Kaikki kategoriat
ENEN
Kantaproteiini, rekombinantti

Kantaproteiini, rekombinantti

Etusivu >  Modaliteetti  >  Rokotteet  >  Kantaproteiini, rekombinantti

Modaliteetti

Rekombinantinen kantoproteiini

Kohdeantigeenin yhdistäminen kantoproteiinin kanssa on strategia, jota käytetään rokotteen kehityksessä. Tällä hetkellä markkinoilla olevat tuotteet tunnetaan nimellä konjugaattirokotteet ja polysakkaridi-konjugaattirokotteet. Hyväksyttyjä kantoproteiineja käytetään pääasiassa patogeenisten mikrobioiden perimmiltä, ottaen huomioon tuotantotuoton ja turvallisuuden. Tiedemiehet yrittävät hyödyntää DNA-rekombinaatiotekniikkaa luodakseen kantoproteiineja. Niihin kuuluu esimerkiksi dyphteria-rikoskeen ei-myrmäisevä mutaatio CRM197, tetanosirikos (TT) ja Neisseria meningitidis P64k-proteiini. Lisäksi uusia virus-maisia osittain (VLP) kantavaroitteita kehitetään myös.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa laajan palveluplatformin rekombinanttien proteiinien valmistamiseksi, joka antaa asiakkaillemme yhdenmukaisen ratkaisun. Tämä sisältää rokken kehittämisen ja rekombinanttien kantaproteiinien GMP-tuotannon. Voimme toimittaa kantaproteiineja useista grammaista asti dekagrammiasteisiin, täyttäen laadunormit. Tarjoamme myös asiakkaan erityistarpeisiin sovitelluja tietoja ja raportteja.

Tyypit

Kantaproteiinit

Rokken tyypit

Tuotantoplatformi

Rekombinantti proteiini

VLP-kantaja

• Escherichia Coli

• Hiivat

• Muut prokaryottiset tai eukaryottiset mikroorganismit

• Mikrobikermontusjärjestelmä

• Sentrifugoimis- ja homogeenisointilaitteisto

• Korkean/pienennyn paineisen kromatografiasysteemi

• Konjugaatioreaktioveistokkeli

• GMP-laadun systeemi

Difteriaarviston ei- myrkyllinen mutaatti CRM197

Tetanusarvisto (TT)

Neisseria meningitidis P64k-proteiini

Pseudomonas aeruginosa eksotoksi A (EPA)

Muita rekombinantteja kantoproteiineja

Yaohai Bio-Pharma on varustettu BSL-2 bioturvallisuustason työtiloilla ja tarjoaa kantoproteiiniratkaisuja, jotka perustuvat patogeenisiin bakteereihin. Lisätietoja varten katso " Ei-rekombinantit kantoproteiini CDMO -ratkaisut ".
Yhdestä lähdestä saatava ratkaisu rekombinantteille kantoproteiineille
Toimitteet

Arvosana

Toimitteet

Mitat

Näytteiden sovellukset

Ei-GMP

Välitoteuma

0,2~10 g (kantaproteiinit)

Ennakyttelytutkimukset,

Analyysimenetelmien kehittäminen,

Esitilallisuustutkimukset,

Valmisteen kehittäminen

Lääkeaine

0.2~10 g (yhdistetyt proteiinit)

Lääkevalmiste

GMP, Steriili

Välitoteuma

2~100 g (kantoproteiini)

Tutkimusaineiston uusi hoito (IND),

Klinikko-aineksen hyväksyntä (CTA),

Klinisen tutkimuksen tarve,

Kaupallinen tuotanto

Lääkeaine

2~100 g (yhdistetyt proteiinit)

Lääkevalmiste

20 000 hampurilasta (vedesulutettu tai lyofilisoitu), esikäyttöneula tai karttuja

Tapauskeskus: Recombinant VLP-kantaja

Kantajaproteiini

Mukautuksen tarpeet

Toimitteet

VLP-kantaja ( Escherichia Coli )

Yhdenmukainen CDMO-ratkaisu VLP-kantajaproteiinille:

• Prosessikehitys: Fermentaatio, puhdistus;
• Prosessin mittakaavaus ja tekniikan siirto;
• GMP-tuotanto: Monigrammainen kantoproteiini täyttää laadunormin.

• Vakaan pienmittakaavan prosessin onnistunut skaalaus GMP-tuotantoon;

• VLP-kantoproteiinin ilmaisuaste saavuttaa 4 g/L;

• Proteiinin puhtaus, endotoxinit ja muut saasteet täyttävät laadunormit;

• Monigrammainen rekombinantiproteiini ja COA-dokumentaatio toimitettu.

Hanki Ilmainen Tarjous

Get in touch