จากนั้นก็มาถึง Yaohai กับโปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP (วิธีการเตรียมโพลีเพล็กซ์ RNA) การค้นพบนี้ถือเป็นทฤษฎีทางวิทยาศาสตร์ใหม่ที่สามารถนำไปประยุกต์ใช้กับโรคต่างๆ มากมายที่เราพบในคนในปัจจุบัน ในโปรโตคอลนี้ เราจะมาพูดถึงเรื่องนี้เพิ่มเติม และจะพูดถึงโรคใดบ้างที่อาจเป็นประโยชน์
โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP… คุณจะเห็นจากตรงกลางของรายการว่านี่เป็นอีกวิธีหนึ่ง (แต่ไม่ใช่โดยตรง) ในการนำ mRNA เข้าไปในเซลล์ของเรา จากนั้น mRNA จะถูกห่อหุ้มด้วยอนุภาคนาโนลิพิดขนาดเล็ก (LNP) ซึ่งเป็นโมเลกุลพิเศษที่ห่อหุ้ม mRNA ไว้เพื่อป้องกันการสลาย และเพื่อให้ดีขึ้นก่อนที่จะถูกฉีกเป็นชิ้นเล็กชิ้นน้อยระหว่างทางผ่านร่างกาย เพื่อเข้าสู่เซลล์ที่คุณต้องการ
โปรโตคอลการห่อหุ้ม SaRNA-LNP มีข้อดีหลายประการ ยีนบำบัดเป็นขั้นตอนที่ใช้ยีนในการรักษาหรือป้องกันโรค อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับสิ่งอื่นๆ ยีนบำบัดก็มีข้อเสียหากไม่ได้ทำอย่างถูกต้อง นี่คือจุดประสงค์ของโปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP โปรโตคอลนี้ดีสำหรับความปลอดภัยในการรักษาและจะหลีกเลี่ยงความล้มเหลวเหล่านี้ได้ โปรโตคอลนี้ไม่เพียงปลอดภัยกว่าแต่ยังดีกว่าวิธีการเก่าๆ บางวิธีอีกด้วย โปรโตคอลนี้สามารถทำได้เร็วขึ้นและง่ายขึ้น ซึ่งแน่นอนว่าจะช่วยให้เข้าถึงผู้คนได้มากขึ้น
ตอนนี้เรามาทำความเข้าใจเกี่ยวกับวิทยาศาสตร์ของโปรโตคอลนี้กันก่อน mRNA เป็นเหมือนหนังสือสูตรอาหารที่เซลล์ของเราใช้เพื่อหาแนวคิดในการสร้างโปรตีน ซึ่งเป็นโปรตีนที่มีคุณสมบัติและมีบทบาทที่เป็นประโยชน์มากมายในการทำงานพื้นฐานของเครื่องจักรในร่างกาย แต่ การบรรจุและการเคลือบผิวที่ปราศจากเชื้อ โปรตีนของ mRNA นั้นบอบบางมากจนสามารถสลายตัวได้ทันทีที่เข้าสู่กระแสเลือดหรือเนื้อเยื่ออื่น นั่นคือเหตุผลที่เราทำการทดสอบการไหลด้านข้าง และร่างกายห่อหุ้ม mRNA ไว้ด้วยกุญแจที่มีลักษณะเช่นนี้จะต้องเป็นกลไกภายในอนุภาคขนาดนาโน เมื่อ mRNA ถูกห่อหุ้มอยู่ในก้อนเล็กๆ เหล่านี้ จะช่วยปกป้อง mRNA ไม่ให้แตกสลายก่อนจะไปถึงเซลล์ที่เหมาะสมซึ่งจำเป็นต้องทำงาน
การนำโปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP ไปใช้งานจริง โปรโตคอลนี้จะปกป้อง mRNA และช่วยให้เข้าถึงเซลล์ที่ต้องการได้ ในกรณีนี้ LNP จะทำงานเพื่อห่อหุ้ม mRNA และช่วยให้ mRNA ผ่านการปิดกั้นตามธรรมชาติของร่างกายได้ ทั้งหมดนี้ทำให้ mRNA เข้าถึงจุดที่ต้องการได้อย่างดี อย่างไรก็ตาม LNP ยังมีกลไกการป้องกันของตัวเองที่ป้องกันไม่ให้ mRNA หลุดลอยและไปลงเอยในส่วนต่างๆ ของร่างกายซึ่งอาจรบกวนหรือก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ
โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP ถือเป็นเวอร์ชันอัปเกรดของวิธีทั่วไปสำหรับการเดินทางที่มีประสิทธิภาพและเป็นอันตรายผ่านกระบวนการส่งมอบ การผลิต GMP GLP-1 mRNA เข้าไปในเซลล์ที่ถูกต้อง ซีรีส์ของเยลเกี่ยวกับวิธีนี้เป็นสิ่งที่ยีนบำบัดต้องการในปัจจุบันซึ่งจะดีกว่า นี่เป็นกลยุทธ์ที่ดีเพื่อลดความเสี่ยงของการแทรกแซงยีนบำบัด วิธีนี้รวดเร็ว ต้นทุนต่ำ และผลิตได้ง่าย จึงสามารถนำไปใช้ในการบำบัดต่างๆ ได้ด้วย ซัพพลายเออร์ GMP GLP-1 Sema โปรโตคอลนี้มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนวิธีคิดของเราเกี่ยวกับยีนบำบัด และปรับเปลี่ยนวิธีรักษาโรคต่างๆ ของพวกเขาได้
โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์รีคอมบิแนนท์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ด้านจุลชีววิทยาชั้นนำ โดยเราเน้นที่โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP ที่ผลิตด้วยจุลินทรีย์และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และวิธีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ การผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก และการนำโซลูชันที่ล้ำสมัยมาใช้ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้แหล่งจุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการสำเร็จมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และโปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านโปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
