Anti-vWF VHH Produktion

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  Entwicklung effektiver Anti-vWF VHHs

  Die Wissenschaftler haben eine weitere Methode verwendet, sogenannte Phagedisplaybibliotheken. Sie verfügen daher über eine Bibliothek von VHHs, die an kleine Viren namens Bacteriophagen gekoppelt sind. Auf diese Weise können Wissenschaftler VHHs auswählen, die sich an spezifische Bereiche des vWF binden. Nachdem sie diese isoliert und charakterisiert haben Anti-HER2 VHH Produktion , werden die Medikamente dann auf Sicherheit und Wirksamkeit evaluiert. Das Yaohai-Team arbeitet auch mit anderen Forschungsgruppen und Unternehmen zusammen, um zusätzliche VHHs zu identifizieren und ihre Aktivität in hämophiliebehafteten Tiermodellen zu überprüfen. Diese Zusammenarbeit ist entscheidend, um die Tiefe der Forschung zu erhöhen.

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  Forschung zur Herstellung von Anti-vWF VHH

  In einer jüngeren Arbeit identifizierten Wissenschaftler von Yaohai eines der wirksamsten anti-vWF-VHHs und benannten es VHH-33. VHH-33 kann diesen Prozess der vWF-induzierten Plättchenagglutination effektiv hemmen. Im Labor und bei Mäusen mit hämophilie A half es außerdem, Blutgerinnsel aufzulösen, während es relativ sicher für den Körper war – das kommt einem erfreulichen Erfolg so nahe, wie man es bei der Testung von Therapien hoffen kann. Tatsächlich, um zu verstehen, wie VHH-33 vWF stoppt und seine Probleme verhindert, untersuchten die Forscher VHH-33 genauer.

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  Eine neue Ära in der Behandlung von Hämophilie

  Es gibt auch andere Forschungsteams auf der ganzen Welt, die in diesem Bereich großartige Arbeit leisten. Zum Beispiel generierte ein Team in Deutschland eine Maus Bispezifische VHH-Produkte tion die einen wichtigen Teil von vWF erkennen (was essenziell für dessen Bindung an Thrombocyten ist) [21]. Eines der von ihnen generierten VHHs, L318, war besonders gut darin, vWF davon abzuhalten, außer Kontrolle zu geraten, ohne dabei irgendwelche andere Probleme bei Kaninchen zu verursachen.

Why choose Yaohai Anti-vWF VHH Produktion?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Die Anti-vWF VHH Produktion hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazelle und intrazelluläre Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir verfügen auch über die BSL-2 Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte rechtzeitig und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Gesundheitsversorgung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der mikrobiellen Stammeszüchtung, Zellbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen erfolgreichen Einsatz der fortschrittlichsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Anforderungen, wie etwa der US FDA sowie der EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unsere Expertise und unser breites Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedarfe zu reagieren und Anti-vWF VHH-Produktions-CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von Anti-vWF VHH Produktion, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten Fähigkeiten in Forschung, Entwicklung und Produktion eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Flaschen sowie Patronen und vorbefüllte Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen liegen zwischen 100L und 2000L. Die Flaschenfüllspezifikationen umfassen 1ml - 25ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Anti-vWF VHH-Produktion sowie regulatorische Angelegenheiten umfassen. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenwerke, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und Compliance mit den Vorschriften der US FDA und der EU EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättauditierung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit bestanden.

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