การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อ

• ความก้าวหน้าในการส่งมอบ RNA-LNP ที่เจาะจงต่อเนื้อเยื่อ

  เราพยายามอยู่เสมอที่จะปรับปรุงระบบการส่งมอบ RNA-LNP ของเราให้สามารถกำหนดเป้าหมายไปยังเนื้อเยื่อที่ไม่แข็งแรงได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งอาจหมายถึงการผลิตชนิดต่างๆ ของ การผลิตพลาสมิด mRNA ระบบ แต่ในแง่ของการก้าวหน้าล่าสุดของเรา เราสามารถสร้างระบบ RNA-LNP ที่จะถูกใช้งานในรูปแบบที่หลากหลายขึ้น เราจึงสามารถช่วยรักษาโรคหลายชนิดที่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อต่างๆ ของอวัยวะได้ เช่น การรักษาโรคปอดหรือแม้กระทั่งสภาพผิวหนัง

• การพัฒนาระบบการส่งมอบ RNA-LNP เพื่อเป้าหมายเนื้อเยื่อ

  ระบบนี้สำหรับการส่งมอบ RNA ได้สร้างกำลังใจให้กับผู้ป่วยที่มีโรคที่จำกัดเฉพาะเนื้อเยื่อใดเนื้อเยื่อหนึ่ง จนถึงตอนนี้ มีตัวเลือกในการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ค่อนข้างจำกัด อย่างไรก็ตาม เทคโนโลยีใหม่ที่น่าทึ่งนี้ได้เปิดประตูสู่แนวทางใหม่ๆ ในการรักษาโรคที่เคยเป็นเพียงเรื่องของนิยายวิทยาศาสตร์

• มอบความหวังให้กับผู้ป่วยที่มีโรคเฉพาะเนื้อเยื่อ

  นอกจากนี้ แพลตฟอร์ม RNA-LNP ที่อาจเฉพาะเจาะจงต่อเนื้อเยื่อสามารถนำมาใช้ในการพัฒนาวัคซีนเซลล์ T ได้ เช่นเดียวกัน เราต้องการให้วัคซีนเป้าหมายไปที่ปอดของเรา เพื่อให้เกิดการป้องกันภูมิคุ้มกันจากโรคทางเดินหายใจอื่น ๆ เช่น SARS-CoV2 ผลลัพธ์นี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP เทคโนโลยีไม่เพียงแต่เป็นการรักษา แต่ยังเป็นการป้องกันโรคด้วย

Why choose Yaohai การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อ?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลชีพที่เป็น Tissue-targeting RNA-LNP Development สำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราใช้แพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและการผลิตเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าในการผ่านกฎระเบียบ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ Australia TGA และ China NMPA ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) อย่างแข็งแกร่งและมีอุปกรณ์ขั้นสูง เรา มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิริฟายจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิลล์ เครื่องมือหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่การพัฒนา RNA-LNP ที่เป้าหมายเนื้อเยื่อถึง 2000 ลิตร ข้อมูลจำเพาะสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อมูลจำเพาะสำหรับการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกพรีฟิลล์มีตั้งแต่ประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิต cGMP ของเราที่สอดคล้องกับมาตรฐาน รับรองการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจะถูกส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากพัฒนาการของ Tissue-targeting RNA-LNP เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบกำหนดเอง โดยมั่นใจได้ว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยส่วนประกอบ (subunit vaccines) โปรตีน рекомбинันต์ เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวเป็นคริสตัล (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นไปที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ เพื่อนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็น CDMO จุลชีพที่พัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายไปยังเนื้อเยื่อ ได้รวมเอาการจัดการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพไว้ในระบบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีนด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรป เพื่อรับรองระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม