การผลิตพลาสมิด mRNA

• ตัวเปลี่ยนเกมในยาเฉพาะบุคคล

  ในลักษณะนี้ วัคซีนทดลอง mRNA จะบอกเซลล์ในร่างกายของคุณว่าจะสร้างโปรตีนใหม่ที่คุณต้องการเพื่อรักษาสุขภาพและความสามารถในการทำงานของร่างกายอย่างไร เช่น หากบุคคลใดมีโรคทางพันธุกรรม และร่างกายของเขาไม่สามารถสร้างโปรตีนสำคัญบางชนิดได้ นักวิทยาศาสตร์สามารถสร้างโปรตีนนั้นจาก mRNA แล้วฉีดเข้าสู่ระบบโดยตรง

• ประโยชน์ของการผลิต mRNA Plasmid สำหรับบริษัทชีวภาพ

  การผลิตพลาสมิด mRNA ยังเป็นประโยชน์สำหรับยาและวัคซีนชนิดใหม่ที่บริษัทต้องการนำมาสู่ตลาด การใช้งานที่สะดวกและการตอบสนองอย่างรวดเร็วทำให้นี่เป็นวิธีที่ประหยัดต้นทุนสำหรับบริษัทในการประหยัดเวลา...และเงิน! บริษัทเหล่านี้สามารถสร้างยาและวัคซีนใหม่ภายในระยะเวลาไม่กี่สัปดาห์โดยใช้ mRNA แทนที่จะใช้เวลาหลายปีในกระบวนการพัฒนายาแบบเดิม

• กระบวนการของการผลิต mRNA Plasmid

  เนื่องจากพวกมันสามารถเคลื่อนที่ได้อย่างรวดเร็ว จึงทำให้สามารถช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากได้เร็วขึ้นมาก นอกจากนี้ เนื่องจากวัคซีน mRNA มีความยืดหยุ่นสูง แม้ว่าจะคงทน (อย่างน้อยในห้องปฏิบัติการก่อนคลินิก) สุดท้ายแล้วอาจพิสูจน์ได้ว่าเราสามารถสร้างวัคซีนสำหรับโรคแทบทุกชนิดได้ ความสามารถในการปรับตัวนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยเฉพาะในช่วงเวลาที่มีไวรัสใหม่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว

Why choose Yaohai การผลิตพลาสมิด mRNA?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำการควบคุมคุณภาพและการผลิต mRNA Plasmid มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับสินค้าคุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ประเทศออสเตรเลีย และ NMPA ประเทศจีนเช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ชั้นนำด้านจุลชีพทางชีวภาพ เราเน้นการผลิต mRNA Plasmid Manufacturing และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมได้อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพเป็นฐาน เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและบริการการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยง เราได้ทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยจำพวกรีคอมบิแนท เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง mRNA พลาสมิด การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราได้ทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบสุดท้ายและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดของการหมักที่มีให้เลือกอยู่ระหว่าง 100L ถึง mRNA Plasmid Manufacturing สเปคการบรรจุขวดอยู่ที่ 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปคการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือหลอดยาระบายน้ำยาอยู่ที่ 1-3ml โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม