HBV HBsAg VLP Entwicklung

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  HBsAg VLP Entwicklung

  Yaohai arbeitet daran, die Immunreaktion durch die Produktion von HBsAg VLPs zu verbessern. Das Immunsystem ist eine Armee von Superhelden Herstellung von Bacteriophagen-Q-VLPs die im Inneren des Körpers leben und Krankheiten bekämpfen. HBsAg VLPs können ein sehr mächtiges Werkzeug sein, um die Krankheit durch das Aufklären des Immunsystems, den HBV-Virus zu erkennen und anzugreifen, zu stoppen. Und deshalb findet Yaohai, dass ihre Arbeit mit HBsAg VLPs so wichtig ist.

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  Erfassung des Potenzials von VLPs in der HBV-Therapie

  Erfolgreiche Impfstoffentwicklung für andere Krankheiten mit Hilfe von VLPs hat bereits stattgefunden. Jetzt untersucht Yaohai, ob sie VLPs auch gegen HBV einsetzen können. Die besten potenziellen Anwendungen von VLPs zur Schutz vor HBV werden noch durch sehr wichtige Forschungen aufgedeckt, die sie durchführen. Diese Studie ist ein bedeutender Schritt, um den Weg für die Anwendung von VLPs in der Krankheitsbehandlung zu ebnen.

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  Fortschritte in der Entwicklung von HBV HBsAg VLP

  Yaohai setzt weiterhin fleißig ihre Arbeit fort, um mehr über HBsAg-VLPs herauszufinden. Sie lernen neue Methoden, diese Bausteine robuster und effizienter herzustellen. In dieser Untersuchung werden diese VLPs Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen auf Tiere und Menschen getestet, um deren Wirksamkeit gegen HBV zu bewerten. Dennoch bringt jeder Durchbruch Hoffnung für bessere Therapien und eine Lösung für diejenigen, die von diesem Virus betroffen sind.

Why choose Yaohai HBV HBsAg VLP Entwicklung?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage gebaut, die mit modernen Einrichtungen sowie robusten Forschungs- und Entwicklungs- (RD) und Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Es stehen fünf Wirkstoffproduktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis hin zur Entwicklung von HBV HBsAg VLP. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet einen stabilen Lieferfluss an klinische Proben und kommerzielle Produkte. Die in unserem Werk hergestellten Bulk-Moleküle können weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  HBV HBsAg VLP Development ist ein führender CDMO im Bereich der mikrobiellen Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanking über die Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Anforderungen wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die Australia TGA und China NMPA. Unsere professionelle Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von aus Mikroorganismen abgeleiteten Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der Entwicklung von HBV-HBsAg-VLP-Impfstoffen (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf verschiedene mikrobielle Wirte, einschließlich Hefezellen, sowohl extrazellulär als auch intrazellulär (Ausbeute bis zu 15 g/L), bakterielle Periplasmasekretion, wässrige intrazelluläre Fraktion und Inklußkörper (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Außerdem verfügen wir über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 CDMOs im Bereich Mikrobiologie und bietet die Entwicklung von HBV HBsAg VLP sowie regulatorische Angelegenheiten an. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit abgeschlossen.

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