Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe Deutschland

• Die Bedeutung chimärer VLPs in der Impfstoffproduktion

  Die Herstellung herkömmlicher Impfstoffe erfordert normalerweise eine lange Inkubationszeit und erfordert häufig die Züchtung großer Mengen des Virus im Labor. Dies ist nicht nur ein gefährlicher Prozess, sondern kann auch Wochen bis Monate dauern. Mit der chimären VLP-Technologie von Yaohai VLP-basierte Impfstoffherstellung kann ohne Schwierigkeiten durch Kultivierung des gesamten Virus hergestellt werden. Dies macht das gesamte Verfahren viel sicherer und schneller, was insbesondere bei Krankheitsausbrüchen von großer Bedeutung ist, wenn die Menschen schnell Impfstoffe benötigen. 

• Fazit: Die Generation der chimären VLPs ist der Impfstoff der Zukunft

  Sie beschreiben die chimäre Technologie als „bereite Pandemie-Impfstoffplattform“ und dieser Artikel wird mit Genehmigung unserer Freunde von The Conversation veröffentlicht. Wissenschaftler sind begeistert von diesen neuen Impfstoffen, weil sie glauben, dass ihre Fähigkeit, bei tödlichen Ausbrüchen schnell einzugreifen und gleichzeitig noch wirksamere Impfstoffe herzustellen, zum Erfolg führen könnte. Sie glauben, dass sie dadurch Impfstoffe herstellen können, die uns gleichzeitig vor vielen Krankheiten schützen. So könnten sie beispielsweise Impfstoffe entwickeln, die gegen verschiedene Stämme desselben Virus wirken oder uns sogar dabei helfen, uns gleichzeitig gegen mehr als eine Krankheit zu immunisieren.

• Die Zukunft der Impfstoffentwicklung sieht rosig aus

  Diese Art der chimären VLP-Technologie ist für Wissenschaftler ein nützliches Werkzeug zur Entwicklung weitaus sichererer, schnellerer und wirksamerer Impfstoffe. Derzeit arbeiten sie intensiv an der Entwicklung neuer chimärer VLP-Impfstoffe für verschiedene Arten von Krankheiten wie COVID-19. Die chimäre VLP-Technologie wird uns in Zukunft helfen, uns vor vielen weiteren Krankheiten zu schützen. Mit anderen Worten: Diese wissenschaftlichen Fortschritte bedeuten, dass wir eine bessere Zukunft haben, was die Verbesserung unserer Gesundheit und die Verwendung von Impfstoffen angeht, um die Gesellschaft krankheitsfrei zu halten.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Chimeric VLP Vaccine Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Chimeric VLP Vaccine Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Chimeric VLP Vaccine Manufacturing as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

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