Insuliini Lispro, rekombinantti

Modaliteetti

Insuliini Lispro, rekombinantti

Kuvaus Insulin Lisprosta, rekombinantista

Insulin lispro on nopeasti toimiva insuliini, joka koostuu ihmisen insuliinin analogista, jonka muokattu aminohapposekvenssi on B- ketjussa, kemiallinen nimi Lys(B28), Pro(B29) ihmisen insuliinin analogi.

Formulaatiot insulin lispron perusteella ovat olleet markkinoilla vuodesta 1996 lähtien brändinimenä Humalog (Lilly); muihin saataville tuotteisiin kuuluvat Lyumjev (Lilly) ja Admelog (Sanoﬁ).

Synonyymit

Insulin Lispro (geenirekombinaatio), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Kuva 1. Insulin lispron rakennemalli

Ilmaisujärjestelmä Insulin Lisprosta

Brändin nimi	Aktiivinen aine	Ilmaisujärjestelmä
Humalog	Insuliini lispro	Bakteeri ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insuliini lispro	Bakteeri ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insuliini lispro	Bakteeri ( Escherichia Coli )
Admelog	Insuliini lispro	Bakteeri ( Escherichia Coli )

Insuliini Lispro -muotoilu

Epäaktiiviset aineet (liitosaineet) Humalogissa (norsu, esituskitara)

Disodiyphosphaat, glyseroli, metakresooli (m-kresooli), fenol (pienet määrät), tsettioksidit ja hydroklorikavoi tai natriumhydroksidi (pH 7.0-7.8).

Epäaktiiviset aineet (liitosaineet) Liprologissa (norsu, esituskitara)

Disodiyphosphaat, glyseroli, metakresooli (m-kresooli), tsettioksidit.

Epäaktiiviset aineet (liitosaineet) Lyumjevissä (norsu, esituskitara)

Glyceroli, kehävesi hexahydratti, metakresoli, natriumcitraatti dihydraatti, treprostinilin natrium, sinkkiksidetti sekä hydrokloridi tai natriumhydroksidi (pH 7.0-7.8).

Epäaktiiviset aineet (Excipients) Admelogissa (Nelipussi, Esivalmistettu karttu)

Dibasen natriumfosfaatti, glyseroli, metakresoli (m-kresoli), sinkkiksidetti ja hydrokloridi tai natriumhydroksidi (pH 7.0-7.8).

Insuliini lispro:n valmistusprosessi

Ylävirta-prosessi

E. coli -kytkin laajennetaan hiekkaflaskista työkytkinkannasta (WCB);
Fermenttäminen: siemenfermenttäminen; ja insuliini lispro:n ilmaisun herättäminen korkean tiheyden fermenttämisellä.

Seuraava prosessi

E. coli-soluja ja inklusiokappaleita kerätään sentrifugioiden ja solulysisen avulla.
Inklusiokappaleiden uudelleenkääntäminen tuottaa insuliini lispro:n etukappaleen;
Enzyyminen leikkaus ja puhdistus saadakseen puhtaan aktiivisen aineen.

Täyttö ja lopputuotanto

Kaavauksen valmistus ja steriili täyttö-loppu vialeihin tai etukäteisesti täytetyille kartioille.

Kaikki kategoriat

Insuliini Lispro, rekombinantti

Modaliteetti