Lentivirus Plasmid Manufacturing

• เทคนิคที่ใช้ในการผลิตและการฟอกพลาสมิดเลนติไวรัส

  เมื่อพลาสมิดเลนทิไวรัสถูกผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการ นักวิทยาศาสตร์มักใช้วิธีต่าง ๆ เพื่อสร้างและทำความสะอาดพวกมัน มีหลายวิธีในการทำเช่นนี้ แต่วิธีที่พบบ่อยคือโครมาโทกราฟีแบบคอลัมน์ พลาสมิดเลนทิไวรัสจะถูกนำไปผ่านกระบวนการยึดเกาะเฉพาะทางของคอลัมน์ ซึ่งสามารถกำจัดองค์ประกอบส่วนใหญ่ออกได้อย่างมีประสิทธิภาพระหว่างกระบวนการ ซึ่งเป็นเรื่องสำคัญเพราะมันรับประกันว่าพลาสมิดสามารถถูกค้นพบและบริสุทธิ์ได้ อย่างไรก็ตาม การฟื้นฟูที่สมบูรณ์ของต้นกำเนิดที่บกพร่องไม่จำเป็นต้องทำ หรืออาจทำโดยใช้วิธีการหมุนความเร็วสูง (ultracentrifugation) ในกระบวนการนี้ พลาสมิดจะถูกหมุนในเครื่องเซนทริฟิวจ์ที่ใช้หลักการแยก DNA จากอนุภาคอื่นในเซลล์ อีกวิธีหนึ่งที่สำคัญคือเกลเล็กโทรโฟรีซิส พลาสมิดที่บริสุทธิ์แล้วจะถูกนำมาใช้เป็นแม่แบบสำหรับการสร้างเลนทิไวรัส—ซึ่งเป็นกระบวนการอีกขั้นตอนหนึ่งที่โมเลกุล DNA และ RNA อาจปนเปื้อนสารละลายได้

• แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการขยายขนาดการผลิตพลาสมิดเลนติไวรัส

  ดังนั้น เมื่อนักวิจัยจำเป็นต้องสร้างพลาสมิดเลนทีไวรัสจำนวนมากในครั้งเดียว จะต้องมีเครื่องมือและวัสดุที่เพียงพอ เนื่องจากใช้สำหรับการผลิตปริมาณมาก จึงต้องใช้เครื่องจักรพิเศษและบุคลากรที่สามารถปฏิบัติงานได้ เพื่อเพิ่มความเร็ว นอกจากนี้ หากคุณต้องการบันทึกเหตุการณ์ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานลงในสมุดบันทึก - สิ่งนี้ยังเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปรับปรุงในอนาคตของคุณ หมายถึงข้างต้นไม่รวมรายละเอียดของวัสดุหรือการตรวจสอบทีละขั้นตอน สิทธิเหล่านี้ยังได้รับการสนับสนุนจากบันทึกเหล่านี้ การควบคุมคุณภาพที่ดีในกระบวนการผลิตจะรับประกันผลิตภัณฑ์ปลายทางที่สะอาดและคงที่ ซึ่งหมายความว่าแต่ละชุดพลาสมิดเลนทีไวรัสต้องมีความบริสุทธิ์สูงสุด

• เทคนิคการควบคุมคุณภาพในการผลิตพลาสมิดเลนติไวรัส

  ดังนั้น ก่อนที่พวกเขาจะทำการทดลองด้วยเซลล์ของคุณ นักวิทยาศาสตร์ต้องการการควบคุมคุณภาพที่ชัดเจนสำหรับพลาสมิดเลนทีไวรัส การตรวจสอบด้วยวิธี เช่น การแยกสารพันธุกรรมบนเจลยืนยันว่าพลาสมิดสะอาดและสมบูรณ์ ตัวอย่างเช่น นักวิทยาศาสตร์ใช้วิธีทดสอบ PCR เพื่อดูว่าจีนที่พวกเขาสนใจถูกตรวจพบในเวกเตอร์เลนทีไวรัสหรือไม่ นอกจากนี้พวกเขายังทำการทดสอบแบคทีเรียเพื่อดูว่าพลาสมิดของพวกเขาไม่ได้ติดเชื้อ เมื่อผ่านกระบวนการบำบัดด้วยความร้อนจนถึงขั้นตอนผลิตภัณฑ์สุดท้ายแล้ว สามารถนำมาใช้ในการวิจัยได้ในภายหลัง แต่เนื่องจากความจำเป็นที่ต้องให้สะอาด พลาสมิดยังคงมีความแข็งแรงเพียงพอที่จะไม่แตกหักหลังจากการใช้งานระยะยาว ซึ่งจะทำให้มันคล้ายคลึงกับความปลอดภัยมากที่สุด อย่างไรก็ตาม นี่คือจุดที่การทดสอบเข้ามาเกี่ยวข้อง เพราะสิ่งที่คุณต้องการทำกับพลาสมิดของคุณคือให้พวกมันทำงานได้อย่างยอดเยี่ยม และไม่มีปัญหาอื่นเกิดขึ้น

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยจำพวกรีคอมไบแนท เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างเลนทิไวรัส พลาสมิดสำหรับการผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม สิ่งนี้ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าขั้นตอนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิตพลาสมิด Lentivirus และ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้านการผลิตพลาสมิดเลนทิไวรัสของชีวภัณฑ์จุลชีพตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่ยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราจะสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลชีพ โดยมีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าในการเอาชนะข้อกำหนด เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะตามความต้องการด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นหนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ของโลก โดยเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิต 5 สายสำหรับสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและบรรจุขั้นสุดท้าย 2 สายสำหรับขวดและตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดของการหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึงการผลิตพลาสมิดเลนทิไวรัส การบรรจุขวดสามารถทำได้ตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนการบรรจุคาร์ทริดจ์หรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ที่ 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถรองรับการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม