มีสิ่งต่างๆ มากมายที่ต้องศึกษาในวิทยาศาสตร์เพื่อให้เราได้เรียนรู้ว่าสิ่งมีชีวิตทำงานอย่างไร หัวข้อสำคัญประการหนึ่งคือสิ่งที่เรียกว่า mRNA poly-A แม้ว่าคำศัพท์นี้อาจฟังดูเป็นคำที่ไร้สาระ แต่ฉันมาที่นี่เพื่ออธิบายให้เข้าใจง่ายๆ การเรียนรู้เกี่ยวกับ mRNA poly-A เป็นสิ่งสำคัญมาก เนื่องจากสามารถเปิดเผยวิธีการทำงานของยีนได้ ยีนเหล่านี้เปรียบเสมือนคู่มือการใช้งานที่อธิบายเกี่ยวกับร่างกายของเรา บริษัท Yaohai นั้นมีความเป็นเลิศในการทดสอบประเภทนี้ พวกเขาล้วนเป็นผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคและมีความรู้ความเข้าใจอย่างถ่องแท้ในการศึกษา mRNA poly-A ทำไมเราไม่ลองเจาะลึกและเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับเรื่องนี้ในวันนี้ล่ะ
mRNA คืออะไร? mRNA เป็นคำย่อของ messenger ribonucleic acid ซึ่งเป็นโมเลกุลพิเศษที่ส่งข้อมูลอันมีค่าจาก DNA ของเราไปยังเซลล์ คล้ายกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai การผลิตเปปไทด์รีคอมบิแนนท์ GMPตัวอย่างเช่น ลองพิจารณาการใช้ mRNA เป็นตัวส่งสารที่ส่งคำสั่งเกี่ยวกับการสร้างโปรตีน ซึ่งเป็นชิ้นส่วนต่างๆ ของร่างกายเรา ในกรณีของโพลีเอ อีกครั้ง นั่นหมายความว่ามีหางที่แปลกประหลาดห้อยอยู่ที่ปลาย mRNA หางประกอบด้วยชิ้นส่วนเล็กๆ มากมายนับล้านชิ้น แต่ละชิ้นเรียกว่าอะดีนีน หางนี้จึงมีความสำคัญมาก เนื่องจากช่วยให้ mRNA มีสุขภาพดีและสมบูรณ์ นอกจากนี้ยังเป็นส่วนสำคัญในการทำงานของยีนและระยะเวลาที่ยีนจะอยู่ในร่างกายมนุษย์ของเรา
เหตุผลประการหนึ่งก็คือการทดสอบสามารถช่วยให้นักวิจัยสามารถระบุวิธีการทำงานของยีนที่แตกต่างกันได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโรคบางชนิด ร่วมกับ การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP จัดทำโดย Yaohai ตัวอย่างเช่น หากยีน (ซึ่งอาจทำให้คนมีแนวโน้มป่วย) ไม่ถูกแสดงออกอย่างเหมาะสม พวกเขาจะมองเห็นที่โพลีเอของ mRNA พวกเขายังจดสิทธิบัตรทันทีเพื่ออนุญาตให้ใช้ลำดับยีนใหม่และกิจกรรมยีนที่คล้ายคลึงกันอื่นๆ ซึ่งทดสอบกับสิ่งมีชีวิตอื่นๆ นับล้านตัว คล้ายกับการต้องการทราบว่าปุ่มใดเปิดปิดสวิตช์ไฟในบ้าน
สิ่งที่น่าสนใจเกี่ยวกับการทดสอบ mRNA poly-A ก็คือมันให้ข้อมูลเชิงลึกใหม่ๆ มากมายเกี่ยวกับการวิเคราะห์ยีน รวมถึงผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น การผลิตมิดไคน์แบบรีคอมบิแนนท์นักวิทยาศาสตร์สามารถประเมินได้ว่า mRNA นั้นจะเสถียรแค่ไหนโดยการวัดขนาดของหางโพลีเอ ความเสถียรของ mRNA — เราได้กำหนดว่า miR-34 ลดครึ่งชีวิตของ mRNA นี้ ดังนั้นสถานะนี้จึงเหมือนกับสำเนาสำรองของ mRNA p53: เสถียรในตัวเอง แต่เมื่อคู่จับของมันอนุญาตให้มันสลายตัว มันก็จะสลายไป สิ่งนี้จะบอกนักวิทยาศาสตร์ได้ว่ายีนถูก "เปิดใช้งาน" (สร้างโปรตีน) มากเพียงใด เพียงแค่ดูที่หางโพลีเอ ข้อมูลนี้มีประโยชน์ในการทำนายการทำงานของยีนในบริเวณต่างๆ ของร่างกาย เช่น ในกล้ามเนื้อหรือผิวหนัง หรือในสมอง
ความยาวของหางโพลีเอของ mRNA มีความสำคัญต่อประสิทธิภาพในการแปล เช่นเดียวกับ กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP จาก Yaohai นี่คือการวัดประสิทธิภาพการแปล (แปลง) mRNA เป็นโปรตีน โดยรวมแล้ว ยิ่งหางโพลีเอยาวขึ้น mRNA ก็จะยิ่งมีประสิทธิภาพในการแปลมากขึ้น ในทางตรงกันข้าม หางโพลีเอที่สั้นกว่าจะทำหน้าที่ช่วยกระบวนการนี้ได้น้อยกว่า กล่าวอีกนัยหนึ่ง การทราบความยาวหางโพลีเอในเซลล์และเนื้อเยื่อต่างๆ จะช่วยให้เปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการแปลในระบบชีวภาพเฉพาะได้ ซึ่งจะให้ข้อมูลแก่พวกเขาเกี่ยวกับวิธีที่ส่วนต่างๆ ของร่างกายใช้ยีนต่างกัน
ในที่สุด นักวิทยาศาสตร์ยังทำการทดสอบ mRNA poly-A เพื่อตรวจสอบว่ากระบวนการนี้แตกต่างกันอย่างไรในแต่ละเนื้อเยื่อและเซลล์ประเภทต่างๆ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai ที่เรียกว่า การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLPตัวอย่างเช่น พวกเขาสามารถตรวจสอบความยาวของหางโพลีเอของเซลล์กล้ามเนื้อเมื่อเทียบกับหางของเซลล์สมอง ผู้เขียนเชื่อว่าการทำความเข้าใจความแตกต่างเหล่านี้สามารถนำเสนอมุมมองใหม่เกี่ยวกับการควบคุมยีนและกระบวนการเซลล์อื่นๆ ในร่างกายได้ นักวิจัยสามารถใช้ข้อมูลนี้เพื่อคิดค้นวิธีการรักษาโรคที่ส่งผลต่อการทำงานของยีนในสภาวะต่างๆ ได้ดีขึ้น ซึ่งก็เหมือนกับการต่อจิ๊กซอว์และแต่ละชิ้นส่วนจะเข้าที่เพื่ออธิบายภาพรวมว่าร่างกายของคุณทำงานอย่างไร
บริษัท mRNA poly-A Distribution Testing มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการทดสอบการกระจายโพลีเอของ mRNA เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการผลิตขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L และการทดสอบการกระจายโพลีเอ mRNA ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การทดสอบการกระจายโพลีเอ mRNA, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย