Herstellung des HPV L1-Antigens

• 

  Fortschritte auf dem Weg zu einer kostengünstigeren und effizienteren HPV L1-Antigenproduktion

  Gebärmutterhalskrebs ist eine herausfordernde Krankheit, die jedes Jahr weltweit häufig auftritt. Wenn wir jedoch die GMP-Plasmid-DNA-Herstellung Wir können viele Fälle von Gebärmutterhalskrebs leicht vermeiden. Deshalb arbeitet Yaohai hart daran, den bestmöglichen Impfstoff zu entwickeln. Wir möchten so viele Menschen wie möglich vor dieser Krankheit bewahren.

• 

  Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs durch verbesserte HPV-L1-Antigenproduktion

  Wir arbeiten weltweit mit Ärzten und Wissenschaftlern zusammen, um die neuesten Informationen und Forschungsergebnisse in die Verbesserung der GMP-Herstellung von Semaglutid. Wir arbeiten auch mit Regierungen und gemeinnützigen Organisationen zusammen, um sicherzustellen, dass der Impfstoff so zugänglich wie möglich ist. Auf diese Weise bekämpfen wir auch Gebärmutterhalskrebs, indem wir die Gesundheit und Sicherheit unserer Bevölkerung gewährleisten.

• 

  Die Bedeutung der Qualitätskontrolle in HPV L1-Herstellungsprozessen

  Bei den tierischen Zellen prüfen wir beispielsweise, ob sie in Ordnung (gesund) sind und keine „schlechten“ Keime oder Viren enthalten, bevor wir überhaupt mit der Herstellung der L1-Proteine ​​beginnen. Wir testen auch die Bioproduktion von Humaninsulin Fläschchen, um zu prüfen, ob sie die entsprechenden Mengen an L1-Proteinen enthalten. Durch die Durchführung dieser Tests können wir sicherstellen, dass ein Impfstoff sicher und wirksam ist.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung des HPV L1-Antigens von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  HPV L1 Antigen Manufacturing ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und HPV L1-Antigenen. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage errichtet, die mit modernen Einrichtungen sowie robusten F&E- und Fertigungskapazitäten ausgestattet ist. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Maßstäbe für die Fermentation sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis zur Herstellung von HPV L1-Antigen. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit dem Äquivalent von 1–1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Produktionsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie Untereinheitenimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen wie die Herstellung extrazellulärer und intrazellulärer HPV-L1-Antigene in Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) spezialisiert Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe Wir konzentrieren uns auf die Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Produkterträge und zur Senkung der Kosten Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

Verwandte Produktkategorien

• GMP-Herstellung von CMV-Antigenen
• GMP-HEV-Antigen-Produktionsprozess
• GMP-Herstellung von HTLV-Antigenen
• GMP-Herstellung von RuV-Antigenen
• GMP-Herstellung von Treponemal-Antigenen
• GMP-Herstellung von Trypanosoma-Antigenen
• GMP-Herstellung von Tuberkulose-Antigenen
• HBV-Antigenproduktion
• HCV-Antigenproduktion
• GMP-Herstellung rekombinanter Antigene
• HPV-Impfstoff VLP
• HPV-Antigen-Produktionsprozess
• Herstellung des HPV L1-Antigens

Finden Sie nicht, was Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere verfügbare Produkte.