3-Wertige VHH-Produktion

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  Innovatives Werkzeug für zielgerichtete Therapien

  Und die VHH-Antikörper, die Yaohai daraus erzeugen konnte – was sie tatsächlich tun: Sie identifizieren und eliminieren diese 'kranken' Zellen einzeln von über einer Billion menschlicher Blutzellen. Insbesondere zum Wohl des Patienten bei Yaohai Herstellung von Bacteriophagen-AP205-VLPs bietet ein Phänomen namens individualisierte Pflege, was bedeutet, dass jeder Patient nur mit dem behandelt wird, was er benötigt, um so schneller genesen zu können und weniger Schmerzen zu erleiden.

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  Ein Durchbruch in der Biotechnologie

  Schauen Sie sich Yaohaıs 3-Wertige VHH-Produktion an für einen großen Schritt in der Wissenschaft/Medizinwelt! Herstellung von Bacteriophagen-Q-VLPs könnte sogar einen Wert für die Öffentlichkeit haben, nicht nur für die menschliche Gesundheit, sondern auch für den Anbau und darüber hinaus. Zum Beispiel könnten VHH-Antikörper verwendet werden, um verschiedene Schädlinge zu bekämpfen, die unsere Ernten befallen. Vielleicht wird dies die Landwirtschaft revolutionieren, indem wir gesunde und nachhaltige Methoden entwickeln, da wir mehr denn je Nahrung benötigen, die auch nahrhaft ist.

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  Fortgeschrittene Techniken für Präzisionsmedizin

  Es nennt sich Präzisionsmedizin, die ausschließlich durch die Technologie von Yaohai geschaffen wurde. Die Präzisionsmedizin ermöglicht es Onkologen, Behandlungen für jeden ihrer Patienten anzupassen – anstatt einer einheitlichen Lösung können Ärzte sie auf der Basis von Wechselwirkungen zwischen ihren Genen, Molekülen und Medikamenten behandeln. Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen personalisierte medizinische Versorgung ermöglicht es den Ärzten, ihnen die bestmöglichen Behandlungen bereitzustellen, was zu besseren Ergebnissen führt.

Why choose Yaohai 3-Wertige VHH-Produktion?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter 3-valente VHH-Produktion für menschliche, tierärztliche sowie Haustier-Gesundheitsmanagementanwendungen. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was eine erfolgreiche Produktion neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der Bioprozessierung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie etwa denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Austragung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir waren in zahlreichen Modalitäten wie Subunit-Impfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen involviert. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefen, extrazellulär und intrazellulär, 3-Wertige VHH-Produktion (Erträge bis zu 15g/L) und intrazelluläre lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem verfügen wir über die BSL-2-Gärungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu optimieren, Produktzuwendungen zu erhöhen und Kosten zu senken. Unser effizientes Technologie-Team gewährleistet eine pünktliche und hohe Qualität bei der Ausführung von Projekten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von 3-valentem VHH-Produktionsprozess, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten Fähigkeiten in der RD-Fertigung eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Patronen und vorbefüllte Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 2000L. Die Spezifikationen für die Ampullenfüllung umfassen 1ml - 25ml. Die Spezifikationen für die vorbefüllten Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Hersteller von 3-Valent VHH, verbindet Regulierungsangelegenheiten und Qualitätskontrolle. Wir haben ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und den Vorschriften weltweit entspricht. Unser Team für Regulierungsfragen hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Marktstart von Biologika beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US FDA und der EU EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems bestanden.

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