Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe

• Die Bedeutung chimärer VLPs in der Impfstoffproduktion

  Die Herstellung herkömmlicher Impfstoffe erfordert normalerweise eine lange Inkubationszeit und erfordert häufig die Züchtung großer Mengen des Virus im Labor. Dies ist nicht nur ein gefährlicher Prozess, sondern kann auch Wochen bis Monate dauern. Mit der chimären VLP-Technologie von Yaohai VLP-basierte Impfstoffherstellung kann ohne Schwierigkeiten durch Kultivierung des gesamten Virus hergestellt werden. Dies macht das gesamte Verfahren viel sicherer und schneller, was insbesondere bei Krankheitsausbrüchen von großer Bedeutung ist, wenn die Menschen schnell Impfstoffe benötigen. 

• Fazit: Die Generation der chimären VLPs ist der Impfstoff der Zukunft

  Sie beschreiben die chimäre Technologie als „bereite Pandemie-Impfstoffplattform“ und dieser Artikel wird mit Genehmigung unserer Freunde von The Conversation veröffentlicht. Wissenschaftler sind begeistert von diesen neuen Impfstoffen, weil sie glauben, dass ihre Fähigkeit, bei tödlichen Ausbrüchen schnell einzugreifen und gleichzeitig noch wirksamere Impfstoffe herzustellen, zum Erfolg führen könnte. Sie glauben, dass sie dadurch Impfstoffe herstellen können, die uns gleichzeitig vor vielen Krankheiten schützen. So könnten sie beispielsweise Impfstoffe entwickeln, die gegen verschiedene Stämme desselben Virus wirken oder uns sogar dabei helfen, uns gleichzeitig gegen mehr als eine Krankheit zu immunisieren.

• Die Zukunft der Impfstoffentwicklung sieht rosig aus

  Diese Art der chimären VLP-Technologie ist für Wissenschaftler ein nützliches Werkzeug zur Entwicklung weitaus sichererer, schnellerer und wirksamerer Impfstoffe. Derzeit arbeiten sie intensiv an der Entwicklung neuer chimärer VLP-Impfstoffe für verschiedene Arten von Krankheiten wie COVID-19. Die chimäre VLP-Technologie wird uns in Zukunft helfen, uns vor vielen weiteren Krankheiten zu schützen. Mit anderen Worten: Diese wissenschaftlichen Fortschritte bedeuten, dass wir eine bessere Zukunft haben, was die Verbesserung unserer Gesundheit und die Verwendung von Impfstoffen angeht, um die Gesellschaft krankheitsfrei zu halten.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Produktionsstätte mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Die Herstellung von chimären VLP-Impfstoffen für Fläschchen beträgt 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml umfassen. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der sowohl die Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe als auch die Regulierungsfragen umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Chimeric VLP Vaccine Manufacturing ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste Forschungs- und Entwicklungsplattformen sowie Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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