คุณเคยได้ยินเกี่ยวกับ mRNA ไหม? mRNA ย่อมาจาก messenger RNA mRNA เป็นส่วนสำคัญของเซลล์ของเรา ช่วยในการสร้างโปรตีน โปรตีนเปรียบเสมือนเครื่องจักรขนาดเล็กที่ทำหน้าที่ต่างๆ ในร่างกายของเรา เหตุผลที่นักวิทยาศาสตร์สนใจ mRNA ก็เพราะว่ามันสามารถเป็นเหมือนแผ่นข้อมูลง่ายๆ ที่บอกเราได้ว่าเซลล์ทำหน้าที่อะไร และอวัยวะจะรักษาสุขภาพได้อย่างไร ปัจจุบัน การศึกษา mRNA ด้วยตัวของมันเองเป็นเรื่องยาก เนื่องจาก mRNA อาจเปราะบางและสลายตัวได้ง่าย นี่เป็นสัญญาณที่ชัดเจนว่า mRNA อาจไม่สามารถใช้งานได้ในการวิจัย และไม่สามารถวิเคราะห์ต่อไปได้ในทางปฏิบัติหากไม่ได้รับการรักษาอย่างระมัดระวัง นี่คือแนวทางใหม่ของเรา จนถึงขณะนี้ mRNA ถูกละเลยและต้องสลายตัวอย่างสมบูรณ์หลังการใช้งานเนื่องจากลักษณะที่ไม่เสถียร ดังนั้น เราจึงพัฒนาวิธีอื่นเพื่อปกป้อง mRNA สำหรับนักวิทยาศาสตร์ทั่วโลก ซึ่งเรียกว่าโปรโตคอลการปิดเอนไซม์ mRNA และแสดงให้เห็นถึงวิธีการใหม่ที่นักวิจัยใช้ในปัจจุบันในการทำการวิจัย
นอกจากนั้น คุณอาจถามว่านี่คือโปรโตคอลการปิดล้อมด้วยเอนไซม์ mRNA หรือไม่ นี่เป็นวิธีการปิดล้อมโมเลกุล mRNA ที่เป็นเอกลักษณ์ คล้ายกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai การหมักจุลินทรีย์ CDMOฝาปิดนี้ช่วยให้ mRNA มีเสถียรภาพและไม่เสื่อมสภาพอย่างรวดเร็ว ก่อนวิธีการใหม่นี้ นักวิทยาศาสตร์ต้องใช้เคมีที่ซับซ้อนเพื่อติดแท็กปลาย mRNA วิธีเดิมนั้นช้าและอาจทำได้ยาก และบางครั้งนักวิทยาศาสตร์ก็ทำไม่ได้อย่างถูกต้อง อย่างไรก็ตาม ตอนนี้เราได้พยายามปรับกระบวนการนี้ให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นด้วยโปรโตคอลใหม่ของเรา
วิธีที่เราทำคือการเติมเอนไซม์ลงในฝา ซึ่งเป็นโปรตีนพิเศษที่ช่วยให้ปฏิกิริยาเคมีเกิดขึ้นเร็วขึ้น เหมือนกับ จีโนไทป์ยีสต์ ผลิตโดย Yaohai วิธีนี้เร็วกว่าและมีประสิทธิภาพมากกว่าวิธีการทางเคมีในการบำบัดธงแบบเดิม ใช่แล้ว และยังเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมอีกด้วย เพื่อช่วยให้คุณทำได้ง่ายขึ้นและเร็วขึ้น เราได้ปรับกระบวนการทั้งหมดให้กระชับขึ้น ด้วยวิธีนี้ นักวิทยาศาสตร์จะมีเวลาเหลือมากขึ้นสำหรับคำถามการวิจัยที่สำคัญของตนเอง แทนที่จะต้องจัดการกับขั้นตอนที่ยุ่งยาก
