Yaohai: เป็นบริษัทที่เน้นการพัฒนา เราทำงานกับแบคทีเรีย E. coli ในหลาย ๆ การทดลอง รวมถึงบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับ iSeqProp เราเตรียมธนาคารเซลล์โดยใช้ E. coli ก่อนที่เราจะนำมาใช้งาน มันเป็นธนาคารเซลล์สำคัญที่ให้วัสดุจำเป็นสำหรับการทดลองของเรา 5 ขั้นตอนที่ดีที่สุดสำหรับการสร้างและการเก็บรักษาของ Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Cell Bank.
ธนาคารเซลล์ E. coli อาจเป็นคลังเก็บสำหรับประชากรของเซลล์ E. coli ที่ถูกเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิต่ำมาก เพื่อให้เหมาะสมตามความต้องการของผู้ใช้งาน นอกจากนี้ยังสามารถมีบทบาทสำคัญในการวิจัย และช่วยประหยัดเวลาและทรัพยากรในอนาคตได้ การสร้างธนาคารเซลล์ E. coli จำเป็นต้องใช้วิธีการแบบประสานงานกัน และต้องใส่ใจในรายละเอียดทุกด้านที่เกี่ยวข้อง ยิ่งเราใส่ใจดูแลธนาคารเซลล์ E. coli มากเท่าไหร่ เซลล์ของเราก็จะอยู่ในสภาพที่ดีเมื่อถึงเวลาที่เราจะต้องใช้งาน นี่คือวิธีที่เราทำ
เมื่อเราเลือกสายพันธุ์ E. coli ที่เหมาะสมแล้ว เราจะต้องเตรียมมันสำหรับการเก็บรักษา ซึ่งหมายความว่าเราจะเพาะเลี้ยงเซลล์ในสารอาหารที่เรียกว่าสื่อการเพาะเลี้ยง เมื่อเราได้เพาะเลี้ยงพวกมันแล้ว เราจะล้างเซลล์และใส่ลงในสารละลายที่ให้การป้องกันบางส่วนระหว่างการแช่แข็ง สารป้องกันนี้จำเป็นสำหรับการรักษาเซลล์เมื่อถูกแช่แข็งและเก็บรักษา
ตอนนี้หลังจากเสร็จสิ้นการล้างแล้ว เราจะต้องแช่แข็งเซลล์ เซลล์ E. coli การผลิต DNA พลาสมิด GMP จะถูกแช่แข็งโดยใส่ลงในภาชนะขนาดเล็ก (ขวดหรือหลอดทดลอง) ซึ่งจะถูกทำเย็นอย่างช้าๆ อุณหภูมิที่ลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไปหมายความว่าเซลล์จะยังคงได้รับการปกป้อง เซลล์ E. coli ที่ถูกแช่แข็งสามารถเก็บรักษาไว้ได้นานหลายปีเพื่อใช้ในการทดสอบตามที่ต้องการ
เราจำเป็นต้องยืนยันว่าเซลล์ E. coli ยังคงมีชีวิตอยู่ในเวลาไม่นานก่อนที่จะใช้ในการทดลอง เพื่อทำเช่นนี้ เซลล์ที่ถูกแช่แข็งบางส่วนจะถูก descongelate และเพาะลงบนสื่อกลาง การเติบโตของเซลล์ Yaohai GMP Semaglutide API การนับเซลล์ แม้ว่าบางส่วนอาจตายแล้ว ก็ควรจะยังดูสมบูรณ์แข็งแรง ซึ่งจะบอกเราว่าพวกมันอยู่ในสภาพที่ดีพอที่จะนำมาใช้งานได้ สิ่งนี้มีความสำคัญต่อความสำเร็จของการวิจัยของเรา
คุณสามารถได้รับประโยชน์จากการทันสมัยได้อย่างไร; ซึ่งสามารถลดข้อผิดพลาดของมนุษย์และทำให้เราทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยการทำเช่นนั้น เราสามารถใช้เครื่องจักรในการแช่แข็งและการใช้โปรแกรมสำหรับการติดป้ายกำกับทั้งหมด ซึ่งจะช่วยประหยัดเวลาเมื่อเทียบกับการใช้วิธีแบบดั้งเดิม นอกจากนี้ Yaohai การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP ยังสามารถช่วยให้เราเน้นไปที่ด้านอื่นๆ ของการวิจัยโดยการอัตโนมัติในงานบางส่วน
มันอาจเป็นเรื่องที่ซับซ้อนในการดูแลเซลล์ภายในธนาคารเซลล์ ปกติแล้วโปรแกรมการจัดการสต็อกจะเข้ามาช่วยให้เราสามารถจัดระเบียบได้อย่างง่ายดายและเป็นระเบียบเรียบร้อย นี่คือ Yaohai การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง โปรแกรมคอมพิวเตอร์นี้รับรองว่าเซลล์ถูกบันทึกและระบุอย่างถูกต้อง เพื่อให้การเก็บรักษาเป็นไปอย่างสะดวกในตำแหน่งที่เราจะสามารถหาพบได้เมื่อเวลาผ่านไป
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ทั่วไป เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการพัฒนาและการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตสำหรับงานทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทางกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO การเตรียมแบงค์เซลล์ E. coli
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการฟอกจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1,000L และ 2,000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึง E. coli Cell Bank Preparation กระบอกฉีดยาหรือกระบอกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลกได้
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการเตรียมแบงก์เซลล์ E. coli เข้าไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบในระดับโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบในระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่าง ๆ รวมถึงวัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต เฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งสารภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบการเตรียมธนาคารเซลล์ E. coli เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น