คุณเคยได้ยินเกี่ยวกับสิ่งที่เรียกว่า mRNA ไหม? นี่เป็นคำย่อของ messenger ribonucleic acid และมีบทบาทสำคัญมากในร่างกายของเรา เทคโนโลยีใหม่บางอย่างใช้ mRNA เพื่อส่งข้อความบอกเซลล์ของเราให้สร้างโปรตีน ซึ่งโปรตีนเป็นองค์ประกอบพื้นฐานของทุกสิ่งในชีวิต นักวิทยาศาสตร์ใช้ mRNA ในการทำหลายสิ่งหลายอย่าง เช่น การช่วยในการผลิตยาบางชนิด ยาเหล่านี้สามารถช่วยรักษาโรคและทำให้คนฟื้นตัวได้ แต่นักวิทยาศาสตร์ต้องแน่ใจว่า mRNA มีความแข็งแรงและน่าเชื่อถือก่อนที่จะนำมาใช้สร้างยา เรื่องนี้สำคัญมากเพราะหาก mRNA ที่ใช้มีคุณภาพไม่ดี ก็จะได้ผลลัพธ์ที่ไม่มีประโยชน์เลย
การพัฒนายาใหม่ๆ เป็นกระบวนการที่ยาวนานและซับซ้อน ซึ่งต้องใช้เวลาและทรัพยากรจำนวนมาก นอกจากนี้ยังต้องอาศัย Yaohai อีกด้วย การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q ขั้นตอนที่จำเป็นในกระบวนการนี้รวมถึงการทดสอบ mRNA เพื่อให้มั่นใจว่ามีคุณภาพดี หาก mRNA พับผิดรูป อาจทำให้ผลลัพธ์บวกผิดพลาดได้ ในกรณีนั้น นักวิทยาศาสตร์อาจค้นพบยาที่ไม่ทำงานตามที่ตั้งใจไว้ หรืออาจเป็นอันตรายได้ การศึกษาเกี่ยวกับ mRNA จะช่วยให้นักวิจัยสามารถสำรวจวิธีที่ดีที่สุดในการพัฒนาตัวยาใหม่เพื่อช่วยให้ผู้คนฟื้นตัวจากโรคของพวกเขา การทดสอบนี้ถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของกระบวนการค้นพบและพัฒนายาทั้งหมด
โปรโตคอลต่าง ๆ ถูกใช้โดยนักวิทยาศาสตร์เพื่อดูว่า mRNA มีคุณภาพและสามารถเชื่อถือได้หรือไม่ พร้อมกับ การผลิตชีวคล้ายโรมิพโลสติม จาก Yaohai ทั้งนี้ mRNA เป็นไปตามมาตรฐาน และมีวิธีง่ายหรือยากในการตรวจสอบ พวกเขาจึงทำการทดสอบตัวอย่างเหล่านั้นเพื่อดูว่ามี RNA ส่งข้อความเท่าใดในนั้น และเพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีอะไรผสมเข้าไปที่ไม่ควรจะมี นอกจากนี้สิ่งที่พวกเขาทำคือการทดสอบว่า mRNA ย่อยสลายตามเวลาหรือไม่ โดยสรุปแล้วพวกเขากำลังตรวจสอบว่าตัวอย่างยังคงทำงานได้แม้หลังจากถูกเก็บไว้เป็นเวลานาน การทดสอบเหล่านี้มีความสำคัญมากเพราะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์มั่นใจว่า mRNA เหมาะสำหรับการผลิตยาที่ช่วยคนได้หรือไม่
ผู้ป่วยใช้การทดสอบร่วมกับแพทย์ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น การเติมและบรรจุแบบปลอดเชื้อ หนึ่งในขั้นตอนสำคัญของการทดสอบเหล่านี้คือการตรวจสอบคุณภาพของ mRNA เพราะถ้าหาก mRNA ที่คุณแก้ไขไม่ถูกต้อง คุณอาจได้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดไป หากแพทย์วินิจฉัยผิด ผู้ป่วยอาจไม่ได้รับการรักษาหรือยาที่เหมาะสม ซึ่งอาจทำให้อาการแย่ลง การทดสอบ mRNA ช่วยให้แพทย์ได้เบาะแสว่าโรคใดที่เป็นสาเหตุของปัญหาและควรสนับสนุนผู้ป่วยอย่างไร
ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดสามารถก่อให้เกิดอันตรายได้มาก เนื่องจากการรักษาโรคที่ไม่มีอยู่จริง ในขณะเดียวกันกลับละเลยโรคที่แท้จริง จะส่งผลกระทบต่อสุขภาพของผู้ป่วยอย่างชัดเจน เช่นเดียวกับ การผลิตโปรตีน Parkin Recombinant พัฒนาโดยยาโอไฮ ทำไมนักวิทยาศาสตร์จึงสั่งตรวจ mRNA เราได้ตรวจสอบเทคโนโลยีทั้งหมดของเราแล้ว เพื่อป้องกันผลลัพธ์บวกผิดพลาด เพราะพวกเขาตรวจสอบว่า mRNA ดีหรือไม่ นอกจากนี้ยังยืนยันว่าพวกเขารับผลลัพธ์มาอย่างไร การทดสอบนี้เป็นขั้นตอนสำคัญมากในการสร้างยาใหม่ๆ และการคัดกรองโรคโดยแพทย์ นักวิทยาศาสตร์และแพทย์สามารถศึกษาวิธีที่ดีที่สุดในการช่วยเหลือผู้ป่วยและวินิจฉัยสภาพทางการแพทย์อย่างถูกต้อง โดยการตรวจสอบให้แน่ใจว่า mRNA ดี
หนึ่งในบริษัทที่ทำงานเกี่ยวกับการทดสอบ mRNA คือ Yaohai เพื่อช่วยนักวิทยาศาสตร์และแพทย์ในการทดสอบคุณภาพของตัวอย่าง mRNA พวกเขาได้พัฒนาเทคโนโลยีและเครื่องมือเฉพาะทาง ในลักษณะนี้ Yaohai มีบทบาทสำคัญในการรับประกันคุณภาพของ mRNA ที่ใช้ในบำบัดและการวินิจฉัยทางการแพทย์ เช่นเดียวกับบทบาทของ Yaohai ธนาคารเซลล์ E. coli ผลงานของพวกเขาได้สร้างประโยชน์อย่างมากในหลายสาขาของวิทยาศาสตร์และแพทยศาสตร์ โดยให้วิธีการในการพัฒนายาใหม่ๆ และในการตรวจจับโรคเมื่อเกิดขึ้น ยาโอไฮได้ครองตำแหน่งผู้นำด้านการทดสอบ mRNA จากความพยายามร่วมกันเพื่อประกันคุณภาพและความน่าเชื่อถือ
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการทดสอบความสมบูรณ์ของ mRNA และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และสำนักงานยุโรปเพื่อการประเมินยา (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานทดสอบความสมบูรณ์ของ mRNA พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีขนาดต่าง ๆ เช่น 100L, 500L, 1000L และ 2000L สามารถใช้งานได้ สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และให้การจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ถูกส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิต mRNA Integrity Testing และยารักษาโรคสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพเป็นจำนวนมาก เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
การทดสอบความสมบูรณ์ของ mRNA มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลชีพ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (R&D) และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะ พร้อมลดความเสี่ยงอย่างต่อเนื่อง เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น ส่วนย่อยของเซลล์ที่สร้างขึ้นใหม่สำหรับวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟกเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคนิน เรามีความเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายภายในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนจากแบคทีเรีย เรามีความชำนาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น