การผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์

• 

  ปูทางสู่ตลาด PTH แบบรีคอมบิแนนท์ราคาประหยัด

  ในทางตรงกันข้าม การผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์นั้นยากและมีราคาแพง ยกเว้นแต่ว่าการผลิตฮอร์โมนดังกล่าวนั้นทำได้โดยใช้แบคทีเรีย กระบวนการใหม่ในการสร้าง PTH แบบรีคอมบิแนนท์นั้นเป็นกระบวนการที่เร็วกว่าและง่ายกว่า ซึ่งจะทำให้แพทย์ที่เกี่ยวข้องสามารถเสนอการรักษา PTH ในราคาที่ลดลงได้ เนื่องจากพวกเขาไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายในการจัดการและจัดหา/บริหาร ซึ่งหมายความว่าผู้คนจำนวนมากขึ้นจะสามารถมองหาความช่วยเหลือที่พวกเขามีสิทธิ์ได้รับและไม่ต้องกังวลมากเกินไปเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายที่แพงเกินไป

  
  

• 

  การผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์ช่วยกำหนดนิยามใหม่ของยาสมัยใหม่ได้อย่างไร?

  นี่อาจเรียกได้ว่าเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในแวดวงการแพทย์ และนั่นคือที่มาของการผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์ วิธีการนี้ทำให้การผลิตฮอร์โมน PTH ที่จำเป็นสำหรับการบำบัดนั้นง่ายและถูกกว่ามาก ปัจจุบัน ผู้ป่วยสามารถรับการรักษาได้โดยไม่ต้องกังวลว่าจะมีค่าใช้จ่ายสูง ข่าวนี้ทำให้ผู้คนจำนวนมากที่ต้องการการดูแลดังกล่าวโล่งใจ

  
  

• 

  การเปิดเผยข้อดีของการผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์เมื่อเทียบกับการผลิต PTH แบบดั้งเดิม

  PTH แบบรีคอมบิแนนท์นั้นสามารถคาดเดาได้เช่นกัน ซึ่งนำฉันไปสู่ประโยชน์หลักถัดไป ซึ่งแตกต่างจาก PTH ทั่วไป (ตัวอย่างเช่น สกัดมาจากหลายแหล่งและด้วยเหตุนี้จึงมักแตกต่างกัน) ผลลัพธ์จึงอาจแตกต่างไปจาก PTH ทั่วไป โปรดจำไว้ว่า Yaohai การผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ ผลิตในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม จึงรับประกันผลลัพธ์ที่มีคุณภาพได้ทุกครั้ง ผู้ป่วยที่ต้องได้รับการรักษาเป็นประจำจะมองเห็นคุณค่าที่แท้จริงในความสม่ำเสมอนี้

  
  

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Recombinant PTH Manufacturing

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำด้านการผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และยาสำหรับรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการสำหรับการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกา รวมถึง EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Recombinant PTH Manufacturing มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์ของวัคซีนที่สร้างใหม่ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L การผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การผลิต PTH แบบรีคอมบิแนนท์และ NMPA ของจีนก็ได้รับความพึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม