ที่เหยาไห่ คอลลาเจนรีคอมบิแนนท์สเตอไรล์ III เราเข้าใจถึงความสำคัญของการทำให้ยามีความปลอดภัยสำหรับผู้ที่ใช้ยาเป็นประจำ โดยส่วนใหญ่แล้ว เราจะตอบสนองต่อรายการยาจำนวนมากที่ผู้คนใช้ซึ่งจำเป็นต่อความสะดวกสบายและความเป็นอยู่ที่ดีของพวกเขา ดังนั้น เราจึงใช้กระบวนการบรรจุและตกแต่งที่สะอาด ขั้นตอนพิเศษเหล่านี้ คอลลาเจนรีคอมบิแนนท์สเตอไรล์ III ช่วยให้เรามั่นใจว่ายาของเราปลอดภัยและปฏิบัติตามกฎสำคัญเหล่านี้ที่กำหนดโดยหน่วยงานด้านสุขภาพ ในขั้นตอนสุดท้ายของการผลิตยา พวกเขายังดำเนินการบรรจุและตกแต่งให้สะอาดก่อนที่ยาจะถึงมือผู้ป่วย เราดำเนินการเตรียมยาในขั้นตอนสุดท้าย ความสามารถที่มาพร้อมกับเครื่องมือที่เหมาะสมเพื่อรักษายาเหล่านี้ให้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพื่อช่วยเหลือผู้คน
ความสะอาดเป็นสิ่งสำคัญมากในการผลิตยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องคำนึงถึงการไม่มีแบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัสปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์หรือสิ่งแวดล้อมที่เป็นแหล่งผลิตยา ไวรัสเหล่านี้สามารถแพร่เชื้อได้และเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วย ซึ่งหมายความว่าต้องสะอาดเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะออกฤทธิ์ได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่หายจากโรค เชื้อโรคมีพิษต่อพวกเขา ดังนั้นหากยามีเชื้อโรคเหล่านี้ อาจทำให้ยาเสื่อมเสียและทำให้ผู้ป่วยที่รับประทานเข้าไปป่วยได้ จากนั้นพวกเขาจึงจัดอาหารให้ดีที่สุดเพื่อให้เราระมัดระวังและทำความสะอาดทุกอย่าง
เพื่อรักษาคุณภาพของยา เราจึงเลือกใช้กรรมวิธีบรรจุและตกแต่งให้สะอาด วิธีการเหล่านี้มีจุดประสงค์เพื่อเพิ่มความพยายามที่จำเป็นในการให้เชื้อโรคเข้าไปในยาในขั้นตอนสุดท้ายของการผลิต มีวิธีการและอุปกรณ์พิเศษเพื่อให้ทุกอย่างดูสะอาด เช่น ชุดคลุมพิเศษที่เราสวมเพื่อปกป้องร่างกาย หรือเครื่องจักรที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อให้ทุกอย่างปลอดเชื้อ นอกจากนี้ เรายังทดสอบผลิตภัณฑ์ของเราอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสูงอีกด้วย
ยาทั้งหมดได้รับการผลิตด้วยความระมัดระวังสูงสุดเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยโดยหน่วยงานด้านสุขภาพเหล่านี้ สถาบันต่างๆ เช่น FDA ระมัดระวังอย่างยิ่งต่อกระบวนการทำความสะอาดและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ หน่วยงานหลังได้รับการออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้ป่วยและให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับยาที่ถูกต้อง ดังนั้น ด้วยการใช้การบรรจุและสายการผลิตที่สะอาด Yaohai จึงสามารถปฏิบัติตามกฎเหล่านี้ได้อย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าเราให้ยาที่ปลอดภัยและมีคุณภาพสูงแก่ลูกค้าของเรา กฎเหล่านี้ไม่ใช่แค่การปฏิบัติตามเท่านั้น แต่ยังแสดงถึงความมุ่งมั่นที่มีต่อผู้ป่วยและสุขภาพของพวกเขาอีกด้วย
ขั้นตอนเริ่มต้นที่เกี่ยวข้องกับการบรรจุและการตกแต่งที่สะอาดได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อให้คุณปลอดภัยและป้องกันเชื้อโรคไม่ให้เข้าสู่ร่างกาย เพื่อให้ยายังคงมีประสิทธิภาพ การตรวจสอบคุณภาพที่หลากหลายสำหรับ Yaohai การตรวจสอบเหล่านี้ช่วยให้แน่ใจว่ายาปลอดภัยและทำงานในลักษณะเดียวกัน ตัวอย่างเช่น เราใช้ตัวกรองพิเศษที่ดักจับเชื้อโรคก่อนใส่ยา เรามีวิธีการทำความสะอาดถังอย่างละเอียดถี่ถ้วนกว่ามากเพื่อให้ทุกอย่างได้รับการฆ่าเชื้อ นอกจากนี้ เรายังทดสอบอย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปนเปื้อน จากนั้นเราใช้ระบบทำความสะอาดเพื่อกำจัดการปนเปื้อนเพื่อไม่ให้ซึมเข้าไปในยาใดๆ ในการผลิต
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่บรรจุและบรรจุสำเร็จ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP เพื่อทำให้บริสุทธิ์และหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและบรรจุสำเร็จ 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุสำเร็จไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับขวดบรรจุคือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุสำเร็จอยู่ที่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนบรรจุและสำเร็จรูปที่ปลอดเชื้อ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราส่งมอบผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของการบรรจุและการตกแต่งแบบปลอดเชื้อและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามมาตรฐาน TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบพบหน้าซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ด้านจุลชีววิทยาชั้นนำ เราเน้นที่การผลิตและการตกแต่งแบบปลอดเชื้อด้วยจุลินทรีย์และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการด้านสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และวิธีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ การผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก และการนำโซลูชันที่ล้ำสมัยมาใช้ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้แหล่งจุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการสำเร็จมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา