Die ontwerpkonsep van mikrobiële vektore (lewendige bakteriële vektore) vaksine is om afgezwakte patogene of simbiootse bakterieë te wysig op grond van genetiese ingenieurswese om doelwitantigene te lewer en die liggaam se immunerespons te aktiveer. Die grootste voordeel van lewendige bakteriële vektore is dat hulle 'n wye reeks van humorele immuuniteit en sellike immuuniteit kan stimuleer. Die ontwikkelingsrigting van mikrobiële vektorvaksine sluit die voorkoming van aansteeklike siektes en die behandeling van tumeure in.
Yaohai Bio-Pharma het meer as tien jaar mikrobiële CDMO-ervaring. Ons het 'n GMP-werkswinkel met Biologiese Veiligheidsvlak 1 (BSL-1) en Biologiese Veiligheidsvlak 2 (BSL-2) opgerig, en 'n een-stap-oplossing vir mikrobiële vektorvaksin CDMO gelansering, wat strek van mikrobiële stamontwikkeling tot GMP-produksie. Gebaseer op die aangepaste behoeftes van kliënte verskaf ons kliënte bakteriële liggame (DS, API) of lewende bakteriële geneesmiddelprodukte (DP) wat kwaliteitsstandaarde voldoen, sowel as GMP-produksierekords en toetsverslae.
Produksieproses van mikrobiële vektorvaksins
Mikrobiële vektorvaksins is ook lewende bakteriële voorbereidinge, en hul voorbereidingsproses is dieselfde as die [verminderde lewende vaksinvoorbereidingproses].
Leveraans
|
Graad
|
Leveraans
|
Spesifikasie
|
Toepassingsareas
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriële Sel (DS, drug substance)
|
Bakteriële Suspendering
|
Ondersoekende nuwe medisyne (IND),
Kliniese proefverkragting (CTA),
Kliniese proefvoorsiening,
Biologiese lisensietoevordering (BLA),
Kommerseele voorsiening
|
|
Gedroë bacteriale sel
|
|
Lewendige bacteria (DP, geneesmiddelprodukt)
|
Flesjies (vloeistof)
|
|
Viale (liofiliseer)
|
|
Ander doservoorme
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
