GLP-1 Analoge Fertigung Deutschland

• Effiziente Herstellung eines GLP-1-Analogons für verbesserte Patientenergebnisse

  3D-Druck ist eine sehr interessante Technologie, die auch bei der Entwicklung von GLP-1-Medikamenten eingesetzt wurde. Diese neue Technologie hat es Herstellern ermöglicht, einzigartige Komponenten für die Maschinen herzustellen, die sie in der Produktion verwenden. Durch die Verwendung maßgeschneiderter Teile können Hersteller sicherstellen, dass ihre Maschinen ordnungsgemäß funktionieren und hochwertige Medikamente produzieren, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind.

• Maßgeschneiderte Herstellung von GLP-1-Analoga für maßgeschneiderte Behandlungspläne

  Verbesserung des Supply Chain Managements: Ein weiterer entscheidender Faktor auf dem Weg zu mehr Effizienz. Dazu gehört die Pflege enger Beziehungen zu den Lieferanten, um sicherzustellen, dass alle benötigten Zutaten und Materialien rechtzeitig an ihren Bestimmungsorten ankommen. Dies wiederum bedeutet, dass es weniger Produktionsunterbrechungen gibt und Ihr Medikament sofort verfügbar ist, wenn Sie es am dringendsten benötigen.

• Nachhaltige GLP-1-Analogherstellungsverfahren für eine grünere Zukunft

  Eine Möglichkeit, nachhaltig zu sein, besteht darin, den Energieverbrauch im Herstellungsprozess zu senken. Sie müssen Wege finden, den Energieverbrauch von Maschinen und Prozessen zur Herstellung von Medikamenten zu senken. Hersteller können beispielsweise ihren Energieverbrauch senken, indem sie Solarmodule oder effizientere Maschinen installieren, um dieses Ziel zu erreichen.

Warum sollten Sie sich für Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von GLP-1-Analoga, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie etwa rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Herstellung von GLP-1-Analoga. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. GLP-1 Analog Manufacturing und China NMPA sind ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf der mikrobiell produzierten GLP-1-Analoga und Impfstoffen für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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