อย่างมีความสุข เราได้ค้นพบวิธีที่ดีกว่าในการตรวจสอบว่าจีนทำงานถูกต้องหรือไม่ที่ยาห诲 การแสดงออกของจีนที่ยอดเยี่ยมนั้นสำคัญมาก หากจีนไม่ได้ให้คำแนะนำหลายประการแก่เราว่าจะเติบโตและซ่อมแซมส่วนต่างๆ ของร่างกายของเรา เราคงไม่ใช่ใครหรือเป็นอย่างไร หากจีนทำงานได้ดี หมายความว่าจีนเหล่านั้นช่วยให้ร่างกายของเราทำงานได้อย่างเหมาะสม เพื่อวัตถุประสงค์นี้ เราจึงพัฒนาวิธีใหม่ที่เรียกว่า mRNA Co-transcription Capping Protocol วิธีนี้ช่วยลดขั้นตอนและเพิ่มประสิทธิภาพของการปิด mRNA
ก่อนหน้านั้น เราควรเข้าใจก่อนว่า mRNA capping คืออะไร? หน้าที่ของ mRNA (messenger RNA) คือทำหน้าที่เหมือนคนส่งสาร โดยนำคำแนะนำจาก DNA ไปยังส่วนต่างๆ ของเซลล์ เช่นเดียวกับของยาห诲 การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อ มันไม่แตกต่างจาก mRNA ที่ถูกทำลายโดยคนส่งจดหมาย การปิดห่วงคือการเพิ่มลำดับรหัสเฉพาะไปยังปลาย 5'-end ซึ่งจะอยู่ด้านหน้าของแต่ละ mRNA สิ่งนี้สำคัญเพราะมันปกป้อง mRNA จากการถูกทำลาย และช่วยให้มันถูกแปลงเป็นโปรตีนที่จำเป็นซึ่งเราไม่สามารถใช้ชีวิตได้โดยขาดมัน
การปิดห่วงโซ่ในกรณีนี้มักเกิดขึ้นหลังจากการแปลง DNA เป็น mRNA และ ผู้จัดจำหน่าย Sema GLP-1 GMP ได้รับการพัฒนาโดยยาไฮ และเรียกว่าการถอดแบบ แต่มันเป็นกระบวนการที่ยาวนานและใช้เวลานานมาก วิธีใหม่ของเราช่วยให้เราสามารถป้องกันไม่ให้ mRNA ถูกปิดห่วงโซ่ในขณะที่กำลังถูกสร้างขึ้น สิ่งนี้เรียกว่าการปิดห่วงโซ่ระหว่างการถอดแบบ และทำให้กระบวนการทั้งหมดดำเนินไปได้อย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น การกระทำทั้งสองนี้จะนำไปสู่การพัฒนาที่เร็วขึ้นและได้รับการปรับแต่งเมื่อทำพร้อมกัน
เราดำเนินการแนวทางใหม่นี้ด้วยความช่วยเหลือเล็กน้อยจากตัวช่วยพิเศษตัวหนึ่ง (ซึ่งเป็นตัวลอก triphosphate) ตัวช่วยนี้เกี่ยวข้องกับกระบวนการปิดห่วงโซ่ในขณะที่กำลังสร้าง mRNA กระบวนการนี้จะช่วยให้การปิดห่วงโซ่ของคุณมีประสิทธิภาพมากขึ้น สิ่งที่ยอดเยี่ยมที่สุดของระบบของเขาคือ เคมีอื่น ๆ สามารถสังเคราะห์ตัวลอก triphosphate นี้ได้อย่างง่ายดายโดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายสูง ซึ่งเป็นวิธีที่ยอดเยี่ยมสำหรับห้องปฏิบัติการวิจัยที่ต้องการผลิต mRNA ในปริมาณมาก
ในทางกลับกัน การปิดห่วงโซ่แบบพร้อมกัน (co-transcriptional capping) ได้เปิดเผยพื้นที่ใหม่และน่าตื่นเต้นในวงการการแสดงออกของยีนในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ร่วมกับผลิตภัณฑ์ของยาโอไฮ การผลิต GLP-1 Mutation . เราได้ปรับปรุงและพัฒนาวิธีการเปิดใช้งานการปิดห่วงโซ่ และกระบวนการนี้ช่วยในการออกแบบ mRNA ที่มีฟังก์ชันการทำงานที่ดีกว่าและถูกต้องยิ่งขึ้น ดังนั้นมีกรณีการใช้งานมากมายที่สามารถบรรลุประสิทธิภาพที่ดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดด้วยการใช้การซิงโครไนซ์แบบอิงการวนซ้ำ ซึ่งสามารถอ่านส่วนที่ไม่สามารถอ่านได้ในโครงสร้างข้อมูล
ตัวอย่างของสาขาที่ต้องการแก้ไขข้อบกพร่องทางพันธุกรรมและต้องการพัฒนาวัคซีนไวรัส ได้แก่ การบำบัดด้วยยีนและการพัฒนาวัคซีน เช่นเดียวกับ Recombinant BoNT-A ที่พัฒนาโดย Yaohai วัคซีน mRNA (เช่น วัคซีนโควิด-19) จะไม่สามารถทำได้หากเราไม่สามารถปิดล้อม mRNA ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่น เพื่อให้วัคซีนคงความสม่ำเสมอและมีประสิทธิภาพในการหยุดคนไม่ให้เจ็บป่วย
ดังนั้น การปิดล้อม mRNA Co-transcription ของเราเป็นวิธีที่น่าตื่นเต้นในการปรับปรุงกระบวนการปิดล้อมในโครงการของคุณ พร้อมกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai CMC ในกระบวนการพัฒนายาคืออะไร หากเราปิดล้อมมันได้ดีกว่า ก็จะมี mRNA ของเรามากขึ้นที่จะกลายเป็น RNA เพียงแค่มากขึ้น โดยมีข้อผิดพลาดน้อยลง และเราจะมีอัตราการแปลงที่สูงขึ้นจาก DNA เป็น RNA เท่าที่เป็นไปได้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยารักษาโรคจากจุลชีพเพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยในงานวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิต ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้และความเชี่ยวชาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO สำหรับโปรโตคอล mRNA Co-transcription Capping Protocol
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ของโลก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารยา 5 สาย ที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและเสร็จสิ้นแบบอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวด กระบอกฉีด และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงโปรโตคอลการปิด mRNA Co-transcription กระบอกฉีดหรือกระบอกที่เติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลกได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในการใช้เทคโนโลยีหลากหลายรูปแบบ เช่น วัคซีนย่อยที่ได้จากการตัดต่อพันธุกรรม (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์กระตุ้นการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งสารภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก mRNA Co-transcription Capping Protocol เพื่อสร้างวัคซีนที่มาจากแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่นำเอาโปรโตคอลการปิดห่วงโซ่ร่วมกับ mRNA และเรื่องการจัดการกฎระเบียบมาใช้ เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราชำนาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่สำเร็จโดยบุคคลที่ได้รับการรับรอง (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001