คุณรู้หรือไม่ว่า mRNA คืออะไร mRNA คือสารพันธุกรรมชนิดหนึ่งที่ช่วยให้ร่างกายสร้างโปรตีนภายในเซลล์ของเรา โปรตีนมีบทบาทสำคัญ เช่น สร้างกล้ามเนื้อใหม่และต่อสู้กับโรค ขั้นแรก ก่อนที่จะใช้ mRNA เพื่อผลิตยา คุณต้องทำให้บริสุทธิ์เสียก่อน mRNA หมายถึงสารอื่นๆ ที่ไม่ต้องการและหมายถึง mRNA ที่สำคัญเท่านั้นที่เหลืออยู่ บทความนี้จะนำเสนอข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับวิธีการที่นักวิทยาศาสตร์ทำให้ mRNA บริสุทธิ์ เราจะครอบคลุมถึงวิธีการเตรียมงาน วิธีปฏิบัติที่ดีที่สุดที่พวกเขาปฏิบัติตามและละทิ้ง และสิ่งที่สำคัญที่สุดคือเครื่องมือใหม่ที่พวกเขาพิมพ์ออกมาในขณะที่มั่นใจว่าผลลัพธ์จะทำงานได้ดีกับกรณีการใช้งานของมันเอง
การพัฒนากระบวนการหมายถึงการกำหนดโปรโตคอลการทำความสะอาด mRNA ที่เหมาะสมที่สุด ซึ่งเหมือนกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai การพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพสิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับนักวิทยาศาสตร์ เนื่องจากพวกเขาต้องเลือกวิธีการและเครื่องมือที่เหมาะสมสำหรับงานนี้ ซึ่งไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไป และนักวิทยาศาสตร์มักจะต้องทดสอบวิธีการต่างๆ เพื่อดูว่าวิธีใดได้ผลดีกว่ากัน พวกเขาจะพิจารณาประเด็นสำคัญสองสามประเด็นเมื่อผลิตสูตร ซึ่งรวมถึงเซลล์และเนื้อเยื่อ (คุณภาพของวัตถุดิบเริ่มต้น) นอกจากนี้ พวกเขายังต้องกำหนดว่าต้องการ mRNA เท่าใดจึงจะนำไปใช้ได้ mRNA จะต้องสะอาดหรือไม่ และเป้าหมายสุดท้ายคืออะไร ส่วนหนึ่งของกระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการเลือกวิธีการทำความสะอาดที่เหมาะสม ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับวิธีการต่างๆ เช่น ลูกปัดแม่เหล็ก โครมาโทกราฟี หรือการกรองอื่นๆ แต่ละวิธีมีข้อดีและข้อเสียในการใช้งาน ขึ้นอยู่กับว่าวิธีใดมีประสิทธิภาพ เชื่อถือได้ และคุ้มต้นทุนที่สุดสำหรับแต่ละกรณีการใช้งานที่นักวิทยาศาสตร์พยายามหาคำตอบ
การทำความสะอาด mRNA เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนซึ่งต้องอาศัยแนวทางปฏิบัติและกลยุทธ์ที่ดีจึงจะประสบความสำเร็จ ควบคู่ไปกับ การผลิตโมโนเมอร์ VHH จาก Yaohai ตลอดกระบวนการ สิ่งสำคัญคือการใช้วัสดุและเครื่องมือที่มีคุณภาพสูงเสมอ อาจมีองค์ประกอบที่ไม่ต้องการ (สารปนเปื้อน เช่น RNases หรือ DNA) อยู่ ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อ mRNA จนทำให้คุณภาพของมันลดลง ดังนั้น นักวิทยาศาสตร์จึงต้องพยายามอย่างเต็มที่เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน พวกเขาสวมถุงมือและใช้หลอดที่ปลอดเชื้อและทำความสะอาดพื้นที่เพื่อพยายามรักษาส่วนที่เหลือให้เป็นระเบียบมากที่สุด ปรัชญาการพัฒนาที่แข็งแกร่งยังรวมถึงการตรวจสอบกระบวนการเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบทำงานได้ตามที่ตั้งใจไว้ ในระหว่างการทำความสะอาด นักวิทยาศาสตร์ยังสามารถใช้วิธีการการควบคุมคุณภาพ เช่น การวิเคราะห์ด้วยอิเล็กโทรโฟรีซิสแบบเจลหรือสเปกโตรโฟโตเมตรี เพื่อประเมินความสมบูรณ์และความบริสุทธิ์ของ RNA การตรวจสอบเหล่านี้จะช่วยให้มั่นใจได้ว่างานของพวกเขาอยู่ในสถานะที่ดีและน่าเชื่อถือ
