ความสำคัญของการขยายขนาดนักบิน
อุปกรณ์บางอย่างมีความแตกต่างตั้งแต่การพัฒนา (ขนาดเล็ก) ไปจนถึงการผลิต GMP (ขนาดใหญ่) เช่น ถังหมัก และการหมุนเหวี่ยง การขยายขนาดนำร่องเป็นขั้นตอนสำคัญในการเชื่อมช่องว่างระหว่างการพัฒนากับขนาดใหญ่หรือเชิงพาณิชย์ สามารถดำเนินการขยายขนาดนำร่องได้ก่อนที่จะดำเนินการผลิตขนาดใหญ่ ซึ่งสามารถทดสอบและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการของสารตัวยา (DS) ในระหว่างการพัฒนาและการผลิตขนาดเล็ก
คำสำคัญ: จากระดับห้องปฏิบัติการไปจนถึงระดับนำร่องและขนาดใหญ่ จากห้องปฏิบัติการและขั้นตอนการพัฒนาไปจนถึงระดับนำร่องและระดับการผลิต การขยายขนาดกระบวนการทางชีวภาพ
การประยุกต์ใช้: การถ่ายทอดเทคโนโลยี, อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์, ยาสำหรับมนุษย์, สัตวแพทยศาสตร์, วัคซีน, ชีววิทยาโมเลกุลขนาดใหญ่รีคอมบิแนนท์, ชีววิทยารีคอมบิแนนท์, รีเอเจนต์ทางชีวภาพ
บริการขยายขนาดนำร่องของ Yaohai Bio-Pharma
มาตราส่วนนำร่องเหมือน GMP
- ถังหมักแบบกวนสแตนเลสขนาด 30 ลิตร, 70 ลิตร
- การหมุนเหวี่ยงที่สอดคล้องกัน การทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยแรงดันสูง และระบบโครมาโตกราฟี
- การควบคุมคุณภาพ (QC) และการประกันคุณภาพ (QA) สำหรับ DS นอกสถานที่
- สิ่งที่ส่งมอบรวมถึงเอกสารที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (กระบวนการที่เหมาะสมสำหรับมาตราส่วนการผลิต GMP) และ DS ที่ไม่ใช่ GMP
รายละเอียดบริการ
- การขยายขนาดกระบวนการหมักต้นน้ำ
- การขยายขนาดกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ขั้นปลาย
- การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ
- การถ่ายโอนกระบวนการไปสู่การผลิตขนาดใหญ่
ประเภทของสิ่งมีชีวิต
แบคทีเรีย (เอสเชอริเคีย โคไล)
ยีสต์ (Pichia Pastoris, Saccharomyces cerevisiaeและ ฮันเซนูลา โพลีมอร์ฟา)
จุลินทรีย์อื่นๆ ที่ต้องการระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSL-1 หรือ BSL-2) ห้องปฏิบัติการ
ประเภทสินค้า
วัคซีนหน่วยย่อยลูกผสม, วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP), แอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAb), ชิ้นส่วนแอนติบอดี, เปปไทด์, ไซโตไคน์, ปัจจัยการเจริญเติบโต, เอนไซม์และโปรตีนอื่น ๆ , พลาสมิด DNA (pDNA)
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
