พวกเราที่ Yaohai เชื่อว่าสักวันหนึ่งจะดีกว่านี้หากจะช่วยให้ผู้คนมีชีวิตที่แข็งแรงและมีความสุขมากขึ้น นอกจากนี้ เรายังพยายามต่อไปโดยการตรวจสอบข้อมูลเบื้องหลังทั้งหมดเพื่อให้มีทีมนักวิทยาศาสตร์และนักวิจัยที่จริงใจซึ่งคิดค้นผลิตภัณฑ์ที่ได้ผลจริงสำหรับคุณ ชุดข้อมูล RNA-LNP เรายังมีโครงการสำคัญที่น่าสนใจอยู่สองสามโครงการ หนึ่งในโครงการดังกล่าวเรียกว่าการกำหนดเป้าหมาย RNA-LNP ซึ่งเป็นแนวทางที่สร้างสรรค์มากในการส่งยาโดยตรงไปยังอวัยวะเฉพาะ RNA-LNP: ย่อมาจาก Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle ฉันรู้ว่าฟังดูน่ากลัว แต่ให้ฉันอธิบายให้ฟัง
RNA เป็นโมเลกุลชนิดหนึ่ง แต่มีข้อมูลสำหรับใช้ในการสร้างโปรตีนหรืออาจเกี่ยวข้องกับการควบคุมการทำงานของยีนภายในร่างกายของเรา RNA ต้องทำงานภายในเซลล์ของเรา LNP ดังกล่าวเป็นซองเล็กๆ ที่ RNA อยู่และถูกส่งไปที่ที่มันต้องไป เราเพิ่งวาง RNA ไว้ในระบบส่ง LNP เหล่านี้ ดังนั้นจึงเป็นภาชนะที่มีประสิทธิภาพในแง่ของการส่งสารนี้ไปยังที่ที่มันต้องการภายในร่างกาย
หากคุณมีโรคตับ เราจะผลิต RNA-LNP ที่มุ่งตรงไปที่เซลล์ตับเท่านั้น เป็นต้น ด้วยแนวทางที่ตรงเป้าหมายนี้ คุณจะสามารถแก้ไขปัญหาทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิดโรคตับได้ ตัวอย่างเช่น เป็นที่ทราบกันดีว่าจะต้องมองหาปัญหาหรือสาเหตุของโรคที่ใด เพื่อให้ผู้คนได้รับการรักษาที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
ลิแกนด์เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่จับกับลักษณะเฉพาะของเซลล์ ลิแกนด์เป็นเสาสัญญาณโมเลกุลพื้นฐานที่ช่วยนำทางเรา การผลิตวัคซีน VLP-RNA ไปยังตำแหน่งที่ถูกต้อง เราใช้ลิแกนด์ในการสร้าง ดังนั้น ก่อนที่ RNA-LNP จะเข้าไปในเซลล์ใดๆ ระบบนำส่งจะทราบว่าเป็นเซลล์ที่ถูกต้องในเนื้อเยื่อที่ถูกต้องหรือไม่ วิธีนี้มีประสิทธิภาพดีกว่าในการนำ RNA หรือการรักษาโรคไปส่งที่เนื้อเยื่ออื่นๆ ที่อยู่ใกล้เคียง
เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงระบบการส่งมอบ RNA-LNP ของเราอยู่เสมอ เพื่อให้สามารถกำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อที่ไม่แข็งแรงได้ดีขึ้นและประสบความสำเร็จมากขึ้น ซึ่งอาจหมายถึงการผลิตสารชนิดต่างๆ การผลิตพลาสมิด mRNA ระบบต่างๆ แต่ในแง่ของความก้าวหน้าล่าสุดของเรา เราสามารถสร้างระบบ RNA-LNP ที่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้หลากหลายวิธี ดังนั้น เราจึงสามารถช่วยรักษาโรคต่างๆ ของเนื้อเยื่อต่างๆ ในอวัยวะเดียวกันได้ ตัวอย่างเช่น มีการรักษาโรคปอดหรือแม้แต่โรคผิวหนัง
ระบบนำส่ง RNA เหล่านี้ทำให้ผู้ป่วยโรคที่เกิดขึ้นในเนื้อเยื่อเฉพาะรู้สึกดีขึ้น จนถึงขณะนี้ มีตัวเลือกในการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้อย่างจำกัดมาก อย่างไรก็ตาม เทคโนโลยีใหม่ที่น่าทึ่งนี้ได้เปิดโอกาสให้มีแนวทางใหม่ๆ มากมายในการรักษาโรคที่ครั้งหนึ่งเคยเป็นเพียงนิยายวิทยาศาสตร์
นอกจากนี้ แพลตฟอร์ม RNA-LNP ที่อาจจำเพาะต่อเนื้อเยื่ออาจนำมาใช้ในการพัฒนาวัคซีนเซลล์ T ในทำนองเดียวกัน เราต้องกำหนดเป้าหมายวัคซีนที่ปอดของเรา เพื่อให้วัคซีนสามารถปกป้องภูมิคุ้มกันจากโรคทางเดินหายใจอื่นๆ เช่น SARS-CoV2 ผลลัพธ์นี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP เทคโนโลยีไม่เพียงแต่เป็นการรักษาเท่านั้น แต่ยังเป็นการป้องกันโรคอีกด้วย
บริษัท Tissue-targeting RNA-LNP Development เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย มีสายการผลิต 100 สายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกจุลินทรีย์และการหมัก พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งาน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีให้เลือกคือ 1000L, 2000L, 1L ถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การพัฒนาวัคซีน RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมา แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิต CDMO สำหรับจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิต RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อและการบำบัดรักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา