HBV-Antigenproduktion

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  Strategien zur Steigerung der HBV-Antigenproduktion in Laborumgebungen

  Dies GMP Anti-MMRCD206 VHH beinhaltet die Verwendung von Zellkultur-Systemen, die eine erhöhte HBV-Replikation ermöglichen. Mit dieser Information können sie das Virus in einem anderen System isolieren und beginnen, Antigene zu generieren, die das Virus produziert, wenn es jemanden infiziert. Dies wird andererseits für die Herstellung von HBV-Antigenen in Bakterien oder Hefen mittels rekombinanter DNS-Technologie verwendet. Dadurch sind sie in der Lage, diese Proteine in winzigen, sich selbst replizierenden Organismen herzustellen.

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  Untersuchung der Mechanismen hinter der HBV-Antigenabsonderung und dem Virenladungsgrad

  Der Virenladung ist ein weiterer wichtiger Aspekt parallel zur ersten Studie. Ameos: Virenladung — die Menge an Viren im Blut · Die Virenladung sollte überwacht werden, da sie einem Arzt hilft festzustellen, ob jemand auf eine Behandlung anspricht und gegebenenfalls anzupassen. Diese GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH sichert zu, dass den Patienten eine bessere Versorgung gewährleistet wird.

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  Neue Ansätze für die Produktion von HBV-Antigenen zur Verbesserung diagnostischer Tests und Therapien

  Das macht Yaohai und sein Team zu denjenigen, die im Führersitz sitzen und den Weg ebnen, um neue hochleistungsfähige Werkzeuge zur Durchführung von HBV-Antigenen zu schaffen, die von besseren Diagnosen und Therapien profitieren. Eines davon ist die Entwicklung verbesserte diagnostischer Tests, die HBV in Blutproben früher erkennen können als es aktuelle Tests erlauben. Und das würde Ärzten helfen, die Behandlung früher zu starten, noch bevor der Virus ernsthafte Schäden an der Leber verursacht hat.

Why choose Yaohai HBV-Antigenproduktion?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von HBV-Antigen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, sowie zur menschlichen und tiermedizinischen Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfangreiches Wissen über mikrobiologiebasierte Bioprozesse erworben. Wir haben weltweit mehr als 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Herstellung von HBV-Antigenen spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endabnahmelinien für Ampullen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen variieren zwischen 100 Liter und 2000 Litern. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis zu 25 ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5 ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Lieferfluss an klinische Proben und kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der Produktion von HBV-Antigenen für Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir spezialisieren uns auf verschiedene mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ausbeute bis zu 15 g/L), periplasmatischer Sekretion bei Bakterien, löslicher intrazellulärer Produktion und Inklusionskörpern (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Außerdem verfügen wir über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, der Qualitätsmanagement und Regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen Vorschriften für HBV-Antigenproduktion und den globalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, die dazu beitragen, den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitativ hochwertige Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Außerdem haben wir erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

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