Bispezifische VHH-Produktion

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  Bewältigung von Herausforderungen bei der Bispezifischen VHH-Produktion für Immuntherapien

  Bi-spezifische VHHs als immuno-therapeutische Mittel sind jedoch nicht trivial herzustellen, auch nicht das Produkt von Yaohai wie GMP Anti-HER3 VHH Produktion . Manchmal ermüden die Zellen, die Antikörper produzieren, und können nicht genug davon entwickeln. Oder die Antikörper schließen sich nicht den Krebszellen an, wie Yaohai es gerne hätten. Aus diesem Grund sucht Yaohai weiterhin nach neuen und fortschrittlichen Wegen, diese Probleme zu lösen, um gute Medikamente für diejenigen zu aktualisieren, die unter Krebs leiden.

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  Neue Ansätze für die Bispezifische VHH-Produktion für Personalisierte Medizin

  Dies geschieht, indem man das Blut eines Patienten entnimmt und untersucht, um die perfekten Antikörper zu finden, die seinem Körper dienen werden, zusammen mit GMP Anti-MMRCD206 VHH hergestellt von Yaohai. Somit entwickeln sie ein bi-spezifisches VHH, das aus diesen spezialisierten Antikörpern besteht – speziell für diese Person zugeschnitten. Dadurch ist eine personalisierte Note möglich, was bedeutet, dass wir besser garantieren können, dass das Medikament bei dieser bestimmten Person wirkt.

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  Fortgeschrittene Techniken in der Bispezifischen VHH-Produktion für verbesserte Krebstherapien

  Sie haben noch eine weitere Technik, die "Affinitätsreifung" genannt wird. Diese Methode ermöglicht es den bi-spezifischen VHHs, sich noch effizienter an die Krebszellen zu binden, genau wie bei Yaohais VLP-basierende Impfstoffherstellung . Sie nutzen auch mehrere neue Konzepte, die dazu beitragen können, dass die bi-spezifischen VHHs länger im Körper anhalten und nicht vom Immunsystem abgebaut werden. Dies ist wichtig, da je länger diese Antikörper aktiv sein können (nach Definition), desto wirksamer sind sie bei der Krankheitsprävention.

Why choose Yaohai Bispezifische VHH-Produktion?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit diversen Methoden gearbeitet, wie der Bispezifischen VHH-Produktion von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ausbeute bis zu 15 g/L), periplasmatischer Sekretion und löslicher intrazellulärer Bakterien sowie Inklusionskörpern (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 CDMOs im Bereich Mikrobiologie, der Qualitätskontrolle und regulatorischen Angelegenheiten Rechnung trägt. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und Bispezifische VHH-Produktion entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, ISO14001 Umweltmanagementsystems und ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems abgeschlossen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Bispecific VHH Production ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellenbanking, über Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um innovative Lösungen erfolgreich umzusetzen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Anforderungen wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit Behörden wie der australischen TGA und der chinesischen NMPA auseinanderzusetzen. Unsere professionelle Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage gebaut, die mit modernen Einrichtungen sowie robusten F&E- und Produktionsfähigkeiten ausgestattet ist. Es stehen fünf Wirkstoff-Produktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis zur Produktion von Bispezifischen VHH. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik hergestellten Bulk-Moleküle können weltweit verschickt werden.

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