Yaohai เป็นบริษัทยา พวกเขาสร้างวิธีการใหม่ในการผลิต Romiplostim Biosimilars นอกจากนี้ยังมีผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น การผลิต VHH แบบสองจำเพาะ . วิธีใหม่นี้ —โดยใช้เทคนิคสมัยใหม่— ช่วยให้พวกเขาสามารถพัฒนายาที่มีราคาถูกลงแต่มีลักษณะคล้ายกับโรมิพลอสติม (ซึ่งมีราคาแพงกว่า) ได้ เนื่องจากเป็นประโยชน์อย่างมาก จึงช่วยให้ผู้คนที่ต้องการยาสามารถเข้าถึงยาในราคาที่เหมาะสมได้มากขึ้น
วิธีการใหม่ในการผลิตไบโอซิมิลาร์โรมิพโลสติมมอบประโยชน์ที่น่าตื่นเต้นในการลดเวลาและแรงงานโดยรวมสำหรับยาหาน เปรียบได้กับ การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก ที่ถูกพัฒนาขึ้นโดยยาหาน นอกจากนี้ยังช่วยให้พวกเขาสามารถผลิตยาได้อย่างรวดเร็ว — ปัจจัยสำคัญเมื่อมีความจำเป็นเร่งด่วน พวกเขาสามารถส่งต่อการประหยัดค่าใช้จ่ายไปยังผู้บริโภคโดยการลดต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยา เทคโนโลยีนี้ยังรับประกันว่ายาจะปลอดภัยและสามารถส่งเสริมสุขภาพของผู้คนได้ ซึ่งเป็นแง่มุมที่สำคัญที่สุดของยา
ยาหานปฏิบัติตามระบบคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าไบโอซิมิลาร์โรมิพโลสติมที่ผลิตออกมานั้นมีคุณภาพดีและเหมือนกันในทุกกระบวนการผลิต พร้อมกับผลิตภัณฑ์ของยาหาน วัคซีน HBV VLP พวกเขาตรวจสอบเทคโนโลยีชั้นนำเพื่อให้มั่นใจว่าทุกอย่างถูกติดตั้งอย่างเหมาะสมและปลอดภัย Yaohai ยังฝึกอบรมพนักงานให้จัดการวัสดุและเครื่องจักรอย่างถูกต้อง การฝึกอบรมนี้จำเป็นเพื่อให้ทุกคนรู้วิธีทำงานของตนเองอย่างเหมาะสม ซึ่งจะช่วยรักษาคุณภาพในกระบวนการผลิต
เทคโนโลยีของ Yaohai ช่วยให้เราประหยัดเงิน และผลิตยาได้มากขึ้น เช่นเดียวกับ การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท ที่พัฒนาโดย Yaohai กระบวนการเดิมดังกล่าวมีประสิทธิภาพมากขึ้นในปัจจุบัน โดยสร้างขยะน้อยลงและส่งมอบปริมาณยาที่มากขึ้นทุกครั้งที่ผลิต ผลลัพธ์คือการผลิตยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น และลดต้นทุนต่อโดส นอกจากนี้ เทคโนโลยีนี้ไม่เพียงแต่สำคัญสำหรับบริษัท แต่ยังสำคัญสำหรับผู้ป่วย เพราะช่วยให้มั่นใจว่ามีการรักษาทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและราคาเอื้อมถึงเมื่อจำเป็น
หาก Yaohai Bioscience Limited ต้องการพัฒนา Romiplostim ในรูปแบบ Biosimilars จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของหน่วยงานด้านสุขภาพ เช่นเดียวกับที่ Yaohai ทำ การผลิตวัคซีนบนพื้นฐานของ VLP . พวกเขามีกฎเหล่านี้เพื่อปกป้องผู้คนและหลีกเลี่ยงการเยียวยาที่ไม่จำเป็น มีแนวทางที่เข้มงวดสำหรับ Biosimilars ที่ Yaohai กำลังดำเนินการให้กระบวนการของพวกเขาเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมาย พวกเขาตรวจสอบให้แน่ใจว่าบทบาทแต่ละอย่างในกระบวนการผลิตได้รับการรับรองว่าปลอดภัยและมีประโยชน์ต่อสุขภาพ Yaohai ยังทำการทดสอบ Romiplostim Biosimilars ของตนอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์ ความแข็งแรง และความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
ยาหัย ไบโอฟาร์มา หนึ่งในผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำ 10 อันดับ ได้รวมเอาเรื่องของคุณภาพและการกำกับดูแลเข้าไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศอย่างสมบูรณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้อย่างรวดเร็ว เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจาก US FDA, การผลิตโรไมพโลสติน ไบโอซิมิลาร์, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรา มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับตลับ ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่การผลิตโรมิพลัสติมไบโอซิมิลาร์ถึง 2000 ลิตร ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับพร้อมใช้งานอยู่ระหว่างประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยที่ถูกสังเคราะห์ใหม่ เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมกลุ่ม (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างโรมิพโลสติน ไบโอซิมิลาร์ การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตโรมิพโลสติม ไบโอซิมิลาร์ และยารักษาโรคสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมได้อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา