การพัฒนากระบวนการฟอก MRNA

• 

  การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการทำงานของการฟอก mRNA

  การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการทำงานหมายถึงการประหยัดเวลาและเงินในกระบวนการชำระล้าง นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ของยาห์ไฮ เช่น การธนาคารเซลล์ยีสต์ มีวิธีการหลายวิธีที่เราสามารถใช้เพื่อทำให้ mRNA สะอาดได้ เช่น การดำเนินขั้นตอนก่อนการล้างจริง เช่น การแตกเซลล์ อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อปริมาณของ mRNA ที่สะอาดซึ่งได้รับในที่สุด สำหรับขั้นตอนเหล่านี้ นักวิจัยมักต้องการค้นหาวิธีและเงื่อนไขใหม่ๆ ที่ให้ผลลัพธ์เป็น mRNA คุณภาพสูงสุดตามความต้องการ นอกจากนี้ คุณยังสามารถใช้เครื่องจักรที่ช่วยทำงานอัตโนมัติในกระบวนการนี้และลดภาระงานของคุณได้ เครื่องจักรเหล่านี้สามารถประมวลผลตัวอย่างจำนวนมากพร้อมกัน ลดข้อผิดพลาดของมนุษย์ และให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ อัตโนมัติยังช่วยให้กระบวนการนี้สามารถขยายขนาดได้ หมายความว่าคุณสามารถขยายเมื่อและที่ไหนก็ตามที่จำเป็น

• 

  เทคโนโลยีและเทคนิคใหม่สำหรับการพัฒนากระบวนการ

  แน่นอน การวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวข้องกับวิธีการใหม่และการปรับปรุงวิธีการเดิมในทุกเรื่อง — การทำความสะอาด mRNA ก็ไม่ต่างจากสิ่งอื่น ๆ และยังรวมถึง การผลิตการหมักของจุลินทรีย์ ผลิตโดย Yaohai ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เทคโนโลยีและแอปพลิเคชันใหม่ ๆ ถูกนำมาใช้เพื่อพัฒนากระบวนการฟอกให้ดียิ่งขึ้น เช่น นักวิทยาศาสตร์ได้สร้างลูกบอลขนาดเล็กของโลหะที่มีสารเคลือบเหนียว (นาโนอนุภาค) เพื่อทำหน้าที่เหมือนฟองน้ำระดับโมเลกุล – จับ ดูดซับ และเก็บรักษา mRNA เป็นของตัวเอง นาโนอนุภาคอาจถูกใช้งานร่วมกับเม็ดแม่เหล็กหรือเครื่องมืออื่น ๆ เพื่อเร่งการฟอก mRNA นอกจากนี้ ยังมีวิธีการใหม่ในการจับและลำดับ mRNA เช่น การจับแบบ microarray หรือ Ribo-depleted RNA sequencing เทคโนโลยีและเทคนิคใหม่ ๆ เหล่านี้มอบความยืดหยุ่นมากขึ้นให้กับนักวิทยาศาสตร์ในการออกแบบกระบวนการฟอก mRNA ของพวกเขา ทำให้พวกเขาสามารถบรรลุเป้าหมายได้ดียิ่งขึ้น

• 

  การรับรองความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือในผลิตภัณฑ์สุดท้าย

  ผลิตภัณฑ์สุดท้าย คือ mRNA ที่ผ่านการฟอกแล้ว จะต้องสามารถทำซ้ำและคงเส้นคงวาในแง่ของการใช้งานตามที่กำหนดไว้ ทั้งหมดนี้จะขึ้นอยู่กับวิธีการควบคุมคุณภาพที่ดีที่นักวิทยาศาสตร์นำมาใช้ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai ที่เรียกว่า การผลิต PTH 1-34 เบียร์ซิมิลาร์ ตัวอย่างเช่น การใช้เจลอิเล็กโทรโฟรซิสหรือการวิเคราะห์ลำดับเพื่อยืนยันลักษณะของ mRNA ที่ได้รับการ提บริสุทธิ์ นอกจากนี้ยังสามารถเปรียบเทียบกับคลังตัวอย่างอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจว่า mRNA เป็นบริสุทธิ์และไม่เสียหายในกรณีที่กระบวนการล้างทำลาย mRNA ความเสถียรและความคงทนของ mRNA ก็สามารถประเมินได้ด้วยวิธีเหล่านี้ เช่นเดียวกันสำหรับการเก็บรักษาระยะยาว นักวิทยาศาสตร์สามารถเก็บ mRNA ไว้ที่อุณหภูมิต่ำหรือทำการไลโอฟายล์มัน ในที่สุดความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์สุดท้ายเป็นสิ่งสำคัญสำหรับประสิทธิภาพ ไม่ว่าจะนำไปใช้ในห้องปฏิบัติการหรือการประยุกต์ใช้จริง เช่น วัคซีนหรือการรักษาโรคมะเร็ง

Why choose Yaohai การพัฒนากระบวนการฟอก MRNA?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการปรับความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันอยู่ระหว่าง 100L ถึงกระบวนการพัฒนาการกรอง mRNA การบรรจุขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มเติมล่วงหน้ามีขนาด 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็น CDMO ด้านจุลชีพที่พัฒนากระบวนการผลิต mRNA ได้รวมเอาการจัดการด้านกฎระเบียบและการบริหารคุณภาพไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระหว่างประเทศเพื่อเร่งรัดการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA เช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จาก Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปอย่างสำเร็จ เพื่อรับรองระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA และช่วยเหลือพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO สำหรับการพัฒนากระบวนการกรอง mRNA

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้พัฒนากระบวนการเพิ่มประสิทธิภาพ mRNA ในชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบกำหนดเองพร้อมกับโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ (recombinant subunit vaccines), ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, DNA พลาสมิด, mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ เพื่อนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม