Производство цитокинов по стандарту GMP

• 

  Производство цитокинов, соответствующее нормативным стандартам

  Yaohai разработала процесс для быстрого и надежного производства цитокинов. Они могут производить эти цитокины очень быстро, поэтому это то, что больницы и клиники могут иметь в своем распоряжении. Белки должны доставляться быстро; это позволяет пациентам получать необходимое им лечение без ожидания. Благодаря надежному процессу производства Yoahai гарантирует, что цитокины всегда будут под рукой у пациентов, которым они нужны.

  
  

• 

  Инновационные методы производства цитокинов, соответствующие стандартам GMP

  Когда мы будем производить цитокины, очень важно иметь максимально возможное качество. У него есть чрезвычайно строгие правила, чтобы сохранять их цитокины чистыми и не загрязненными какими-либо токсичными веществами (наличие органических растворителей на уровнях, которые могут отравить клетки). Эти цитокины многократно проверяются на безопасность и функциональность. Даже после очистки от сырья каждый цитокин должен пройти несколько этапов контроля качества, чтобы гарантировать, что он достаточно безопасен для использования в больнице/клинике.

  
  

• 

  Производство цитокинов, гарантирующее надежность и эффективность при клиническом использовании

  В ходе этого процесса Yaohai использует современные исследовательские инструменты для производства цитокинов. Это инструменты, применяемые при тестировании и выделении важнейших ингибирующих свойств цитокинов при сохранении наивысшей активности. Yaohai Производство семаглутида GMP Используя передовые технологии, можно быстро и эффективно производить множество цитокинов высокого качества. В медицине эта эффективность играет роль в отношении цитокинов.

  
  

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин GMP Cytokine Manufacturing. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления производством цитокинов GMP. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и окончательной обработки для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до GMP Cytokine Manufacturing. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям GMP Cytokine Manufacturing и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.