E. coli-Fermentation zur VLP-Produktion Deutschland

• Die Herausforderungen der E. coli-Fermentation für die VLP-Produktion meistern

  Die Bereitstellung eines Endprodukts ist auch deshalb kompliziert, weil E. coli manchmal andere Stoffe als die VLPs produziert, die wir nicht als Teil des Impfstoffs abgeben möchten. Einige dieser unerwünschten Stoffe können für Menschen schädlich sein. Wissenschaftler unternehmen große Anstrengungen, um diese Probleme unter Kontrolle zu bringen und den Prozess sicher und vorhersehbar zu machen. Sie erforschen alternative Wege, damit die hergestellten VLPs für alle sicher sind.

• Nutzung der E. coli-Fermentation zur kostengünstigen VLP-Herstellung

  Dies ist auch eine sehr clevere und kostensparende Lösung durch die Nutzung der E. coli-Fermentation. Die Züchtungsfähigkeit von E. coli ermöglicht die Herstellung einer großen Menge an VLPs auf einmal und reduziert die Kosten für die Impfstoffproduktion [11]. Dies ist besonders in vielen Gegenden der Welt von großer Bedeutung, in denen die Verbraucher Impfstoffe benötigen, aber nicht über das nötige Geld verfügen. Durch die Senkung der Impfstoffkosten könnten noch mehr Menschen Zugang zu lebensrettender präventiver Gesundheitsfürsorge erhalten.

• Das Potenzial der E. coli-Fermentation für VLP-basierte Impfstoffe freisetzen

  Die Fermentation von E. coli ist ein Know-how, das bei der Impfstoffproduktion gegen mehrere andere Viren (B) von Nutzen ist. Eine kostengünstigere und sinnvollere Lösung, um zu impfen und die Gesundheit und Sicherheit aller zu gewährleisten. Da Wissenschaftler jedoch intensiv daran arbeiten, diese Probleme zu lösen und den Fermentationsprozess zu optimieren, ist es möglich, dass bald weitere Impfstoffe entwickelt werden, die auch E. coli-Wirtszellen verwenden. Solche Studien könnten uns dabei helfen, neue Impfstoffe zu entwickeln, die uns gesünder halten und uns vor Krankheiten schützen, gegen die wir uns bisher nur schlecht wehren konnten.

Warum sollten Sie sich für die VLP-Produktion für die E. coli-Fermentation von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der E. coli-Fermentation für die VLP-Produktion und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Prüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren konzentriert. Wir sind mit E. coli-Fermentation für VLP-Produktions-RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologie ausgestattet, die den gesamten Prozess von der Entwicklung mikrobieller Stammzellen, Methoden und Prozesse bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung umfasst, was die erfolgreiche Umsetzung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, sich im Rahmen der Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser professionelles Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l), Bakterien, intrazelluläre lösliche und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben auch ein BSL-2-Fermentationssystem zur Herstellung von E. coli-Fermentation für die VLP-Produktion von Impfstoffen entwickelt Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Unternehmen für E. coli-Fermentation zur VLP-Produktion biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer modernen Infrastruktur aufgebaut. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittel zur Reinigung und Fermentation mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit kommerzieller und klinischer Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

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