พันธะไดซัลไฟด์บางครั้งเรียกว่าพันธะ SS หรือสะพานซัลไฟด์ สะพานไดซัลไฟด์ส่งผลต่อฤทธิ์ทางชีวภาพของสารชีวภาพ เช่น เปปไทด์ โปรตีน และแอนติบอดี
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอบริการวิเคราะห์พันธะไดซัลไฟด์โดยอิงตาม Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS) เป็นหลัก
เรามีส่วนร่วมในการระบุลักษณะโครงสร้างโปรตีนของโมเลกุลขนาดใหญ่ต่างๆ รวมถึงวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์ นาโนบอดี/VHHs/ แอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAbs) ชิ้นส่วนแอนติบอดี ฮอร์โมน/เปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ คอลลาเจน ฯลฯ
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับพันธบัตรไดซัลไฟด์
มีจำนวนและรูปแบบของสะพานไดซัลไฟด์ที่แตกต่างกันในทางชีววิทยาที่แตกต่างกัน ซึ่งควรได้รับการประเมินอย่างสมบูรณ์ในระหว่างการศึกษาลักษณะเฉพาะของโปรตีน หากลำดับกรดอะมิโนปฐมภูมิที่คาดหวังของผลิตภัณฑ์มีกรดอะมิโนซิสเทอีน สิ่งนี้จำเป็นจากเอกสารกำกับดูแล ICH หัวข้อ Q6B
วิธีการวิเคราะห์
การวิเคราะห์ |
วิธีการ |
พันธะไดซัลไฟด์ |
โครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรี (LC-MS) หลังจากการย่อย |
สำหรับข้อมูลที่จำเป็นในการประเมินสะพานไดซัลไฟด์และไทออลอิสระอย่างเต็มรูปแบบ นักวิทยาศาสตร์จาก Yaohai Bio-pharma ได้ทำแผนที่เปปไทด์หลังการย่อยด้วยโปรตีเอสจำเพาะ หลังจากนั้น วิเคราะห์โดยใช้ LC/ Electrospray Ionization Mass Spectrometry (ES-MS) แบบออนไลน์ และ/หรือ LC/ES-MS/MS ก่อนและหลังการลด
Yaohai Bio-pharma ยังสามารถดำเนินการทดสอบของ Ellman ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของการประเมินผลิตภัณฑ์ที่มีซิสเทอีนอย่างครบถ้วน ภายในการทดสอบของเอลล์แมน เราแปลงซัลไฟด์ไฮดริลโดยใช้ (5,5'-ไดไทโอ-บิส- [กรด 2-ไนโตรเบนโซอิก]) เพื่อกำหนดระดับของไทออลอิสระ ผลลัพธ์ที่ได้จะถูกวิเคราะห์โดย UV spectrophotometry ที่ 412 นาโนเมตร