ที่ยาหai, สเตอริล โคลลาเจน III ชนิดรีคอมไบแนท เราเข้าใจถึงความสำคัญของการทำให้ยาปลอดภัยสำหรับผู้ที่ใช้อย่างต่อเนื่อง โดยปกติแล้ว เราตอบสนองต่อรายการยาหลายชนิดที่ผู้คนใช้ซึ่งจำเป็นสำหรับความสะดวกสบายและความเป็นอยู่ของพวกเขา ดังนั้นเราจึงใช้กระบวนการเติมและปิดผนึกที่สะอาด ขั้นตอนเพิ่มเติมเหล่านี้ สเตอริล โคลลาเจน III ชนิดรีคอมไบแนท ช่วยให้เราแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาของเราปลอดภัย และปฏิบัติตามกฎสำคัญที่กำหนดโดยหน่วยงานด้านสุขภาพ ในขั้นตอนสุดท้ายของการผลิตยา พวกเขายังดำเนินการกระบวนการเติมและปิดผนึกที่สะอาดก่อนที่ยาจะถึงมือผู้ป่วย เราทำการเตรียมยาขั้นสุดท้าย โดยใช้ทักษะที่ได้รับการสนับสนุนจากเครื่องมือที่เหมาะสมเพื่อรักษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเพื่อช่วยเหลือผู้คน
ความสะอาดมีความสำคัญอย่างยิ่งในการผลิตยา โดยเฉพาะเมื่อพูดถึงการไม่มีเชื้อแบคทีเรีย รา และไวรัสทั้งในตัวยาเองหรือสภาพแวดล้อมของการผลิตยา ไวรัสเหล่านี้สามารถติดต่อและเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วยได้ ซึ่งหมายความว่าความสะอาดจะช่วยให้ยาทำงานได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยา เชื้อโรคเหล่านี้เป็นพิษต่อพวกเขา หากยาใดมีเชื้อพวกนี้ จะทำให้ยาเสียและทำให้ผู้ป่วยที่กินยาเจ็บป่วยได้ นอกจากนี้ เราต้องระมัดระวังและจัดการให้ทุกอย่างสะอาดเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
การรักษาคุณภาพของยาของเรา เราเลือกที่จะใช้วิธีการเติมและปิดผนึกที่สะอาด วิธีการเหล่านี้มีจุดประสงค์เพื่อเพิ่มความพยายามที่จำเป็นสำหรับเชื้อโรคในการเข้าสู่ยาในช่วงขั้นตอนสุดท้ายของการผลิต มีวิธีการและเครื่องมือพิเศษเพื่อให้ทุกอย่างดูสะอาด เช่น เสื้อคลุมพิเศษที่เราสวมเพื่อปกป้องร่างกายของเรา หรือเครื่องจักรที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อรักษาความปลอดเชื้อ เราทดสอบผลิตภัณฑ์ของเราอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าพวกมันมีคุณภาพสูง
ยาทั้งหมดแน่นอนว่าถูกผลิตด้วยความระมัดระวังสูงสุดเพื่อให้มั่นใจว่ายาจะปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย โดยหน่วยงานด้านสุขภาพ เช่น สถาบันอย่าง FDA มีการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในกระบวนการชำระล้างและการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบเหล่านี้ออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้ป่วยและยืนยันว่าพวกเขาได้รับยาที่ถูกต้อง ดังนั้น ด้วยการใช้สายการเติมและบรรจุที่สะอาด Yaohai สามารถปฏิบัติตามกฎเหล่านี้อย่างใกล้ชิด เพื่อมั่นใจว่าเราให้บริษัทของเราได้รับยาที่ปลอดภัยและมีคุณภาพสูง กฎเหล่านี้ไม่ใช่เพียงแค่การปฏิบัติตามข้อกำหนด แต่มันแสดงถึงความมุ่งมั่นของเราต่อผู้ป่วยและความเป็นอยู่ของพวกเขา
ขั้นตอนเริ่มต้นที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเติมและปิดผนึกที่สะอาดได้รับการออกแบบโดยเฉพาะเพื่อให้คุณปลอดภัยและป้องกันเชื้อโรคไม่ให้เข้ามา ทำให้ยาคงประสิทธิภาพไว้ได้ การตรวจสอบคุณภาพที่หลากหลายสำหรับยาไฮเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจว่ายาเป็นปลอดภัยและทำงานในลักษณะเดียวกัน เช่น เราใช้กรองพิเศษที่จับเชื้อโรคก่อนที่จะเข้าสู่ยาของเรา นอกจากนี้เรายังมีวิธีการทำความสะอาดถังอย่างละเอียดมากขึ้นเพื่อให้ทุกอย่างสะอาดหมดจด เรายังทำการทดสอบอย่างละเอียดเพื่อตรวจสอบการปนเปื้อน และหลังจากนั้นเราจะใช้ระบบทำความสะอาดเพื่อกำจัดการปนเปื้อนไม่ให้ซึมเข้าไปในยาที่กำลังผลิตอยู่
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในสิบผู้ให้บริการ Sterile Fill and Finish ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่แข็งแกร่ง และโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อใช้ในการแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุสำเร็จรูปสำหรับขวดแก้ว แคปซูล และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า การหมักสามารถทำได้ในขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุสำหรับเข็มหรือแคปซูลที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีความสามารถในการให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราได้ทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างกระบวนการ Sterile Fill and Finish สำหรับวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราได้ทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินการตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าขั้นตอนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของ Sterile Fill and Finish และ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบโดยตรงจากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปเพื่อตรวจสอบระบบ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิตแบบปลอดเชื้อด้วยกระบวนการจุลชีพและวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D และวิธีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลชีพและการเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ เพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์และการทดลองพร้อมกับการใช้โซลูชันที่ล้ำหน้า ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญมากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพโดยใช้แหล่งจุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา