การวิเคราะห์มวลโปรตีนโดยใช้ LC-MS

ผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพ

• วิจัยและการค้นพบ

  • การพัฒนาสายพันธุ์

  • การคัดเลือกสายพันธุ์

  • ธนาคารเซลล์จุลชีพ

  • การเตรียมโปรตีนแบบไม่มีแท็ก

  • การเตรียมพลาสมิดตามความต้องการ

• การพัฒนา

  • ธนาคารเซลล์จุลชีพ

  • การพัฒนากระบวนการทางท้ายน้ำ

  • การพัฒนากระบวนการทางปลายน้ำ

  • การพัฒนารูปแบบ

  • การขยายขนาดระดับทดลอง

• การผลิต

  • การผลิตตามมาตรฐาน GMP สำหรับวัสดุทางคลินิก

  • การผลิตตามมาตรฐาน GMP สำหรับการจำหน่ายเชิงพาณิชย์

• การวิเคราะห์และการทดสอบ

  • การกำหนดลักษณะของธนาคารเซลล์จุลชีพ

  • การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์

    • การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์โปรตีน
    • การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ DNA

  • ควบคุมคุณภาพ

    • การควบคุมคุณภาพของโปรตีน
    • การควบคุมคุณภาพของพลาสมิด DNA

  • การกำหนดโครงสร้างของโปรตีน

    • การวิเคราะห์มวลโปรตีนโดยใช้ LC-MS
    • การวิเคราะห์รูปแบบขนาด
    • การวิเคราะห์รูปแบบประจุ
    • การแมปเปปไทด์
    • พันธะดิสัลเฟอร์
    • กลุ่มซัลฟไฮดริลฟรี
    • การลำดับ N ปลาย
    • การลำดับ C ปลาย
    • เสถียรภาพทางความร้อน (Tm)
    • การดีอามิเดชันของกรดอะมิโน
    • การเปลี่ยนรูปไอโซเมอร์ของกรดอะมิโน
    • การออกซิเดชันของกรดอะมิโน
    • สัมประสิทธิ์การดับแสง
    • การวิเคราะห์โปรไฟล์ N-glycan
    • การครอบครองไซต์ N-glycosylation
    • ไซต์ N-Glycosylation

  • การศึกษาความเสถียร

• งานด้านกฎระเบียบ

  • งานด้านกฎระเบียบ

  • ที่ปรึกษากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ

  • การเตรียม CMC (CTD)

  • แอปพลิเคชัน IND หรือ BLA