หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
การควบคุมคุณภาพของโปรตีน

การควบคุมคุณภาพของโปรตีน

หน้าแรก >  จุลินทรีย์ CDMO  >  การวิเคราะห์และการทดสอบ  >  ควบคุมคุณภาพ  >  การควบคุมคุณภาพของโปรตีน

จุลินทรีย์ CDMO

การควบคุมคุณภาพของโปรตีน

Yaohai Bio-Pharma มีส่วนร่วมในการควบคุมคุณภาพโปรตีนและการปล่อยโมเลกุลขนาดใหญ่ต่างๆ เป็นกลุ่ม รวมถึงวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว (sdAbs) ชิ้นส่วนแอนติบอดี ฮอร์โมน/เปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ แอนติเจน คอลลาเจน ฯลฯ

เราออกแบบการทดสอบ QC สำหรับลักษณะที่ปรากฏ การระบุตัวตน กิจกรรม ความบริสุทธิ์ และสิ่งสกปรก โดยปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ด้านคุณภาพ ICH เภสัชตำรับที่เกี่ยวข้อง (เอกสารของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา) หลักเกณฑ์ด้านกฎระเบียบ (ICH, FDA และ EMEA) และแนวปฏิบัติ GMP/GLP

รายละเอียดบริการ
Category คุณสมบัติด้านคุณภาพ เทคนิคการวิเคราะห์
วัตถุดิบ, สารเพิ่มปริมาณ พารามิเตอร์ทั้งหมดหรือที่สำคัญของวัตถุดิบและสารเพิ่มปริมาณ โดยเทคนิคการวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (บุคคลที่สาม)
วัสดุบรรจุภัณฑ์ การทดสอบอย่างละเอียด โดยเทคนิคการวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (บุคคลที่สาม)
คุณสมบัติทางเคมีกายภาพ ลักษณะที่ปรากฏ วัสดุแปลกปลอมที่มองเห็นได้ ของ Visual
อนุภาคที่ไม่ละลายน้ำ การบดบังแสง
เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาค ศักยภาพของซีต้า
pH ที่อาจเกิดขึ้น
ปริมาณอินทรีย์คาร์บอนทั้งหมด (TOC) รังสีอัลตราไวโอเลต (UV)
การนำไฟฟ้า ขั้วไฟฟ้า
ออสโมลาลิตี้ การไตเตรทจุดเยือกแข็ง
ความชื้น การไทเทรต
การสูญเสียการอบแห้ง ความดันบรรยากาศ การทำแห้งแบบสุญญากาศ
ตกค้างเมื่อถูกไฟ การเผาไหม้
ปริมาณการส่งมอบ ปริมาตร, กราวิเมตริก
คุณสมบัติทางชีวเคมี ความเข้มข้นของโปรตีน UV, BCA, แบรดฟอร์ด, โลว์รี่
ความแข็งแรง การทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์ (ELISA), โฟลว์ไซโตเมทรี, เซอร์เฟสพลาสมอนเรโซแนนซ์ (SPR), การตรวจวิเคราะห์โดยใช้เซลล์
เอกลักษณ์ โครงสร้างลำดับหลักและลำดับสูงกว่า ลักษณะโครงสร้าง
จุดไอโซอิเล็กทริก (pI) การโฟกัสแบบไอโซอิเล็กทริกของเส้นเลือดฝอย (cIEF)
โปรตีนเป้าหมาย โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต โพลีอะคริลาไมด์เจลอิเล็กโตรโฟรีซิส (SDS-PAGE), เวสเทิร์นบล็อต (WB), ELISA
การทำแผนที่เปปไทด์ โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC)
กิจกรรมของเอนไซม์ UV หรือวิธีการตรวจสอบอื่น ๆ
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ไม่ชอบน้ำ โครมาโทกราฟีแบบเฟสย้อนกลับ (RPC) โครมาโตกราฟีแบบโต้ตอบแบบไม่ชอบน้ำ (HIC)
ประจุ โครมาโตกราฟีแบบแลกเปลี่ยนไอออน (IEC) อิเล็กโทรโฟรีซิสโซนคาปิลลารี (CZE) การโฟกัสแบบไอโซอิเล็กทริก (IEF)
ขนาด (มวลรวม แบบฟอร์มที่ถูกตัดทอน) SDS-PAGESize exclusion chromatography (SEC) capillary gel electrophoresis (CGE)
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ เอนโดทอกซินที่ตกค้าง วิธีเจล วิธีโครโมจีนิก
โปรตีนเซลล์เจ้าบ้าน HCP วิธี ELISA
DNA ของเซลล์เจ้าบ้าน -HCD ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสเชิงปริมาณ (qPCR)
โฮสต์อาร์เอ็นเอ ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ (RT-qPCR)
ยาปฏิชีวนะที่ตกค้าง วิธี ELISA
ภาระทางชีวภาพ ภาระทางชีวภาพ การนับเพลท การกรองเมมเบรน
ความแห้งแล้ง การฉีดวัคซีนโดยตรง การกรองเมมเบรน
การศึกษาความเสถียร เร่งเสถียรภาพ อุณหภูมิสูง ความเสถียรต่อแสง การทดสอบการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ
ความมั่นคงในระยะยาว NA
ประสบการณ์ของเรา

Yaohai Bio-pharma มีประสบการณ์ในการทำงานกับโมเลกุลขนาดใหญ่หลายประเภท ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:

เปปไทด์: อินซูลิน, เปปไทด์คล้ายกลูคากอน-1 (GLP-1), ฮอร์โมนการเจริญเติบโต, ฮิรูดิน, โปรตีนนั่งร้าน และเปปไทด์คอนจูเกตหรือเปปไทด์ฟิวชันอื่นๆ

วัคซีนหน่วยย่อย: วัคซีนหน่วยย่อย Respiratory Syncytial Virus (RSV), Human Papillomavirus (HPV) VLP, ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) VLP, Qβ VLP (เป็นโปรตีนพาหะ), VLP ที่ห่อหุ้มส่วน RNA

ชิ้นส่วนแอนติบอดี: ชิ้นส่วน Fab และแอนติบอดีโดเมนเดี่ยว (sdAbs) สำหรับการรักษาและการวินิจฉัย

ไซโตไคน์/ปัจจัยการเจริญเติบโต: อินเตอร์ลิวคิน (IL), อินเตอร์เฟอรอน (TNF), ไฟโบรบลาสต์ โกรท แฟคเตอร์ (FGF), ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอก (EGF), ปัจจัยกระตุ้นโคโลนี (CSF), ปัจจัยการถอดความ (TF) เป็นต้น

เอ็นไซม์: โปรตีนที่เกี่ยวข้องกับ CRISPR 9 (Cas9), ยูเรตออกซิเดส, โปรตีเอสที่ย่อยสลาย IgG (IdeS), นิวคลีเอสและโปรตีเอส

โปรตีนอื่นๆ: โปรตีนพาร์กิน, มิดไคน์, โปรตีนแอนเน็กซิน 5, สารก่อภูมิแพ้ และโปรตีนคอนจูเกตหรือฟิวชันอื่นๆ

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา