Tuberkuloosi (TB) on tauti, jonka aiheuttaa bakteri, jota tunnetaan nimellä Mycobacterium tuberculosis . Vertaen keuhkoja hyökkääviin baktereihin, TB-bakterit voivat sairastaa mikä tahansa ruumiin osa, mukaan lukien reuna-, selkäranka- ja aivot. Kaikki ihmiset, jotka ovat saaneet TB-bakterit, eivät kuitenkaan sairastu taudista. Siksi tuberkuloosia liitetään kahteen tilanteeseen: piilottunut tuberkuloositartunta (LTBI) ja tuberkuloositauti. Ilman sopivia hoitoja tuberkuloosi voi olla kuolemaan johtava.
Vuonna 2022 WHO antoi suosituksia tuberkuloosiantigeenin (tai allergiini) iho-testin (TBST) käytöstä, uuden testin suhteen, ja hyväksyi sen toisen keinon tuberkuloosintestauksen diagnostikoimiseksi tuberkuloosin iho-testin (TST) ja Interferon-Gamma Vapautumisassayjen (IGRAs) sijaan. TBST-luokka viittaa ihostesteihin, jotka havaitsevat tuberkuloositartunnan. Mycobacterium tuberculosis -spesifiset antigenit (ESAT6 ja CFP10). Tuberkuloosiantigenit/allergenet herättävät hyperherkkyysreaktion TB-tartunnuttiheille henkilöille, mikä pidetään diagnostisena merkiksi.
KOKO on arvioinut seuraavat teknologiat:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Intia);
- Diaskintest (Generium, Venäjän federaatio);
- C-TST (aiemmin tunnettu ESAT6-CFP10-testinä, Anhui Zhifei Longcom, Kiina)
Cy-Tb (C-Tb test), Intia
Statens Serum Institute (SSI) Tanskasta tuottama Cy-Tb (aiemmin nimeltään C-Tb test) on ratkaisu kahdesta rekombinantiproteiinista, ESAT-6:sta ja CFP-10:sta (1:1 suhde), jotka valmistetaan geenimuunattuna Lactobacillus lactis . SSI teki yhteistyösopimuksen Intian Serum Institute of India -laitoksella vuonna 2019, jolla on lupa tuottaa ja kaupallistaa Cy-Tb:tä.
Diaskintest, Venäjä
Diaskintest on rekombinantti CFP- ja ESAT-geeni, joka on johdettu insinöörimällä Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Sen hyväksyi Venäjän Kansallinen Lääkevirasto.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kiina
Poiketen Cy-Tb:stä ja Diaskintestista, C-TST:n aktiivinen aine on rekombinantti fuusioproteiini ESAT-6:sta ja CFP-10:sta. Kaksi antigenia (ESAT-6 ja CFP-10) ilmaantuu geenimuunneltuissa E. coli . Sen käytön ja markkinoinnin yhteydessä C-TST:tä valmistaa ja myy Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd, ja se on hyväksynyt Kiinan Kansallinen Lääkevirasto (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun TB-antigeenille
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
