Hepatittis B on levottomuus maksassa, joka johtuu hepatittis B-virusista (HBV). Hepatitiss B voi aiheuttaa kroonisia infektioita ja altistaa ihmiset suurelle riskille kuolla syöpästä tai maksansärkytyksestä. Useita HBV-roteineja on saatavilla markkinoilla, jotka estävät mahdollisesti kuolemaan johtavan hepatitteen B-taudin, tarjoamalla 98-100%:n suojelua.
Ensimmäinen sukupolvi HBV-roteineita hyväksyttiin vuonna 1981 Bulmbergin löytöjen perusteella, joka keksi Australian antigenin ja sai sen ansiosta Nobelin palkinnon. Australian antigen, jota nimitetään nykyisin hepatitteen B pintageneksenä (HBsAg), löydettiin ja puhdastettiin HBV-antibioottien verenäyteistä. Erityinen roteini kehitettiin hankkimalla suoraan HBsAg ihmisten kantojien kautta.
Kuitenkin veriperäinen roteini korvattiin vuonna 1986 muunnetulla rekombinoituneella HBsAg:lla (kuten Recombivax HB , Engerix-B ) tuotettu rekombinanttien DNA-menetelmien avulla ja jeksi soluissa bioturvallisuusongelmien vuoksi.
Nykyisten jeksi-insyöpä-HBV-rokotteiden valmistus perustuu HBsAg-monomeerien itsekokoonnukseen VLP:iksi. Puhdastettua HBsAg:a on ilmoitettu esiintyvän VLP:ina noin 22 nm kokoa. 60-70 % muodostuneista HBsAg-VLP:ista koostuu HBsAg-monomeerisistä proteineista, ja loput sisältävät rasvoja. Yhteenvetona voidaan todeta, että muodostuneet VLP:t näyttävät korkeammalta immunogeneisyysasteeltaan, tehden tehokkaasti herättämättä vahvia neutraalisia aivoja. Tämä rokote erottaa itsensä turvallisuusprofiilillaan, koska siinä ei ole minkäänlaista virushenkilöitä.
Kuva 1. Elektronimikroskopinen kuva rekombinantista B-taivaisen pintaantigenista (HBsAg). Verkkosivusto: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun HBV-VLP-rokotteille
HBV-VLP-rokotteet putketus
|
Generikki-nimi
|
Merkkiniimi / Vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Keksijä / Valmistaja
|
Tutkimus- ja kehitysvaihe
|
|
Hepatidi B-rokote, rekombinoitu
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Hyväksyntä
|
|
Hepatidi B-rokote, rekombinoitu
|
Engerix-B
|
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Hyväksyntä
|
|
Adjuvantattu Hepatidi B-rokote (Rekombinoitu)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Hiivalevy (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Päivitys odottaa
|
Hiivalevy (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Päivitys odottaa
|
Hiivalevy (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Vaccine
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
CHO solu
|
VBI rokote
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti HBV-pintaantigeeni alayksikörökote
|
Heberbiovac HB
|
Hiivalevyt
|
Tutkimuslaitos ICGEB
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Päivitys odottaa
|
CHO solu
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Päivitys odottaa
|
CHO solu
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnology
|
Hyväksyntä
|
|
Hepatidi B-rokotus rekombinantti
|
Shanvac B
|
Päivitys odottaa
|
Sanofi
|
Hyväksyntä
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
GerVax
|
CHO-solusysteemi
|
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Hyväksyntä
|
|
B-kaijan aiheuttama infektiokuolema
|
BEVAC
|
Päivitys odottaa
|
Biological E
|
Hyväksyntä
|
|
Hepatidi B-rokotus rekombinantti
|
Päivitys odottaa
|
Päivitys odottaa
|
Combitech
|
Hyväksyntä
|
|
B-kaijan rokote
|
Päivitys odottaa
|
Päivitys odottaa
|
BioNet
|
Hyväksyntä
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Päivitys odottaa
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Vaihe II
|
|
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus
|
Rekombinantti Hepatitti B-rokotus (hiivinen)
|
Hiivalevy (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Vaihe I
|
Viittaus:
Cid R, Bolívar J. Alustat proteiinipohjaisen rokotteen tuottamiseen: klassiset menetelmät seuraavaa sukupolvea edustavien strategioiden saavuttamiseen. Biomolekyylit. 2021 heinäkuu 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viruskohtalaiset rokotteet, laboratoriolta lattialle. Cell Mol Immunol. 2022 syyskuu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
