Lyme-boirelioosi on tauti, jota aiheuttaa bakteri Borrelia burgdorferi , joka siirtyy ihmisille tarttuvien kärpästen välityksellä. Lyme-boirelioosin oireet sisältävät yleensä kuumea, päänsärkyä, väsymystä ja erityisen ihoonrisun, joka tunnetaan nimellä erythema migrans. Jos tautia ei hoitaa, infektiomahdollisuus voi levitä niskoihin, sydämestä ja hermostoon. Lyme-boirelioosi löytyy pääasiassa Euroopasta, Pohjois-Amerikasta ja keskikosteisesta Aasiasta.
On huomioitava, että vuoden 2023 mennessä ei ole saatavilla ihmisiä varten rokotetta, joka estäisi Lyme-boirelioosin. Kuitenkin ehdotettujen rokotteiden kliinisissä kokeissa on edelleen käynnissä. LYMERix, rekombinoitu rokote, tuotettiin Lyme-boirelioosin ennaltaehkäisyyn, mutta se peruutettiin vuonna 2002 riittämättömän kysynnän takia. Tällä hetkellä toinen rekombinoitu rokote (VLA15) on kokeiluvaiheessa 3 endemisten alueiden Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Toisaalta on saatavana useita rokotteita koirien Lyme-boirelioosin ennaltaehkäisyyn.
Lyme-borrelioosi-rokotteet ihmisille
Ulkopinta-aine A (OspA) on antigeni, joka löytyy Lyme-borrelioosibakteerien pinnalta. On havaittu, että OspA:n estäminen voi estää bakteerin poistumisen puutikosta ja tarttumisen ihmisiin. Seurauksena monet rokotteen vastaisten Lyme-borrelioosia ovat perustettu OspA-antigeeniin.
LYMErix
LYMErix oli rokote, jonka SmithKline Beecham (GSK) kehitti Lyme-tautia ehkäisemiseksi. Se oli käytössä Yhdysvalloissa vuosina 1998–2002. Rokote sisälsi OspA-geenin B. burgdorferi ja aluminijuhdasuksen adjuvantina. Silti satojen rokotusvastaisten raporttiin kehittyneiden autoimmuni- ja muita sivuvaikutuksia rokotteen saamisen jälkeen. Seurauksena GSK veti LYMErixin pois Yhdysvaltain markkinoilta vuonna 2002 kaupallisten myyntilukujen laskemisen takia.
VLA15
VLA15 on lupaava Lyme-tautiin liittyvä rokotteesiirtoehdotus, joka on tällä hetkellä klinikoiden kehityksessä. Se on heksavalentti rokote, joka perustuu OspA:han ja kattaa kuusi yleisintä OspA-serotyyppiä, jotka ilmaantuvat Borrelia burgdorferi sensu lato -lähteet, jotka ovat levinneet Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. VLA15 on osoittanut vahvan immuunivasteen ja tyydyttävän turvallisuusprofiilin esiklinikallisissa ja klinikallisissa tutkimuksissa. FDA myönsi VLA15:lle nopean kulkukäytännön heinäkuussa 2017, ja sitä kehitetään yhdessä Valnevan ja Pfizerin välillä.
Borrelioosi-rokotteet koirille
On olemassa rokotteita koirille Borrelioosin ehkäisemiseksi. Nämä rokotteet perustuvat joko inaktivoituneisiin B. burgdorferi solulysaatti tai puhtaia subyksikköproteiinit. Bakteerivakuneille, jotka on hyväksytty Borrelioosin hoitoon, kuuluvat LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) ja Duramune Lyme (Elanco). Toinen vakunoiden tyyppi, subyksikkövakunat, koostuu määritellystä yhdistelmästä ja sisältää hyvin tunnettuja proteiineja. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) on ensimmäinen kaniininen subyksikkövakuna, joka on saatavilla markkinoilla, ja se koostuu lipidoidusta OspA:sta epäadjuvantoidussa muodossa. VANGUARD® crLyme (Zoetis) on toinen kaupallinen Borrelioosin vakuna koirille, joka perustuu kimeerisiin epitoppiin pohjautuviin rekombinanttiproteiineihin. Se sisältää sekä OspA:ta koskevia antigenit että 14 erilaista lineaarista epitoppia, jotka johtuvat monipuolisista OspC-antigeneistä, tarjoamalla laajaa suojelua.
Yaohai Bio-Pharma Tarjoaa Koko Ratkaisun CDMO:n Avulla Borrelioosin Vakunalle