การเพิ่มประสิทธิภาพเวิร์กโฟลว์หมายถึงการประหยัดเวลาและเงินในการทำความสะอาด รวมถึงผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น ธนาคารเซลล์ยีสต์มีวิธีการมากมายที่เราสามารถทำให้ mRNA สะอาดได้ ตัวอย่างเช่น ขั้นตอนที่ตามมาหลังจากการทำความสะอาดจริง เวลาในการแยกเซลล์อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อปริมาณ mRNA ที่สะอาดซึ่งถูกผลิตขึ้นในตอนท้าย สำหรับขั้นตอนเหล่านี้ นักวิจัยมักต้องการกำหนดวิธีการและเงื่อนไขใหม่ๆ ที่จะให้ mRNA ที่มีคุณภาพสูงสุดตามความต้องการของพวกเขา นอกจากนี้คุณยังสามารถใช้เครื่องจักรที่สามารถเปิดใช้งานกระบวนการโดยอัตโนมัติและบันทึกงานเวิร์กโฟลว์ของคุณได้ ระบบเหล่านี้สามารถประมวลผลตัวอย่างได้หลายตัวอย่างในคราวเดียว ซึ่งช่วยลดข้อผิดพลาดของมนุษย์และให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ นอกจากนี้ ระบบอัตโนมัติยังทำให้ทุกอย่างปรับขนาดได้ด้วย ซึ่งหมายความว่าคุณสามารถปรับขนาดได้เมื่อใดก็ได้ตามต้องการ
การวิจัยทางวิทยาศาสตร์นั้นมุ่งเน้นไปที่วิธีการใหม่และดีขึ้นสำหรับทุกสิ่ง ไม่ว่าจะเป็นการทำความสะอาด mRNA หรือแม้แต่ การผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์ ผลิตโดย Yaohai ตลอดหลายปีที่ผ่านมา มีการนำเทคโนโลยีและแอปพลิเคชันใหม่ๆ มาใช้เพื่อพัฒนากระบวนการทำให้บริสุทธิ์ ตัวอย่างเช่น นักวิทยาศาสตร์ได้สร้างลูกบอลโลหะขนาดเล็กที่มีสารเคลือบเหนียว (อนุภาคนาโน) ให้ทำหน้าที่เหมือนฟองน้ำโมเลกุลที่เกาะติด ดูดซับ และเก็บเศษ mRNA ไว้กับตัว อนุภาคนาโนอาจใช้ร่วมกับลูกปัดแม่เหล็กหรือเครื่องมืออื่นๆ เพื่อเร่งกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ของ mRNA นอกจากนี้ ยังมีการสร้างวิธีการอื่นๆ สำหรับการจับและจัดลำดับ mRNA เช่น การจับโดยใช้ไมโครอาร์เรย์หรือการจัดลำดับ RNA ที่ลดปริมาณไรโบ เทคโนโลยีและเทคนิคใหม่ๆ เหล่านี้ทำให้เหล่านักวิทยาศาสตร์มีความยืดหยุ่นมากขึ้นในการออกแบบกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ของ mRNA ทำให้พวกเขาบรรลุเป้าหมายได้ดีขึ้น
ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย mRNA ที่บริสุทธิ์จะต้องสามารถทำซ้ำได้และสอดคล้องกันในแง่ของกรณีการใช้งานที่ตั้งใจไว้ ทั้งนี้จะขึ้นอยู่กับวิธีการควบคุมคุณภาพที่ดีที่นักวิทยาศาสตร์นำมาใช้ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai ที่เรียกว่า PTH 1-34 การผลิตไบโอซิมิลาร์ตัวอย่างเช่น การใช้การวิเคราะห์อิเล็กโตรโฟรีซิสแบบเจลหรือการวิเคราะห์ลำดับเพื่อตรวจสอบลักษณะของ mRNA ที่บริสุทธิ์ นอกจากนี้ พวกเขายังสามารถเปรียบเทียบกับห้องสมุดตัวอย่างอื่นๆ เพื่อให้แน่ใจว่า mRNA นั้นบริสุทธิ์และไม่แตกหัก ในกรณีที่กระบวนการทำความสะอาดส่งผลเสียต่อ mRNA นอกจากนี้ยังสามารถประเมินความเสถียรและอายุการเก็บรักษาของ mRNA ได้ด้วยวิธีเหล่านี้เช่นกัน สำหรับการจัดเก็บที่ยาวนานขึ้น นักวิทยาศาสตร์สามารถเก็บ mRNA ไว้ที่อุณหภูมิต่ำหรือทำให้แห้งด้วยการแช่แข็ง ในที่สุด ความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีความสำคัญต่อประสิทธิภาพ ไม่ว่าจะเป็นในแอปพลิเคชันในห้องปฏิบัติการหรือแอปพลิเคชันในโลกแห่งความเป็นจริง เช่น วัคซีนหรือการรักษามะเร็ง
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 1 สายและสายการผลิตสุดท้ายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการทำให้บริสุทธิ์ของ mRNA ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO ของจุลินทรีย์สำหรับกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ mRNA ได้บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยสารชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำเร็จแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป เรายังช่วยให้พวกเขานำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ด้านการพัฒนากระบวนการทำให้บริสุทธิ์ mRNA
Yaohai Bio-Pharma คือการพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของ mRNA ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมิก รวมถึงอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
