GLP-1 Agonist Herstellung

• Innovationen und Fortschritte

  Es gibt viele neue Verbesserungen und Konzepte, die im Laufe der Jahre in diesem Forschungsbereich entwickelt wurden, zum Beispiel das OT, das weiterentwickelt wurde, um GLP-1-Medikamente wirksamer zu machen. Ein großer Vorteil ist, dass viele dieser GLP-1-Mittel viel längere Halbwertszeiten haben. Dadurch verringert es auch, wie oft Menschen sie konsumieren müssen, was eine diskretere Diabetes-Management ermöglicht.

• Qualitätskontrolle und Sicherheitsmaßnahmen bei der Herstellung von GLP-1-Agonisten

  Offensichtlich müssen die GLP-1-Medikamente sicher sein und sie müssen für diejenigen funktionieren, die sie benötigen. Ein System sorgfältiger Überwachung, Tests und Untersuchungen ist ebenfalls vorhanden, um festzustellen, ob die Produktionsstätte selbst den nationalen Qualitätsstandards entspricht. Dies dient dazu, sicherzustellen, dass jeder Medikamentenschlag die notwendige Sicherheitsstufe erfüllt.

• Ein wichtiger Beitrag zur Diabetesbewältigung

  Die rohen Kräuter, mit denen das Medikament hergestellt wird, werden ebenfalls getestet, um sicherzustellen, dass sie den Erwartungen entsprechen und von ausreichender/reiner Qualität sind. Sie werden dies durch die Kontroll-/Benchtests erkennen, die während zahlreicher Herstellungsstufen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Sie eine konsistente Konfektion herstellen, die sicher konsumiert werden kann. Dies ist konform mit den meisten Best-Practices, wie sie vorgesehen sind, um den Qualitätsstandard aufrechtzuerhalten, der uns ein bisschen sicher macht, dass alles richtig und sicher funktionieren wird.

Why choose Yaohai GLP-1 Agonist Herstellung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für den Menschen, die Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über GLP-1-Agonisten-Fertigung RD-Plattformen sowie über Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzelllinien, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was eine erfolgreiche Implementierung innovativer Lösungen sicherstellt. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der biotechnologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Unsere professionelle Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Hersteller von GLP-1 Agonisten in der mikrobiellen Biologika-Produktion. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in mehreren mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatischer Sekretion bei Bakterien sowie löslicher intrazellulärer Inklußkörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir die BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsgeschichte in der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch sich Erträge erhöhen und Kosten gesenkt werden. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 GLP-1 Agonist Hersteller, verbindet Regulierungsangelegenheiten und Qualitätskontrolle. Wir haben ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungs-Team hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Einstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US FDA und der EU EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben außerdem die anfänglichen Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 GLP-1 Agonist Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien entsprechend den GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Vorspannspritzen und -karaffen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für Vorspannspritzen oder -karaffen zwischen 1-3ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

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