โปรโตคอลการปิดฝาด้วยเอนไซม์ mRNA นี้ไม่เพียงแต่จะง่ายกว่าเท่านั้น แต่ยังมีประสิทธิผลมากกว่าวิธีการเติมฝาแบบอื่นด้วย เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai ที่เรียกว่า การปฏิบัติตามข้อบังคับ CMC สำหรับอุตสาหกรรมยาเนื่องจากเทคโนโลยีของเราสามารถจับโมเลกุล mRNA ได้มากขึ้นหลายเท่า นักวิทยาศาสตร์จึงสามารถได้ภาพที่ชัดเจนมากขึ้นจากการทดลองแต่ละครั้ง นอกจากนี้ ฝาปิดยังช่วยป้องกันไม่ให้ mRNA เสื่อมสภาพ ดังนั้นนักวิทยาศาสตร์จึงสามารถเก็บตัวอย่างไว้ได้นานพอโดยไม่ต้องกังวลว่าตัวอย่างจะเสื่อมสภาพและไม่สามารถนำไปใช้ได้อีก
ลองนึกภาพว่าคุณทำขนมปังเองและต้องการเก็บขนมปังไว้ในขั้นตอนการสำรอง คล้ายๆ กับ การผลิตพลาสมิดเลนติไวรัส ผลิตโดย Yaohai หากคุณห่ออาหารไม่เก่ง อาหารก็จะเปียกและเละเกินไปเมื่อรับประทาน ซึ่งไม่ดีเลย หากไม่ปิดฝา mRNA ก็จะเกิดเหตุการณ์เดียวกันนี้ขึ้น เช่นเดียวกับฝาแซนด์วิช ฝาแซนด์วิชจะห่ออาหารของคุณไว้เพื่อให้ปลอดภัยและสดใหม่ วิธีการปิดฝาด้วยเอนไซม์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราช่วยให้มั่นใจได้ว่า mRNA จะปลอดภัยและคงอยู่ได้นานกว่าโมเลกุลอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน วิธีนี้ทำให้ผู้วิจัยสามารถติดตาม mRNA ได้นานขึ้นโดยไม่ต้องกังวลว่าจะเสื่อมสภาพ การใช้งานที่สำคัญคือการทดลองทั่วไปซึ่งอาจกินเวลาหลายเดือนหรือหลายปี อาจเป็นการศึกษาพัฒนายาที่นำไปสู่การผลิตยารักษาโรคใหม่ๆ
MSS: โปรโตคอลการปิดฝาด้วยเอนไซม์ mRNA ช่วยให้นักวิจัยสามารถผลิต mRNA ได้มากขึ้นจากตัวอย่างของพวกเขา เช่นเดียวกับของ Yaohai GMP เซมากลูไทด์ APIเนื่องจาก mRNA จำนวนมากพร้อมให้ใช้งานเฉพาะเมื่อจำเป็นเท่านั้น และเนื่องจากพวกเขาทำงานกับวัสดุหายาก เช่น ตัวอย่างเนื้อเยื่อ จึงจำกัดปริมาณ mRNA ที่พร้อมให้ใช้งาน ส่วนหนึ่งเป็นเพราะเกี่ยวข้องกับโรคหายาก (ในแง่ที่ว่าโรคนี้ไม่ได้เกิดขึ้นบ่อยนัก ดังนั้น การรวบรวมตัวอย่างจำนวนมากจึงอาจเป็นเรื่องยาก) และอีกส่วนหนึ่งเป็นเพราะจำเป็น จริงอยู่ที่การได้รับ mRNA ในปริมาณที่เพียงพอสำหรับการศึกษาดังกล่าวก็เป็นเรื่องยากเช่นกัน แต่ด้วยวิธีการของเรานั้นช่วยลดข้อเสียเปรียบนี้ลงได้
โปรโตคอลการปิดฝาเอนไซม์ mRNA เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามโปรโตคอลการปิดฝาเอนไซม์ mRNA และ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราได้สำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L โปรโตคอลการปิดฝาเอนไซม์ mRNA สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีน mRNA โปรโตคอลการปิดเอนไซม์ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น