Производство соматотропина по стандарту GMP

• 

  Протоколы GMP для эффективного и безопасного производства соматотропина

  Яохай тщательно подходит к нескольким основным этапам подготовки соматотропина. Затем ученые должны получить определенный тип клеток тела у животных для клонирования. Человеческая часть очень важна, так как это скажет им, используют ли они правильные клетки. После сбора они вручную отбирают клоны клеток самого высокого качества. На последнем этапе они размножают эти клетки в лабораторной чашке при определенных условиях и производят соматотропин. Эти Производство мутации GLP-1 Все эти этапы имеют решающее значение для безопасного и правильного производства качественной продукции.  

• 

  Обеспечение контроля качества при производстве соматотропина по стандарту GMP

  Компания имеет собственную инспекционную группу для отслеживания всего процесса и обеспечения качества QC. Они знают до мелочей, сколько соматотропина в каждой бутылке, потому что вы должны получить их все! Раньше сотрудники вручную проверяли, что все выполняют правильный процесс с правильными инструментами и оборудованием. Они также заботятся о надлежащей и безопасной утилизации любых отходов, образующихся в ходе процессов, согласно соответствующим стандартам соответствия. 

• 

  Оптимизация процессов производства соматотропина GMP для максимального выхода

  Постоянно стремясь улучшить свой производственный процесс, Yaohai наткнулся на новую идею. Работники ищут гораздо более искусные и разнообразные навыки, чтобы увеличить Процесс производства высокопроизводительных плазмид наивысшего потенциала соматотропина. Это означает, что они постоянно работают над улучшением своих методов его изготовления, одновременно пытаясь производить больше соматотропина, контролируя его безопасность и качество. Но если они станут лучше в своих методах, то еще больше людей получат ту благотворность от соматотропина, которой славится Яохай.  

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления производством соматотропина GMP. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как GMP Somatotropin Production of vaccines (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточную и внутриклеточную (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших GMP-производителей биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущему производству соматотропина GMP и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.