Yaohai เป็นบริษัทผลิตยา พวกเขาคิดค้นวิธีใหม่ในการผลิต Romiplostim Biosimilars ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น การผลิต VHH แบบไบสเปซิฟิกวิธีใหม่นี้ — โดยใช้เทคนิคสมัยใหม่ — ช่วยให้สามารถพัฒนายาที่ราคาถูกลงแต่มีความคล้ายคลึงกันเมื่อเทียบกับ Romiplostim (ซึ่งมีราคาแพงกว่า) เนื่องจากมีประโยชน์อย่างยิ่ง จึงช่วยให้ผู้คนจำนวนมากที่ต้องการยาสามารถซื้อยาได้ในราคาที่เอื้อมถึง
วิธีใหม่ในการผลิต Romiplostim Biosimilars มอบผลประโยชน์ที่น่าตื่นเต้นในการลดเวลาโดยรวมและความพยายามสำหรับ Yaohai ซึ่งคล้ายกับ การผลิตวัคซีน Chimeric VLP นวัตกรรมจาก Yaohai ช่วยให้สามารถผลิตยาได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญเมื่อผู้คนต้องการยาอย่างรวดเร็ว จากนั้นจึงส่งต่อการประหยัดให้กับผู้บริโภคโดยลดต้นทุนในการผลิตยา เทคโนโลยีนี้ยังช่วยให้มั่นใจได้ว่ายาจะปลอดภัยและสามารถส่งเสริมผู้คนได้ ซึ่งนั่นถือเป็นแง่มุมที่สำคัญที่สุดของการแพทย์
Yaohai ปฏิบัติตามระบบคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่า Romiplostim Biosimilars ที่ผลิตออกมาจะมีคุณภาพดีและเหมือนกันทุกการผลิต รวมทั้งผลิตภัณฑ์ของ Yaohai ด้วย วัคซีน HBV VLPพวกเขาให้ความสำคัญกับเทคโนโลยีระดับสูงเพื่อให้แน่ใจว่าทุกอย่างถูกจัดวางอย่างถูกต้องและปลอดภัย นอกจากนี้ Yaohai ยังฝึกอบรมพนักงานให้จัดการกับวัสดุและเครื่องจักรอย่างถูกต้อง การฝึกอบรมนี้จำเป็นต้องเกิดขึ้นเพื่อให้ทุกคนตระหนักถึงวิธีการทำงานของตนอย่างถูกต้อง ซึ่งจะช่วยรักษาระดับคุณภาพตลอดกระบวนการผลิต
เทคโนโลยีของ Yaohai ช่วยให้เราประหยัดเงินและผลิตยาได้มากขึ้น เช่นเดียวกับ การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ คิดค้นโดย Yaohai กระบวนการเดียวกันนี้มีประสิทธิภาพมากขึ้นในปัจจุบัน โดยผลิตของเสียได้น้อยลง และทำให้สามารถส่งมอบยาได้มากขึ้นในแต่ละครั้งที่ผลิต ผลลัพธ์ที่ได้คือการผลิตยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น และด้วยเหตุนี้ ต้นทุนต่อโดสจึงลดลง ดังนั้น เทคโนโลยีนี้จึงมีความสำคัญไม่เพียงแต่ต่อบริษัทเท่านั้น แต่ยังมีความสำคัญต่อผู้ป่วยด้วย เนื่องจากช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะได้รับการรักษาทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและราคาไม่แพงเมื่อจำเป็นที่สุด
หาก Yaohai Bioscience Limited ต้องการพัฒนา Romiplostim เป็นไบโอซิมิลาร์ ก็จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของหน่วยงานด้านสุขภาพ เช่นเดียวกับของ Yaohai การผลิตวัคซีนโดยใช้ VLPพวกเขามีกฎเกณฑ์เหล่านี้เพื่อปกป้องผู้คนและหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์โดยไม่จำเป็น มีแนวทางที่เข้มงวดสำหรับไบโอซิมิลาร์ที่ Yaohai กำลังดำเนินการเพื่อให้ขั้นตอนต่างๆ เป็นไปตามข้อกำหนดด้านโซลูชัน พวกเขาตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกบทบาทในกระบวนการผลิตที่ทำนั้นรับประกันได้ว่าปลอดภัยและดีต่อสุขภาพ Yaohai ยังทดสอบไบโอซิมิลาร์ Romiplostim อย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีความสมบูรณ์ แข็งแรง และปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา โรงงานผลิตชีววัตถุที่คล้ายคลึงของ Romiplostim สำนักงาน TGA ของออสเตรเลีย และสำนักงาน NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ Romiplostim Biosimilar Manufacturing จนถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดยามีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีน Romiplostim Biosimilar Manufacturing เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกันของ Romiplostim เพื่อรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์แพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการทางชีวภาพจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกันตามความต้องการของลูกค้าได้ เนื่องจากเรามีประสบการณ์และความเชี่ยวชาญ
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
