การผลิตพลาสมิดเลนติไวรัส

• เทคนิคที่ใช้ในการผลิตและการทำให้บริสุทธิ์พลาสมิดเลนติไวรัส

  เมื่อพลาสมิดเลนติไวรัสถูกผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการ นักวิทยาศาสตร์ใช้วิธีการต่างๆ มากมายในการสร้างและทำความสะอาดพลาสมิดเหล่านี้ มีหลายวิธีในการทำเช่นนี้ แต่หนึ่งในวิธีที่มักใช้กันทั่วไปเรียกว่าโครมาโทกราฟีแบบคอลัมน์ พลาสมิดเลนติไวรัสจะถูกนำไปผ่านขั้นตอนการจับกับคอลัมน์แบบพิเศษ ซึ่งจะกำจัดองค์ประกอบส่วนใหญ่เหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพในระหว่างกระบวนการ แม้ว่าขั้นตอนนี้จะมีความสำคัญเนื่องจากรับประกันได้ว่าสามารถค้นพบและทำการบริสุทธิ์พลาสมิดได้ แต่ไม่จำเป็นต้องซ่อมแซมแหล่งกำเนิดที่บกพร่องอย่างสมบูรณ์ หรืออาจทำได้โดยใช้วิธีการปั่นเหวี่ยงด้วยแรงสูง ในกระบวนการนี้ พลาสมิดจะถูกปั่นด้วยเครื่องปั่นเหวี่ยงที่ใช้ประโยชน์จากการแยกระหว่างดีเอ็นเอและอนาล็อกของเซลล์อื่นๆ อีกวิธีหนึ่งคือการใช้เจลอิเล็กโทรโฟรีซิส พลาสมิดที่บริสุทธิ์นี้จะถูกใช้เป็นรูปแบบสำหรับการสร้างเลนติไวรัส ซึ่งเป็นอีกขั้นตอนหนึ่งที่โมเลกุลดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเออื่นๆ อาจปนเปื้อนสารละลายได้

• แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการผลิตพลาสมิดเลนติไวรัสแบบขยายขนาด

  ดังนั้น เมื่อนักวิจัยจำเป็นต้องผลิตพลาสมิดเลนติไวรัสจำนวนมากในคราวเดียว สิ่งสำคัญคือต้องมีเครื่องมือที่เหมาะสมและวัสดุที่เพียงพอ เนื่องจากพลาสมิดเลนติไวรัสใช้สำหรับการผลิตปริมาณมาก จึงจำเป็นต้องใช้เครื่องจักรพิเศษและบุคลากรที่สามารถทำงานได้เพื่อเพิ่มความเร็ว อีกทางหนึ่ง หากคุณต้องการจดบันทึกเหตุการณ์ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการในสมุดบันทึก นี่ก็ถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปรับปรุงในอนาคตของคุณเช่นกัน หมายความว่าข้างต้นไม่รวมการแยกวัสดุหรือการตรวจสอบทีละขั้นตอน สิทธิ์เหล่านี้ยังได้รับการคุ้มครองโดยบันทึกเหล่านี้ด้วย การควบคุมคุณภาพที่ดีในกระบวนการผลิตจะรับประกันผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่สะอาดและสม่ำเสมอ ซึ่งจะทำให้มั่นใจได้ว่าพลาสมิดเลนติไวรัสแต่ละชุดจะต้องมีความบริสุทธิ์สูงสุด

• เทคนิคการควบคุมคุณภาพในการผลิตพลาสมิดเลนติไวรัส

  ดังนั้น ก่อนที่พวกเขาจะทำการทดลองกับเซลล์ของคุณ นักวิทยาศาสตร์ต้องการควบคุมคุณภาพของพลาสมิดเลนติไวรัสโดยตรง การตรวจสอบด้วยวิธีการต่างๆ เช่น การวิเคราะห์ด้วยอิเล็กโทรโฟรีซิสแบบเจลจะยืนยันว่าพลาสมิดนั้นสะอาดและสมบูรณ์ ตัวอย่างเช่น นักวิทยาศาสตร์ใช้การทดสอบ PCR เพื่อดูว่ายีนที่พวกเขาชอบถูกตรวจพบในเวกเตอร์เลนติไวรัสหรือไม่ พวกเขายังทำการทดสอบแบคทีเรียเพื่อดูว่าพลาสมิดของพวกเขาไม่ได้รับการติดเชื้อด้วยยีนดังกล่าวหรือไม่ พลาสมิดจะได้รับการให้ความร้อนจนถึงขั้นตอนผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและสามารถนำไปใช้ในการวิจัยในภายหลังได้ แต่เนื่องจากจำเป็นต้องทำความสะอาด จึงยังคงแข็งแรงเพียงพอที่จะไม่แตกหักหลังจากใช้งานเป็นเวลานาน ซึ่งจะคล้ายกับพลาสมิดที่ปลอดภัย อย่างไรก็ตาม นี่คือจุดที่การทดสอบเข้ามาเกี่ยวข้อง เนื่องจากคุณเพียงแค่ต้องการทำพลาสมิดของคุณให้ทำงานได้ดีและทุกอย่างไม่เกิดขึ้น

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิตพลาสมิด Lentivirus ของ Yaohai?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการ ตลอดจนบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างพลาสมิดเลนติไวรัส การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของการผลิตพลาสมิด Lentivirus และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามข้อกำหนด TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้านการผลิตพลาสมิด Lentivirus ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการด้านสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD ที่ทันสมัยและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์ทางวิศวกรรม การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ทำให้มั่นใจได้ว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในสาขาการแปรรูปจุลินทรีย์ทางชีวภาพ โครงการมากกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อข้อกำหนดของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L และการผลิตพลาสมิด Lentivirus ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม