คุณเคยได้ยินเกี่ยวกับ mRNA ไหม? มันย่อมาจาก messenger RNA mRNA เป็นส่วนสำคัญของเซลล์ของเรา ช่วยในการสร้างโปรตีน โปรตีนเปรียบเสมือนเครื่องจักรขนาดเล็กที่ทำหน้าที่ต่าง ๆ ในร่างกายของเรา เหตุผลที่นักวิทยาศาสตร์สนใจ mRNA ก็เพราะมันสามารถเป็นเหมือนกระดาษโน้ตที่บอกเราได้ว่าเซลล์ทำอะไร และอวัยวะคงอยู่ในสภาพที่แข็งแรงได้อย่างไร อย่างไรก็ตาม การศึกษา mRNA เพียงลำพังนั้นยาก เพราะมันเปราะบางและเสื่อมสภาพได้ง่าย ซึ่งเป็นสัญญาณที่ชัดเจนว่า mRNA อาจไม่สามารถใช้งานได้อีกต่อไปสำหรับการวิจัย หากไม่ได้รับการดูแลอย่างถูกต้อง แต่ตอนนี้เรามีแนวทางใหม่ จนถึงขณะนี้ mRNA มักจะเสื่อมสภาพอย่างสมบูรณ์หลังจากใช้งานเนื่องจากความไม่มั่นคงทางธรรมชาติ ดังนั้นเราจึงพัฒนาวิธีใหม่เพื่อปกป้อง mRNA สำหรับนักวิทยาศาสตร์ทั่วโลก ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ mRNA enzymatic capping protocol และแสดงให้เห็นถึงวิธีใหม่ที่นักวิจัยสามารถดำเนินการวิจัยได้
เช่นเดียวกัน คุณอาจถามว่าโปรโตคอลการปิด mRNA แบบ enzymatic คืออะไร? นี่คือวิธีการเฉพาะในการปิดโมเลกุล mRNA โดยคล้ายกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น CDMO การหมักด้วยจุลชีพ ฝาครอบนี้เป็นสิ่งที่ทำให้ mRNA มีเสถียรภาพและไม่เสื่อมสภาพเร็ว ก่อนที่จะมีวิธีใหม่นี้ นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องใช้เคมีที่ซับซ้อนเพื่อแท็กปลายของ mRNA วิธีเก่าช้าและอาจยากที่จะทำให้ถูกต้อง และบางครั้งนักวิทยาศาสตร์ก็ทำไม่สำเร็จ อย่างไรก็ตาม เราได้พยายามปรับปรุงกระบวนการนี้ด้วยโปรโตคอลใหม่ของเราในตอนนี้
วิธีที่เราทำคือการเพิ่มหมวกด้วยเอนไซม์ ซึ่งเป็นโปรตีนพิเศษที่ช่วยให้ปฏิกิริยาทางเคมีเกิดขึ้นเร็วขึ้น เหมือนกับ พันธุกรรมของยีสต์ ผลิตโดย Yaohai เป็นวิธีที่เร็วและมีประสิทธิภาพมากกว่าวิธีการทางเคมีในอดีตที่ใช้ในการบำบัด Flags อีกทั้งยังเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม นอกจากนี้ เพื่อให้ง่ายและรวดเร็วขึ้นสำหรับคุณ เราได้ปรับปรุงกระบวนการทั้งหมด ด้วยวิธีนี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถประหยัดเวลาไปกับคำถามการวิจัยที่สำคัญของตนเองแทนที่จะต้องจัดการกับขั้นตอนที่ยุ่งยาก
โปรโตคอลการปิดห่วงโซ่เอนไซม์ mRNA นี้ไม่เพียงแต่ง่ายกว่า แต่ยังมีประสิทธิภาพมากกว่าวิธีการเพิ่มหมวกแบบอื่นๆ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai ที่เรียกว่า ความปฏิบัติตามกฎระเบียบ CMC สำหรับเภสัชกรรม เนื่องจากเทคโนโลยีของเราสามารถจับโมเลกุล mRNA ได้มากกว่าหลายระดับนักวิทยาศาสตร์จึงอาจได้รับภาพที่ชัดเจนขึ้นจากแต่ละการทดลอง นอกจากนี้ฝาช่วยป้องกันไม่ให้ mRNA เสื่อมสภาพเพื่อให้นักวิทยาศาสตร์สามารถเก็บตัวอย่างไว้ได้นานโดยไม่ต้องกังวลว่าจะเสียและใช้งานไม่ได้
ลองนึกภาพว่าคุณทำขนมปังเองและคุณยังต้องการเก็บมันไว้ในกระบวนการสำรอง เช่นเดียวกับ Lentivirus Plasmid Manufacturing ผลิตโดย Yaohai หากคุณห่อผิดวิธี อาหารจะออกมาเปียกและเละเกินไปเมื่อกิน — ไม่ดีเลย หาก mRNA ไม่มีการปิดสิ่งนี้จะเกิดขึ้น เช่นเดียวกับฝาแซนด์วิช ซึ่งช่วยห่อแซนด์วิชของคุณให้อาหารปลอดภัยและสดใหม่ เทคโนโลยีการปิดด้วยเอนไซม์เฉพาะของเราช่วยให้มั่นใจว่า mRNA จะคงทน และอยู่ได้นานกว่าโมเลกุลอื่นๆ ที่คล้ายกัน ทำให้นักวิจัยสามารถติดตาม mRNA ได้นานขึ้นโดยไม่ต้องกังวลเรื่องการเสื่อมสภาพ การใช้งานหลักคือในงานทดลองทั่วไปที่อาจดำเนินการเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปี เช่น การศึกษาพัฒนายาเพื่อนำไปสู่ยาใหม่
MSS: โปรโตคอลการปิด mRNA ด้วยเอนไซม์ช่วยให้นักวิจัยได้รับ mRNA มากขึ้นจากตัวอย่าง เช่นเดียวกับของ Yaohai GMP Semaglutide API เนื่องจากมี mRNA ให้พวกเขาใช้งานมากขึ้นเมื่อมีความจำเป็นเท่านั้น และยังต้องทำงานกับวัสดุที่หายาก เช่น ตัวอย่างเนื้อเยื่อ ซึ่งจำกัดปริมาณของ mRNA ที่มีให้ใช้งาน ในบางส่วนเพราะเกี่ยวข้องกับโรคที่พบได้น้อย (ในความหมายที่ว่าไม่ธรรมดา ดังนั้นการรวบรวมตัวอย่างจำนวนมากอาจยาก) และในบางส่วนเพราะความจำเป็น จริงอยู่ที่การหา mRNA ในปริมาณที่เพียงพอสำหรับการศึกษานี้ยังคงเป็นเรื่องยาก แต่วิธีของเราช่วยลดข้อเสียเปรียบนี้ลง
โปรโตคอลการปิด mRNA Enzymatic เป็นผู้นำด้านการพัฒนาชีวภาพจุลินทรีย์ CDMO เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางการค้าและการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพแบบจุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดในปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตและการผลิตเป็นไปตามแนวทางของ US FDA และ EU EMA พิธีสารการปิด mRNA แบบเอนไซม์และ China NMPA ก็ได้รับการตอบสนองเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารยา 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุ 2 สายที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่มีอยู่แตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L พิธีการปิด mRNA Enzymatic สำหรับขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานผลิตของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราได้ทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง mRNA Enzymatic Capping Protocol vaccines เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น