Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen

• Die Zukunft der Impfstoffentwicklung

  Daher suchen Wissenschaftler ständig nach effektiveren Methoden zur Herstellung von Impfstoffen. Die Hoffnung ist, Impfstoffe zu entwickeln, die eine Vielzahl von Krankheiten und Leiden abwehren können. Einige Wissenschaftler arbeiten sogar daran, Impfstoffe gegen neue Krankheiten zu entwickeln, die noch nicht auf Menschen übergesprungen sind! Dies wird als Impfstoffherstellungsprozess bezeichnet. Jeden Tag arbeiten Wissenschaftler so hart sie können, um Impfstoffe zu erschaffen, die dazu helfen, Menschen zu schützen. Heutzutage wissen wir, dass wir eines Tages möglicherweise eine Vielzahl neuer Impfstoffe entdecken könnten, um Krankheiten zu bekämpfen, die diese Welt noch nie zuvor gesehen hat, solange die Forschung und die Ideen weitergehen.

• Verbesserung des Zugangs zu konjugierten VLP-Impfstoffen

  Für einige Menschen ist es jedoch sehr schwierig, an Impfstoffe in ihrer Region zu kommen. Vielleicht lebt die Familie sehr weit entfernt von einem Arzt oder einer Klinik, oder sie haben nicht genug Geld, um alle Impfstoffe zu bezahlen, die ihre Kinder benötigen. Daher versuchen Wissenschaftler, sicherzustellen, dass jeder auf die notwendigen Impfstoffe zugreifen kann, um gesund zu bleiben. Sie sprechen über Kostenreduzierung und Vereinfachung des Zugangs zu Impfstoffen. Auf diese Weise können sie sich gegen mehr Krankheiten impfen lassen und gesund bleiben... unabhängig davon, wo auf der Welt jemand lebt oder wie viel Geld eine Person hat.

• Förderung der öffentlichen Gesundheit durch effiziente Herstellung von konjugierten VLPs

  Wenn andere krank werden, ist es eine schwierige Sache für sie und ihre Angehörigen zu sehen.... Es kann frustrierend für sie sein, die Schule oder die Arbeit verpasst zu haben. Sie könnten auch von der Zeit mit ihren Freunden oder den Aktivitäten, die sie genießen, abgeschnitten sein. Es ist nicht gut für einen Menschen, krank zu werden, daher helfen medizinische Impfstoffe dabei, Menschen davon abzuhalten, krank zu werden, und sie unterstützen sie auch dabei, gesund zu bleiben. Joey Jacob Ein schnellerer und erschwinglicherer Weg, Impfstoffe herzustellen Die Arbeit wird Wissenschaftlern ermöglichen, eine größere Anzahl an Dosen zu einem niedrigeren Preis herzustellen, was dazu beiträgt, sicherzustellen, dass ausreichend Impfstoff für die weltweite Bevölkerung vorhanden ist. Eine gesündere Gemeinschaft nutzt uns allen und trägt auch dazu bei, die Welt zu einem besseren Ort für uns alle zu machen.

Why choose Yaohai Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiologischen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integrieren. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht uns, den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind in Übereinstimmung mit den Richtlinien der US FDA und der EU EMA. Die Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen und die China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung, wobei wir die Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf mehrere Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein Konjugat-VLP-Impfstoff-Fermentiersystem entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Unternehmen im Bereich der Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Ingenieurwesen mikrobieller Stämme, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Lieferanten der fortschrittlichsten Lösungen sein können. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Anforderungen wie die der US FDA und EU EMA zu meistern. Wir unterstützen sie auch bei der Austrag TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 biologischen Unternehmen, das sich auf die Herstellung von Konjugat-VLP-Impfstoffen spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starker F&E-Kapazität und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endabnahmelinien für Ampullen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen liegen zwischen 100L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis zu 25ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Versorgungsstrom an klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

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