Herstellung konjugierter VLP-Impfstoffe Deutschland

• Die Zukunft der Impfstoffentwicklung

  Daher sind Wissenschaftler ständig auf der Suche nach wirksameren Methoden zur Herstellung von Impfstoffen. Sie hoffen, Impfstoffe zu entwickeln, die eine Vielzahl von Krankheiten und Leiden abwehren können. Einige Wissenschaftler arbeiten sogar an der Entwicklung von Impfstoffen zur Vorbeugung neuer Krankheiten, die den Menschen bisher noch nicht befallen haben! Dies wird als Impfstoffherstellungsprozess bezeichnet. Jeden Tag arbeiten Wissenschaftler so hart wie möglich daran, Impfstoffe zu entwickeln, die Menschen schützen. Wir wissen jetzt, dass wir eines Tages alle möglichen neuen Impfstoffe entdecken könnten, um Krankheiten zu bekämpfen, die diese Welt noch nie zuvor gesehen hat, solange die Forschung und die Ideen weitergehen.

• Verbesserung des Zugangs zu konjugierten VLP-Impfstoffen

  Für manche Menschen ist es jedoch sehr schwierig, an ihrem Wohnort an Impfstoffe zu kommen. Vielleicht lebt die Familie sehr weit von einem Arzt oder einer Klinik entfernt, oder vielleicht haben sie nicht genug Geld, um alle Impfstoffe zu bezahlen, die ihre Kinder brauchen. Wissenschaftler versuchen daher, sicherzustellen, dass jeder Zugang zu den Impfstoffen hat, die er braucht, um gesund zu bleiben. Sie sprechen davon, die Kosten zu senken und die Verfügbarkeit von Impfstoffen zu erleichtern. Auf diese Weise können sich Menschen gegen mehr Krankheiten impfen lassen und gesund bleiben ... egal, wo auf der Welt oder wie viel Geld eine Person hat.

• Verbesserung der öffentlichen Gesundheit durch effiziente Herstellung konjugierter VLPs

  Wenn andere krank werden, ist das für sie und ihre Familienangehörigen ein harter Mitfühler... Es kann für sie frustrierend sein, die Schule oder die Arbeit zu versäumen. Auch Zeit mit Freunden oder Aktivitäten, die ihnen Spaß machen, können ihnen fehlen. Es ist nicht gut für einen Menschen, krank zu werden, deshalb helfen die medizinischen Impfstoffe dabei, Krankheiten vorzubeugen und gesund zu bleiben. JoeyJacob Schnellere und kostengünstigere Methode zur Herstellung von Impfstoffen Die Arbeit wird es Wissenschaftlern ermöglichen, mehr Dosen zu geringeren Kosten herzustellen und so sicherzustellen, dass ausreichend Impfstoff für die Weltbevölkerung vorhanden ist. Eine gesündere Gemeinschaft kommt allen zugute und trägt auch dazu bei, die Welt für uns alle zu einem besseren Ort zu machen.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung konjugierter VLP-Impfstoffe von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Die Hersteller von konjugierten VLP-Impfstoffen und die chinesische NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung, wobei wir die Risiken auf ein Minimum reduzieren. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein Fermentationssystem zur Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen entwickelt, um Impfstoffe auf Bakterienbasis zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und zur Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich der Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsfürsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung. So stellen wir sicher, dass wir die modernsten Lösungen erfolgreich liefern können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Top-10-Biounternehmen, das auf die Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit robusten F&E-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf den GMP-Standards entsprechende Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 100 l und 2000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3.5 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

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