HBV-Impfstoff VLP

• Die Vorteile der Verwendung von VLP-Technologie bei der Hepatitis-B-Impfung

  Die VLP-Technologie, die von dem AHBV-Impfstoff (Kontrolle) genutzt wird, hat einen geringeren Schutz gegen HBV aufgrund einer unterschiedlichen Struktur des Hepatitis-B-Virus. Eine der charakteristischen Eigenschaften dieses Impfstoffs ist, dass sie wie Viren aussehen, aber keine Infektion bei uns verursachen können. Dies ist ein unglaublich wichtiges Element der Immunisierung, da wir diese Partikel jetzt erkennen können und bereit sind, den echten Virus zu bekämpfen, falls er jemals unser System betritt. Das Immunsystem, ähnlich wie wir durch Training unseren Körper stärken können, um eine Erkältung zu vermeiden, zeigt hier seine Fähigkeit, trainiert zu werden. Dies ist ein großer Schritt nach vorn, nicht nur für unsere Vorstellung von Impfstoffen... sondern auch für die Gesundheit im Allgemeinen.

• Langfristige Immunität mit HBV-Impfstoff VLP bieten

  Es ist diese einzigartige Eigenschaft des HBV-Impfstoff-VLPs, die es zu dem Impfstoff macht, der uns lebenslang vor einem ansonsten hartnäckigen Virus schützen kann. Die Immunität kann eine Weile anhalten, und selbst nach 10 Jahren oder mehr wissen wir immer noch, wie wir mit der Krankheit umgehen. Unser Immunsystem erinnert sich an dieses Virus. Wie das sprichwörtliche Sprüchlein sagt: "Selbst Jahrzehnte später wirst du schneller runterkommen als seine Hose am Abend des Schulballs." Dies könnte Menschen für mehrere Jahre immun gegen neue Impfungen und Nachimpfungen machen. Diese Sache hält alle ehrlich, ohne dass man überhaupt den Arzt aufsuchen muss.

• Das Potenzial von VLP-Impfstoffen beim Kampf gegen Hepatitis B erforschen

  Während dies noch im Forschungsgang ist, gibt es ein erhebliches Interesse an dem Potenzial, das neue Wege bietet, um Viren wie Hepatitis C und Humanes Papillomvirus (HPV) zu bekämpfen. Diese Viren sind schädlich und können sogar lebensbedrohliche Krankheiten wie Krebs verursachen. Maschinelles Lernen bei der VLP-Prävalenz: Um diese gefährlichen Viren zu bekämpfen, sollten Impfstoffe mit der Hilfe von Technologien wie VLP wirksamer werden. Dies ist ein wichtiger Schritt, um die Gesundheit und Sicherheit aller nicht zu gefährden. Wenn die Forschung weitergeführt wird, kann sie zu Methoden führen, die auch andere Krankheiten heilen und den Gesundheitssektor vollständig verändern.

Why choose Yaohai HBV-Impfstoff VLP?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  HBV Vaccine VLP ist eines der Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standard für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronenfüllungen umfassen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet eine stabile Lieferung von Marktteilen und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir potenzielle Risiken minimieren. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, einschließlich rekombinanter Subeinheitsimpfstoffe, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, single-domain-Antikörper-Enzymen, Plasmid-DNA, verschiedene mRNA und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, einschließlich HBV-Impfstoff VLP intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L) und intrazellulärer löslicher Bakterien und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakterienbasierten Impfstoffen etabliert. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für den Menschen, die Veterinärmedizin und die Pflege der Gesundheit von Haustieren. Wir verfügen über HBV-Impfstoff-VLP-Forschungs- und Entwicklungsplattformen sowie über Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was eine erfolgreiche Implementierung innovativer Lösungen sicherstellt. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich durch die Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA zu navigieren. Unser professionelles Know-how und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiologischen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und HBV-Impfstoff-VLP entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättenprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

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