น่าเสียดายที่ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์การแพทย์ในการรักษาโรคและปัญหาสุขภาพต่างๆ ไม่ได้ช่วยอะไรสำหรับหลายๆ คน ยาตัวใหม่ที่เรียกว่า Recombinant BoNT-A มีประโยชน์ต่อโรคต่างๆ เช่น อาการกล้ามเนื้อกระตุก เหงื่อออกมากเกินไป อาการปวดหัว และปัญหาระบบประสาทอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เราต้องรู้ว่ายาตัวนี้ทำงานอย่างไรและมีประโยชน์อย่างไร แหล่งที่มาของ Recombinant BoNT-A มาจากสารพิษที่ผลิตโดยแบคทีเรีย Clostridium botulinum อย่างไรก็ตาม แทนที่จะเก็บสารพิษจากเชื้อโรค นักวิจัยใช้เทคโนโลยีพิเศษในการสังเคราะห์สารพิษในห้องปฏิบัติการ (3, 4) การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ นั่นหมายความว่ายานี้ผลิตขึ้นด้วยวิธีที่เป็นมิตรกับผู้ป่วยมากกว่ามาก โบทูลินั่มท็อกซิน-เอ (BoNT-A) รีคอมบิแนนท์จะบล็อกสัญญาณจากเส้นประสาทไปยังกล้ามเนื้อ การบล็อกสัญญาณเหล่านี้จะช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อของร่างกาย ซึ่งถือเป็นเรื่องใหญ่ โดยเฉพาะกับผู้ที่มีอาการเจ็บปวดหรือเคลื่อนไหวได้จำกัด ยานี้เน้นไปที่อาการกล้ามเนื้อกระตุกโดยเฉพาะ ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อตึง ปวด หรือแข็งตึง เช่น ยานี้ออกฤทธิ์โดยตรงในกรณีเช่น กล้ามเนื้อคอเกร็ง ซึ่งกล้ามเนื้อคอจะกระตุกและทำให้เกิดอาการปวด และอาการเปลือกตากระตุก ซึ่งเปลือกตาจะกระตุก นอกจากนี้ ยานี้ยังดีสำหรับผู้ป่วยอัมพาตทุกประเภท ซึ่งเป็นอัมพาตที่ไม่สามารถเคลื่อนไหวส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายได้ และสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ โบทูลินั่มท็อกซิน-เอ รีคอมบิแนนท์ มักจะช่วยบรรเทาอาการและมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น
หลังจากใช้งานมาหลายปี สูตรของ BoNT-A แบบรีคอมบิแนนท์ก็มีการพัฒนาเช่นกัน และได้รับการทดสอบและปรับแต่งเพื่อให้เหมาะกับผู้ป่วยมากขึ้น ตั้งแต่นั้นมา ได้มีการพัฒนายาใหม่ที่มีความเข้มข้นและขนาดต่างๆ กัน Recombinant BoNT-A ปลอดภัยกว่าสารพิษในรูปแบบเก่าอย่างเห็นได้ชัด โดยมีโอกาสเกิดการติดเชื้อหรือเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์น้อยกว่า เนื่องจาก BoNT-A มีลักษณะเหมือนกับผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ผลิตขึ้นในกระบวนการดัดแปลงพันธุกรรม จึงสามารถกำจัดปัญหาและอาการแพ้ได้ เนื่องจากยังคงเป็นโมเลกุลเดียวกันกับผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ ช่วยให้คนไข้มีความมั่นใจมากขึ้นเมื่อเข้ารับการรักษา
พบว่า BoNT-A ของ Yaohai ปลอดภัยและมีผลข้างเคียงน้อยมากสำหรับแพทย์และนักวิจัย ในกรณีอื่น ๆ ผู้ป่วยอาจสังเกตเห็นรอยฟกช้ำ อาการบวม หรือรอยแดงเล็กน้อยที่บริเวณที่ฉีดวัคซีน COVID-19 ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและหายไปภายในหนึ่งหรือสองวัน อย่างไรก็ตาม การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP นอกจากนี้ ควรเตือนด้วยว่ายานี้ไม่ใช่ทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับทุกคน ไม่ใช่ผู้ป่วยทุกคนที่จะใช้ยานี้ได้ และบางคนอาจแพ้ยา ในขณะที่บางคนมีอาการผิดปกติของกล้ามเนื้อบางอย่างซึ่งอาจส่งผลเสียต่อพวกเขาได้ นี่คือเหตุผลที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องหารือเกี่ยวกับประวัติสุขภาพของตนกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของตน นอกจากนี้ ผู้ป่วยแต่ละรายไม่สามารถให้ยาในขนาดที่แตกต่างกันเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดหรือภาวะแทรกซ้อน
