GMP-HEV-Antigen-Produktionsprozess Deutschland

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  Der Goldstandard in der GMP-HEV-Antigenproduktion

  Wir arbeiten ständig daran, bessere Wege zur Herstellung unseres Yaohai HEV-Antigens hier bei Yaohai zu finden. Die Untersuchung ist zeitintensiv. Wir verschwenden viele Ressourcen bei der Untersuchung. HeV-Antigene: Wir verwenden modernste Technologie und arbeiten mit den besten Wissenschaftlern der Welt zusammen, um neue, intelligentere Wege zur Herstellung unseres GMP Semaglutid APIDurch die Zusammenarbeit mit Experten können wir überlegene Methoden und Technologien entwickeln. 

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  Innovative Lösungen für die HEV-Antigenproduktion

  Einer unserer neueren Ansätze basiert auf einer proprietären Technologie, die es uns ermöglicht, schnell und effizient große Mengen HEV-Antigene zu erzeugen. Dies wird als transiente Genexpression-Technologie bezeichnet. Dieses Virus wird verwendet, um in kürzerer Zeit hohe Mengen an HEV-Antigenen zu erzeugen. Dies ermöglicht uns auch, mehrere Antigene gleichzeitig zu entwickeln und so wertvolle Zeit und Geld zu sparen. Dadurch können wir während des Produktionsprozesses effizienter arbeiten. 

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  Sichere, wirksame und konsistente GMP-HEV-Antigenherstellung.

  Wir halten uns bei allen Produktionsschritten strikt an die Sicherheitsvorschriften. Diese Vorschriften schützen unsere Mitarbeiter und stellen sicher, dass die Prozesse, mit denen wir unsere Produkte herstellen, die Umwelt nicht schädigen. Wir unterziehen auch unsere GMP-Herstellung von Semaglutid Auch wir unterziehen sie strengen Tests, um sicherzustellen, dass sie für Testanwendungen unbedenklich sind und keine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen. Auf diese Weise stellen wir sicher, dass das Vertrauen unserer Kunden und Stakeholder bestätigt wird. 

Warum sollten Sie sich für den Yaohai GMP HEV-Antigen-Produktionsprozess entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  GMP HEV Antigen Production Process is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma is GMP HEV Antigen Production Process in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and GMP HEV Antigen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a GMP HEV Antigen Production Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

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