การผลิตพลาสมิด mRNA

• ผู้เปลี่ยนเกมในการแพทย์เฉพาะบุคคล

  วัคซีนทดลอง mRNA จะบอกเซลล์ในร่างกายของคุณอย่างชัดเจนว่าต้องสร้างโปรตีนใหม่ที่จำเป็นต่อการรักษาสุขภาพและช่วยให้ร่างกายทำงานได้อย่างถูกต้องอย่างไร ตัวอย่างเช่น หากใครมีความผิดปกติทางพันธุกรรม และร่างกายของเขามีปัญหาในการผลิตโปรตีนที่สำคัญบางชนิด นักวิทยาศาสตร์สามารถสร้างโปรตีนนั้นจาก mRNA แล้วฉีดเข้าไปในระบบโดยตรง

• ประโยชน์ของการผลิตพลาสมิด mRNA สำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ

  การผลิตพลาสมิด mRNA ยังเป็นประโยชน์ต่อผลิตภัณฑ์ยาและวัคซีนชนิดใหม่ที่บริษัทต่างๆ ต้องการนำออกสู่ตลาด ความสะดวกในการใช้งานและเวลาตอบสนองที่รวดเร็วทำให้วิธีนี้เป็นวิธีที่คุ้มต้นทุนสำหรับบริษัทต่างๆ ในการประหยัดเวลาและเงิน! บริษัทเหล่านี้สามารถสร้างยาและวัคซีนชนิดใหม่ได้ภายในเวลาไม่กี่สัปดาห์โดยใช้ mRNA แทนที่จะใช้เวลาหลายปีในการพัฒนายาด้วยวิธีดั้งเดิม

• กระบวนการผลิตพลาสมิด mRNA

  เนื่องจากวัคซีน mRNA สามารถเคลื่อนไหวได้อย่างรวดเร็ว จึงสามารถช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากได้เร็วขึ้นมาก เนื่องจากวัคซีน mRNA นั้นมีความยืดหยุ่นสูง แต่ทนทาน (อย่างน้อยก็อยู่ระหว่างการทดลองในห้องปฏิบัติการก่อนการทดลองทางคลินิก) ในที่สุดแล้ว วัคซีนเหล่านี้อาจกลายเป็นวัคซีนสำหรับโรคภัยไข้เจ็บแทบทุกชนิดได้ ความสามารถในการปรับตัวนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยเฉพาะในช่วงที่มีไวรัสชนิดใหม่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิตพลาสมิด mRNA ของ Yaohai?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและการผลิตพลาสมิด mRNA ไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตนั้นสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตและจัดจำหน่ายพลาสมิด mRNA สำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์แพทย์ โดยเน้นไปที่การผลิตพลาสมิด mRNA และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างพลาสมิด mRNA การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 1 สายและสายการผลิตสุดท้ายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L และการผลิตพลาสมิด mRNA ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม