Hepatitti E-virus (HEV) on yksi levinneimmistä aiheuttajista akuttia viraalista hepatittia, mutta myös yksi vähiten diagnostisoituista. Vuosittain tapahtuu noin 20 miljoonaa HEV-tartuntaa, joista syöpiä sairastavat lähes 3,3 miljoonaa hepatittis E:ää. HEV-tartunnat esiintyvät maailmanlaajuisesti ja ne ovat yleisin Itä- ja Etelä-Aasian alueella.
Noin 27-34 nm halkaisijan kanssa HEV on pieni, epäpeittiminen, yksisuuntainen RNA-virus, jonka fylogeenetiset analyysit osoittivat sen olevan ainoa kuuluva Hepevirus-genusiin Hepeviridae-perheessä. HEV:t ovat tiiviisti linkittyneet ihmisten sairauksiin. Niiden keskuudessa genotyypit 1 ja 2 tarttuvat vain ihmisille, kun taas genotyypit 3 ja 4 tarttuvat monille eläinsuhteille lisäksi ihmistenkin.
Kolme avointa lukuketjua (ORF) sisältyy HEV-genomiin: ORF1 koodaa ei-rakenteelliselle proteiinille, joka on vastuussa viruksen käsittelyssä ja replikaatiossa; ORF2 koodaa kapsidiproteiinille, joka liittyy viruksen montaamiseen; ORF3 koodaa monifunktionaliselle proteiinille, joka on mukana virionin muodostumisessa ja vapauttamisessa.
HEV-rokotteiden kehitys
Hecolin
On löydetty rekombinantirokote estääksesi ihmisten tarttumisen HEV:lle (Hecolin, HEV 239), joka on saatavilla Kiinassa, mutta ei vielä hyväksytty muissa maissa.
Rekombinantirokote hepatitis E:tä varten (Hecolin) koostuu aminohappoista 368-606 HEV:n avoimessa lukuketjussa 2 (ORF2) kapsidiproteiinista HEV-geenityypistä 1, jotka ilmaistaan epävetyneenä proteiinina Escherichia coli (E. coli) ja koostuu itse virukseen pohjautuviksi partikkeleiksi (VLPs). Yllä mainittu Hecolin sisältää alumiinipohjaisia adjuvantteja, jotka parantavat antigeenin immunogeneettisyyttä. Hecolin kehitettiin ja kaupallistettiin Xiamen Innovative Biotechnology Co:n toimesta, joka sijaitsee Xiamenissa, Kiinassa, ja sitä hyväksyttiin NMPA:ta (aiemmin CFDA) vuonna 2012.
Kirjallisuuskatsaus esittelee Hecolin (HEV 239) tuotantoprosessin, joka ylikorostetaan E. coli inclusiokappaleiden muodossa. Inclusiokappaleet kerätään, pesiötään Triton-X100:lla ja hajotetaan sitten 4 M uréalla; HEV 239 -proteiini puhdistetaan kahdella poliisikromatografialla loppupureudelle 95-98 %. Pure HEV 239 -proteiini reassembloitiin partikkelien muotoon ja absorboitiin alumiiniadjuvanteihin.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun HEV VLP-rokotteelle
HEV-rokotteiden putket
|
Generikki-nimi
|
Merkkiniimi / Vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Valmistaja
|
Viimeisin vaihe
|
|
Rekombinantti Hepatitiss E-rokote
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Innovatiivinen Bioteknologia
|
Hyväksytty Kiinassa
|
|
Rekombinantti Hepatitiss E-rokote
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun institute of biological products
|
Vaihe I
|
|
Rekombinantti Hepatitiss E-rokote
|
Päivitys odottaa
|
Päivitys odottaa
|
Zydus Lifesciences
|
Vaihe I
|
|
Rekombinantti Hepatitiss E-rokote
|
Sar-55 ORF-2 -proteiini
|
Päivitys odottaa
|
Armeija, GlaxoSmithKline
|
Vaihe II (Pysäytetty)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
