Die verswakte lewende entstof is 'n soort entstofontwikkelingstrategie, wat gewoonlik natuurlike verswakte stamme, kunsmatige deurlaatsifting of rigtingwysiging van verswakte stamme is. Hierdie entstowwe handhaaf hul immunogenisiteit en stimuleer immuunresponse in die liggaam, wat siektes effektief voorkom. Lewende verswakte entstowwe is suksesvol gebruik vir die voorkoming van virale of bakteriële infeksies, insluitend menslike tifus Salmonella lewende entstof, verswakte cholera-entstof, sowel as veeartsenykundige entstowwe soos Bordetella bovis-entstof, Bartonella multocida varkpleuropneumonie lewende entstof, en varkie-entstof paratiphoid.
Yaohai Bio-Pharma het meer as tien jaar ondervinding as 'n mikrobiese CDMO, wat kontrakontwikkeling en vervaardigingsdienste verskaf vir lewende verswakte bakteriese entstowwe.
Ons Bioveiligheid Vlak 2 (BSL-2) operasionele area verseker die hoogste vlak van veiligheid tydens mikrobiese stam ontwikkeling, GMP dwelm produksie, en aseptiese vul en afwerking. Ons bied pasgemaakte oplossings wat aangepas is vir die unieke vereistes van ons kliënte, en lewer bakteriële selbanke (Drug Substance, API) of lewende bakteriese dwelmprodukte wat aan die hoogste gehaltestandaarde voldoen. Ons GMP-produksierekords en toetsverslae bied aan ons kliënte volledige deursigtigheid en vertroue in ons dienste.
Produksie proses
Aflewerbares
|
Graad
|
Aflewerbares
|
Spesifikasie
|
aansoeke
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriese sel (DS, dwelmstof)
|
Bakteriese suspensie
|
Ondersoekende nuwe dwelm (IND),
Kliniese proefmagtiging (CTA),
Voorsiening van kliniese proef,
Biologiese lisensie aansoek (BLA),
Kommersiële aanbod
|
|
Gevriesdroogde bakteriese sel
|
|
Lewende bakterieë (DP, dwelmproduk)
|
Flessies (vloeistof)
|
|
Flessies (gevriesdroogde)
|
|
Ander doseervorme
|
AF
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
MK
UR
BN
