คุณเคยได้ยินเกี่ยวกับสิ่งที่เรียกว่า mRNA ไหม? เป็นคำย่อของกรดนิวคลีอิกของไรโบโซมเมเซนเจอร์ ซึ่งเป็นส่วนสำคัญมากในร่างกายของเรา เทคโนโลยีใหม่บางส่วนใช้ mRNA เพื่อส่งข้อความเพื่อบอกเซลล์ของเราว่าจะสร้างโปรตีนได้อย่างไร และโปรตีนก็เป็นส่วนประกอบสำคัญของทุกสิ่งในสิ่งมีชีวิต นักวิทยาศาสตร์ใช้ mRNA เพื่อจุดประสงค์ต่างๆ มากมาย และหนึ่งในนั้นก็คือการช่วยในการผลิตยาบางชนิด ยาเหล่านี้อาจมีประโยชน์มาก เช่น สามารถรักษาโรคหรือทำให้คนหายป่วยได้ แต่ก่อนอื่น นักวิทยาศาสตร์ต้องแน่ใจว่า mRNA นั้นแข็งแรงและเชื่อถือได้เสียก่อนจึงจะนำไปใช้สร้างยาได้ ซึ่งสิ่งนี้มีความสำคัญมาก เพราะหาก mRNA ที่ใช้มีคุณภาพต่ำ ผลลัพธ์ที่ได้นับล้านๆ ครั้งนั้นไม่มีประโยชน์ต่อใครเลย
การพัฒนายารักษาโรคชนิดใหม่เป็นความพยายามที่ยาวนานและซับซ้อนซึ่งต้องใช้ทั้งเวลาและทรัพยากรจำนวนมาก เช่นเดียวกับของ Yaohai การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLPขั้นตอนที่จำเป็นในกระบวนการนี้ ได้แก่ การทดสอบ mRNA เพื่อให้แน่ใจว่ามีคุณภาพดี หากพับ mRNA ไม่ถูกต้อง อาจทำให้เกิดผลบวกปลอม ซึ่งในกรณีนี้ นักวิทยาศาสตร์จะคิดค้นยาที่ไม่ทำงานตามที่ตั้งใจไว้หรืออาจเป็นอันตรายได้ หากมีการวิจัย mRNA จะช่วยให้นักวิจัยสามารถสำรวจวิธีที่ดีที่สุดในการพัฒนาตัวแทนการรักษาใหม่ๆ เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยฟื้นตัวจากอาการป่วยได้ การทดสอบนี้ถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของกระบวนการค้นพบและพัฒนายาทั้งหมด
นักวิทยาศาสตร์ใช้โปรโตคอลที่แตกต่างกันเพื่อดูว่า mRNA มีค่าและเชื่อถือได้หรือไม่ การผลิตไบโอซิมิลาร์ของ Romiplostim จาก Yaohai mRNA นั้นสะอาด เป็นวิธีหนึ่งที่ง่ายหรือยากในการดู ดังนั้นพวกเขาจึงทดสอบตัวอย่างเหล่านั้นเพื่อดูว่ามี RNA ผู้ส่งสารอยู่มากน้อยเพียงใด และเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสารอื่นใดผสมอยู่ซึ่งไม่ควรมี นอกจากนี้ พวกเขายังทดสอบว่า mRNA เสื่อมสภาพลงตามกาลเวลาหรือไม่ กล่าวคือ พวกเขาตรวจสอบว่าตัวอย่างนั้นใช้งานได้หรือไม่ แม้จะเก็บไว้เป็นเวลานาน การทดสอบเหล่านี้มีประโยชน์มากเพราะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์มั่นใจได้ว่า mRNA นั้นดีหรือไม่สำหรับการผลิตยาที่สามารถช่วยเหลือผู้คนได้
ผู้ป่วยใช้การทดสอบกับแพทย์ คล้ายกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น การบรรจุและการเคลือบผิวที่ปราศจากเชื้อขั้นตอนสำคัญประการหนึ่งในการทดสอบเหล่านี้คือการตรวจสอบคุณภาพของ mRNA เนื่องจากหาก mRNA ที่คุณแก้ไขไม่แม่นยำ คุณอาจได้รับผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง หากแพทย์แก้ไขผิด ผู้ป่วยอาจไม่ได้รับการรักษาหรือยาที่ถูกต้อง ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยรู้สึกแย่ลงได้ การทดสอบ mRNA ช่วยให้แพทย์ทราบเบาะแสที่เผยให้เห็นโรคที่ทำให้เกิดปัญหา และวิธีที่ดีที่สุดในการช่วยเหลือผู้ป่วย
ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดอาจเป็นอันตรายอย่างมากเนื่องจากการรักษาโรคที่ไม่ได้มีอยู่ในขณะที่ละเลยจะส่งผลชัดเจนต่อสุขภาพของผู้ป่วยที่เกี่ยวข้อง เช่นเดียวกับ การผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ พัฒนาโดย Yaohai เหตุใดนักวิทยาศาสตร์จึงสั่งตรวจ mRNA เราได้ทดสอบเทคโนโลยีทั้งหมดของเราแล้ว ดังนั้นจึงป้องกันผลบวกปลอมได้ เนื่องจากเราตรวจสอบเพื่อดูว่า mRNA นั้นดีหรือไม่ ซึ่งยังยืนยันได้ด้วยว่าพวกเขาได้รับผลลัพธ์อย่างไร นับเป็นขั้นตอนที่สำคัญมากในการสร้างยาใหม่และการคัดกรองโรคโดยแพทย์ นักวิทยาศาสตร์และแพทย์สามารถตรวจสอบวิธีที่ดีที่สุดในการช่วยเหลือผู้ป่วยและวินิจฉัยอาการของพวกเขาได้อย่างแม่นยำโดยตรวจสอบให้แน่ใจว่า mRNA นั้นดี
บริษัทแห่งหนึ่งที่ดำเนินการทดสอบ mRNA คือ Yaohai เพื่อช่วยให้นักวิทยาศาสตร์และแพทย์ทดสอบคุณภาพของตัวอย่าง mRNA ได้ พวกเขาจึงพัฒนาเทคโนโลยีและอุปกรณ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ ด้วยวิธีนี้ Yaohai จึงมีบทบาทสำคัญในการรับประกันคุณภาพของ mRNA ที่ใช้ในทางการแพทย์และการวินิจฉัยโรค เช่นเดียวกับบริษัท Yaohai ธนาคารเซลล์ E. coliงานของพวกเขามีประโยชน์อย่างมากในหลายๆ ด้านของวิทยาศาสตร์และการแพทย์ โดยให้วิธีการในการสร้างยาใหม่ๆ และระบุได้ง่ายๆ ว่าโรคต่างๆ เกิดขึ้นเมื่อใด Yaohai ได้ก้าวขึ้นเป็นผู้นำในการทดสอบ mRNA ด้วยความพยายามร่วมกันของพวกเขาในการรับประกันคุณภาพและความน่าเชื่อถือ
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการทดสอบความสมบูรณ์ของ mRNA ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามกฎระเบียบเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตการทดสอบความสมบูรณ์ของ mRNA ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็มีจำหน่ายเช่นกัน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกในปริมาณที่คงที่ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้าน CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตการทดสอบความสมบูรณ์ของ mRNA และการบำบัดรักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
mRNA Integrity Testing มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
