GLP-1 Analog Herstellung

• Effiziente Herstellung von GLP-1 Analog für bessere Patientenergebnisse

  3D-Druck ist eine sehr interessante Technologie, die auch für die Entwicklung von GLP-1-Medikamenten verwendet wurde. Diese neue Technologie hat es Herstellern ermöglicht, einzigartige Komponenten der Maschinen herzustellen, die sie in der Produktion verwenden. Hersteller können sicherstellen, dass ihre Maschinen richtig funktionieren und qualitativ hochwertige Medizin anfertigen, die den Bedürfnissen der Patienten angepasst ist, indem sie auf maßgeschneiderte Teile zurückgreifen.

• Maßgeschneiderte GLP-1 Analog Produktion für individuelle Behandlungspläne

  Verbesserung der Lieferkettengestion: Ein weiterer entscheidender Faktor im Streben nach höherer Effizienz. Dies beinhaltet das Pflegen einer engen Beziehung zu Lieferanten und das Sicherstellen, dass alle erforderlichen Zutaten und Materialien rechtzeitig an ihren Bestimmungsort geliefert werden. Dadurch wird die Produktion weniger unterbrochen und Ihr Medikament ist verfügbar, wenn Sie es am meisten benötigen.

• Nachhaltige GLP-1 Analog Produktionspraktiken für eine grüner Zukunft

  Es ist eine der Möglichkeiten, nachhaltig zu sein, indem man den Energieverbrauch im Fertigungsprozess reduziert. Sie müssen Wege finden, den Energieverbrauch durch Maschinen und Prozesse, die für die Herstellung von Medikamenten benötigt werden, zu senken. Zum Beispiel können Hersteller ihr Energieverbrauchsen verringern, indem sie Solarpanelen oder effizientere Maschinen installieren, um dieses Ziel zu erreichen.

Why choose Yaohai GLP-1 Analog Herstellung?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von GLP-1 Analog Herstellung, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten F&E-Fertigungsfähigkeiten eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen liegen zwischen 100L und 2000L. Die Ampullenfüllspezifikationen umfassen 1ml - 25ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Herstellung von GLP-1-Analoga. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazellen und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentationsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Geschichte im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technikteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektumsetzung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Aspekte integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Start biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind in Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Die Herstellung von GLP-1-Analoga und die China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems durchlaufen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Fokus lag auf der herstellung von GLP-1-Analogen und Impfstoffen für Menschen, Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Produktionsmethoden, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Erstellung von Mikroorganismusstämme und Zellenbanken, über die Entwicklung von Verfahren und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion sowie der Implementierung innovativer Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Bereich der Bioprozessierung aus mikrobiellen Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA geholfen. Dank unserer Expertise und unseres Wissens können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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