Разрабоўка вакцыны ад маляры
Маляра — гэта жыццягрозная хвороба. Яна перадаецца чалавекам праз уксы некалькіх выдаў комароў і галоўным чынам зафіксавана ў тропічных краінах. У 2022 годзе сапраўдна было 249 мільёна выпадкаў маляры і 608,000 смерцей ад маляры ў 85 краінах свету.
Як хвороба, спрычынена адзінкамавымі мікрабіяламі групы Пласмодіюма, лудская маляра распаўсцваецца толькі праз уксы заражаных саміц Анагонель. Існуе пяць выдаў Пласмодіюма, якія могуць заразваць і распаўсцваць маляру ў чалавека. Сярод іх, большасць смерцей прычынены П. falciparum, доколі P. vivax, P. ovale і P. malariae агульна прычыняюць менш цяжкае вынікаючая маляра. Вакцыны на базе P. falciparum былі адкрытыя для прадупярэжэння маляры ў чалавека.
З кастрычніка 2021 года Всесвятская арганізацыя здравоў (WHO) рэкамендавала шырокае выкарыстанне прывивкі супраць малярыі RTS,S/AS01 (Mosquirix) дзейсту для дзяцей, якія жывуць у рэгіёнах з умерана да вялікай трансміssaвасцю малярыі P. falciparum. Паказана, што прывивка можа значна зменшыць колькасць выпадкаў малярыі і смерцельных выпадкаў тяжкай малярыі паміж маленькімі дзецямі. У кастрычніку 2023 года WHO рэкамендавала другую безпеку і эфектыўную прывивку супраць малярыі пад назвай R21/Matrix-M. Чакаецца, што наяўнасць двух прывивак супраць малярыі зробіць магчымым іх шырокае ўтварэнне па ўсёй Афрыцы.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Конструкцыя белка, якая была ўпершыню развінутая кампаніяй GlaxoSmithKline у 1986 годзе, стала асновай вакцины RTS,S. Павтор (R) і эпітап T-кліточак (T) прээрытрасцітнага цыркаспоразоітнага белка (CSP) паразыта Plasmodium falciparum былі выкарыстаны для стварэння RTS,S, які потым быў злучаны з антыгенам (S) паверхневага белка віруса гепатіта B (HBsAg). Рекамбінатная тэхналогія DNA выкарыстоўваецца для вытвору незаразных вірусных чарышча-паадобных частак (VLP), якія вядомыя як RTS,S у дробках дрязга (Saccharomyces cerevisiae). Крыйм, AS01 (AS01E), які складаецца з Quillaja saponaria Molina, фракцыі 21 (QS-21) і 3-O-дэсацил-4’-монофосфарыл ліпід A (MPL), быў дадзены як прыладнік, каб падзяшчыць адказ имуннай сістэмы.
R21/Matrix-M
Вакцына R21 была развінутая ў супрацоўцы з Учным інстытутам Дженнера ў Універсітэце Оксфорда, Інстытутам медыцинскіх даследванняў Кеніі, Лонданскай школай гіенацы і тропічных захворванняў, Novavax і Серумным інстытутам Індыі.
R21 складаецца з цэнтральнага паўтора і C-канца CSP, якія сцелены да N-канта HBsAg (у выглядзе VLP) і праізводзіцца ў Hansenula polymorpha. Вакцына R21 мець большы колькасці агрументу circumsporozoite protein (CSP), чым вакцына RTS,S. Крім таго, хоць R21 карыстaje той жа структурай, звязанай з HBsAg, у яе нема дадатковага HBsAg. Уключана ад'ювант Matrix-M, але не AS01.
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Інтэграваную Сістэму CDMO для Вакцын
- Інжынерія і адбор бактарыйных штамоў
- Банкінг бактарыйных клетак (PCB/МСБ/WCB)
- Разработка верхнестream-процесса
- Разработка ніжнестream-процесса
- Разработка формулы
- Вытворэнне па GMP
- Залейка і заканчаючы этап
- Аналітычныя і тэставыя
- Рэгulaтарныя справы
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
