GMP Anti-EGFR VHH Produktion

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  Hochwertige GMP-Anti-EGFR-VHH-Produktion

  Dasselbe gilt für die Herstellung von Anti-EGFR VHH. Und wir bei Yaohai sind uns bewusst, dass die Patienten darauf vertrauen, dass wir sichere und zuverlässige Produkte liefern. Deshalb garantieren wir, dass wir bei der Herstellung alle geltenden GMP-Standards einhalten. Das ist eine große Verantwortung für uns, denn wir wollen wirklich außergewöhnliche Produkte herstellen. Was uns von unseren Mitbewerbern unterscheidet, ist die Qualität unserer Produkte, und wir tun alles in unserer Macht Stehende, um diese Standards chargenweise einzuhalten.

  
  

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  Optimierte Entwicklung von Anti-EGFR VHH unter Verwendung von GMP-Techniken

  Einer der Hauptschwerpunkte unseres Labors in Yaohai ist die Entwicklung von Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Produktion unter strengen GMP-Bedingungen. Ein Prozess, von dem wir stolz sagen können, dass er nicht nur alle Qualitätsregeln einhält, sondern auch einfach und effizient ist. Dies ermöglicht es uns, unsere Produkte nachhaltiger herzustellen und dabei die Qualität aufrechtzuerhalten. Wir streben danach, unsere Produktionsmethoden zu verbessern, damit der Endpatient davon profitiert.

  
  

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  Wichtige Überlegungen zur biopharmazeutischen Herstellung

  Die Produktion von Biopharmazeutika ist aus vielen Gründen sehr heikel, was mit zahlreichen wichtigen Regeln und Vorschriften zusammenhängt. Wir müssen uns an Standardprotokolle halten, damit die Patienten die höchstmögliche Hilfe erhalten. Yaohai ist bestrebt, Yaohai anzubieten GMP Anti-CD8 VHH ProduktionDieses Engagement macht uns zu einem einzigartigen Partner für die Produktion von Biopharmazeutika, da wir unseren Fokus weiterhin fest auf die Patientensicherheit und Produktqualität legen.

  
  

Warum sollten Sie sich für die Yaohai GMP Anti-EGFR VHH-Produktion entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmoderner Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem verfügen wir über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von GMP-konformer Anti-EGFR-VHH-Produktion bis 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und Handelsartikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma verfügt über Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l), Bakterien, intrazelluläre lösliche und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben außerdem ein BSL-2-Fermentationssystem zur Herstellung von GMP-Anti-EGFR-VHH-Produktionsimpfstoffen entwickelt Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  GMP Anti-EGFR VHH Production ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser professionelles Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der GMP Anti-EGFR VHH-Produktion, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

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