การรักษาที่ใช้ Recombinant BoNT-A โดยเฉพาะนั้นได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เนื่องมาจากการวิจัยอย่างต่อเนื่องและความก้าวหน้าที่ได้มาจากความรู้ทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่เพิ่มขึ้น และนักวิทยาศาสตร์ยังคงค้นพบสิ่งใหม่ๆ ที่เราสามารถทำได้เพื่อให้มันทำงานได้อย่างแข็งแกร่งและปลอดภัยยิ่งขึ้น พวกเขายังศึกษาวิจัยโบทูลินัมท็อกซินที่มีศักยภาพเพื่อบรรเทาอาการอื่นๆ นอกเหนือจากอาการกล้ามเนื้อกระตุก สมองพิการ และภาวะเหงื่อออกมากเกินไป การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1 เปิดโอกาสให้แพทย์ที่เป็นโรคเหล่านี้ได้รับการรักษาด้วยวิธีใหม่ๆ ซึ่งถือเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นอย่างยิ่งสำหรับอนาคตของวงการแพทย์ ด้วยการพัฒนาของการค้นพบใหม่ๆ เหล่านี้ ผู้ป่วยได้แต่หวังว่าการรักษาจะดีขึ้นเรื่อยๆ และคุณภาพชีวิตของพวกเขาจะดีขึ้น
ระหว่างแบรนด์เหล่านี้ มีผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันหลายรายการ หนึ่งในนั้นคือ BoNT-A ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์รวมของ Yaohai ซึ่งทำการตลาดโดยแบรนด์ต่างๆ เช่น Botox และ Dysport ซึ่งเป็นชื่อที่คุ้นเคยกันดี ผลิตภัณฑ์ของ Yaohai มีชื่อเสียงที่ดีในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ การผลิตชิ้นส่วน GLP-1 เป็นที่นิยมในหมู่แพทย์ที่ต้องการช่วยเหลือผู้ป่วยของตน นอกเหนือจากขนาดและปริมาณแล้ว ผลิตภัณฑ์ Yaohai ยังแตกต่างจากผลิตภัณฑ์จากแบรนด์อื่น ๆ เพียงแต่ขนาดและปริมาณเป็นปัจจัยสองประการที่กำหนดประสิทธิภาพของยาสำหรับข้อบ่งชี้ทางคลินิกบางประการ ข้อมูลการทดลองระบุว่า BoNT-A แบบรีคอมบิแนนท์ของ Yaohai สอดคล้องอย่างมากกับผลต่อความผิดปกติของกล้ามเนื้อ ดังนั้นแพทย์จึงมั่นใจได้ในการใช้ยาเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายและมีอาการน้อยลง
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน Recombinant BoNT-A ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการด้านสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD และการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ทำให้มั่นใจได้ว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในสาขาการแปรรูปจุลินทรีย์ชีวภาพ โครงการมากกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อข้อกำหนดของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต Recombinant BoNT-A ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและสายการสิ้นสุด 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma คือ Recombinant BoNT-A ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) รวมทั้งอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามข้อกำหนดของ Recombinant BoNT-A และ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
