พวกเราที่ Yaohai เห็นว่าวันไหนๆ ก็อาจดีกว่าที่จะช่วยให้ผู้คนมีชีวิตที่สุขภาพดีและมีความสุขมากขึ้น เราก้าวไปข้างหน้าอีกหนึ่งก้าวโดยดำเนินการตรวจสอบประวัติทั้งหมดโดยมีทีมนักวิทยาศาสตร์และนักวิจัยที่จริงใจซึ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้จริงสำหรับคุณ ชุดข้อมูล RNA-LNP เรายังมีโครงการสำคัญที่น่าสนใจอีกบางโครงการ หนึ่งในนั้นมีชื่อว่าการกำหนดเป้าหมาย RNA-LNP ซึ่งเป็นวิธีการขั้นสูงจริงๆ ที่สามารถให้ยาโดยตรงกับอวัยวะเป้าหมายได้ RNA-LNP: ซึ่งเป็นคำย่อของ Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle ฉันรู้ว่ามันฟังดูน่ากลัวเล็กน้อย แต่ให้ฉันบอกคุณเกี่ยวกับมัน RNA เป็นโมเลกุลชนิดหนึ่ง แต่มีคำสั่งสำหรับการใช้ในการสร้างโปรตีนหรืออาจมีบทบาทในการควบคุมการทำงานของยีนภายในร่างกายของเรา
สาร LNP จะต้องทำหน้าที่ภายในเซลล์ของเรา โดยพื้นฐานแล้ว LNP เหล่านี้จะเป็นซองเล็กๆ ที่บรรจุ RNA ไว้และถูกส่งต่อไปยังที่ที่มันต้องการ เราเพียงแค่ใส่ RNA ลงในพาหนะขนส่ง LNP ดังนั้นจึงเป็นช่องทางที่มีประสิทธิภาพในการส่งสารชนิดนี้ไปยังที่ที่ร่างกายต้องการ
หากคุณกำลังทุกข์ทรมานจากโรคตับ เราผลิต RNA-LNP ที่มุ่งเป้าไปที่เซลล์ตับโดยเฉพาะ เป็นต้น การบำบัดแบบมุ่งเป้านี้จะช่วยให้แก้ไขข้อบกพร่องทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิดโรคตับได้ ตัวอย่างเช่น เราทราบว่าจะต้องหาจุดบกพร่องที่ใดหรือสาเหตุของโรคคืออะไร เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
ลิแกนด์เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ยึดติดกับคุณสมบัติเฉพาะของเซลล์ ลิแกนด์เป็นเสาสัญญาณโมเลกุลที่ชี้นำการผลิตวัคซีน VLP-RNA ของเราไปยังตำแหน่งที่เหมาะสม เราใช้ลิแกนด์ในการผลิต ดังนั้น ก่อนที่ RNA-LNP จะเข้าสู่เซลล์ใดๆ ระบบนำส่งจะทราบทันทีว่าเป็นเซลล์ที่ถูกต้องภายในเนื้อเยื่อที่ถูกต้องหรือไม่ เทคนิคนี้ใช้ได้ผลดีกว่าในการขนส่ง RNA หรือในการรักษาโรคในภายหลังเมื่อเทียบกับเนื้อเยื่ออื่นๆ
เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงระบบการส่งมอบ RNA-LNP ของเราอยู่เสมอ เพื่อให้สามารถกำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อที่ไม่แข็งแรงได้ดีขึ้นและประสบความสำเร็จมากขึ้น ซึ่งอาจหมายถึงการผลิตสารชนิดต่างๆ การผลิตพลาสมิด mRNA ระบบต่างๆ แต่ในแง่ของความก้าวหน้าล่าสุดของเรา เราสามารถสร้างระบบ RNA-LNP ที่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้หลากหลายวิธี ดังนั้น เราจึงสามารถช่วยรักษาโรคต่างๆ ของเนื้อเยื่อต่างๆ ในอวัยวะเดียวกันได้ ตัวอย่างเช่น มีการรักษาโรคปอดหรือแม้แต่โรคผิวหนัง
ระบบนำส่ง RNA เหล่านี้ทำให้ผู้ป่วยโรคที่เกิดขึ้นในเนื้อเยื่อเฉพาะรู้สึกดีขึ้น จนถึงขณะนี้ มีตัวเลือกในการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้อย่างจำกัดมาก อย่างไรก็ตาม เทคโนโลยีใหม่ที่น่าทึ่งนี้ได้เปิดโอกาสให้มีแนวทางใหม่ๆ มากมายในการรักษาโรคที่ครั้งหนึ่งเคยเป็นเพียงนิยายวิทยาศาสตร์
นอกจากนี้ แพลตฟอร์ม RNA-LNP ที่อาจจำเพาะต่อเนื้อเยื่ออาจนำมาใช้ในการพัฒนาวัคซีนเซลล์ T ในทำนองเดียวกัน เราต้องกำหนดเป้าหมายวัคซีนที่ปอดของเรา เพื่อให้วัคซีนสามารถปกป้องภูมิคุ้มกันจากโรคทางเดินหายใจอื่นๆ เช่น SARS-CoV2 ผลลัพธ์นี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP เทคโนโลยีไม่เพียงแต่เป็นการรักษาเท่านั้น แต่ยังเป็นการป้องกันโรคอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่การบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการมากกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดทดลอง และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อไปจนถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดทดลองมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากการพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อ เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตแบบกำหนดเองพร้อมทั้งมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว พลาสมิด DNA MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO สำหรับการพัฒนาจุลินทรีย์ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อ RNA-LNP ได้บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยสารชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำเร็จแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001