Yaohai Bio-Pharma ให้บริการด้านกฎระเบียบสำหรับชีวภัณฑ์
ทีมของเราสามารถช่วยสร้างกลยุทธ์เฉพาะทางและให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่เหมาะสมกับแต่ละระยะของการพัฒนา รวมถึงการให้คำปรึกษาด้านกลยุทธ์กฎระเบียบ การยื่นขอ Investigational New Drug Application (IND) การยื่นขอ Biologics License Application (BLA) และหลังจากการวางตลาด
เรามีประสบการณ์ในเรื่องการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับชีวภัณฑ์ рекомบินันซึ่งแสดงออกในระบบจุลชีพ (เช่น Escherichia Coli , ยีสต์) เราได้มีส่วนร่วมในกลยุทธ์การกำกับดูแลและการสนับสนุนการยื่นขอ IND สำหรับโมดัลิตี้ต่างๆ รวมถึงวัคซีนเวกเตอร์ไวรัส วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) โปรตีนพาหะ VLP ไซโตไคน์ (อินเตอร์ลิวคิน) ปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ (FGF) ปัจจัยการถอดรหัส พอลิเมอเรส IgG และเอนไซม์คาส 9 สำหรับการบำบัดเซลล์และยีน นอกจากนี้ พันธมิตรทั่วโลกของเราสามารถช่วยคุณด้านการกำกับดูแลระดับโลก เช่น IND/CTA และ BLA/MAA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
