Bispezifische VHH-Produktion

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  Überwindung der Herausforderungen bei der bispezifischen VHH-Produktion für die Immuntherapie

  Bispezifische VHHs als Immuntherapeutika sind jedoch nicht trivial herzustellen, auch das Produkt von Yaohai wie GMP Anti-HER3 VHH Produktion. Manchmal ermüden die Zellen, die Antikörper produzieren, und können nicht genug dieser Moleküle produzieren. Oder die Antikörper können sich nicht an die Krebszellen binden, wie Yaohai es gerne hätte. Aus diesem Grund sucht Yaohai weiterhin nach neuen und fortschrittlichen Wegen, diese Probleme zu lösen und die gute Medizin für Krebspatienten auf den neuesten Stand zu bringen.

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  Neue Ansätze zur bispezifischen VHH-Produktion für die personalisierte Medizin

  Dies geschieht durch die Entnahme und Untersuchung des Blutes eines Patienten auf jene perfekten Antikörper, die seinem Körper dienen werden, zusammen mit den GMP Anti-MMRCD206 VHH hergestellt von Yaohai. Sie entwickeln also ein bispezifisches VHH, das aus diesen speziellen Antikörpern besteht – speziell auf diese Person zugeschnitten. Es ermöglicht eine individuelle Anpassung, was bedeutet, dass wir besser garantieren können, dass das Medikament bei dieser bestimmten Person wirkt.

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  Fortschrittliche Techniken zur bispezifischen VHH-Produktion für eine verbesserte Krebsbehandlung

  Sie haben noch eine weitere Technik, die als „Affinitätsreifung“ bezeichnet wird. Diese Technik sorgt dafür, dass die bispezifischen VHHs noch effizienter an den Krebszellen haften, genauso wie Yaohais VLP-basierte Impfstoffherstellung. Sie nutzen auch mehrere neue Konzepte, die dafür sorgen können, dass die bbi-spezifischen VHHs länger im Körper verbleiben, sodass sie nicht vom Immunsystem abgebaut werden. Das ist wichtig, denn je länger diese Antikörper aktiv sein können (per Definition), desto wirksamer können sie Krankheiten vorbeugen.

Warum sollten Sie sich für die bispezifische VHH-Produktion von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie z. B. bispezifischer VHH-Produktion von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der bispezifischen VHH-Produktion entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Bispecific VHH Production ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage errichtet, die mit modernen Einrichtungen sowie robusten F&E- und Fertigungskapazitäten ausgestattet ist. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Maßstäbe für die Fermentation sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis zur bispezifischen VHH-Produktion. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit dem Äquivalent von 1-1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versendet werden.

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