Die geswakte lewende vaksin is 'n tipe vaksinontwikkelingsstrategie, wat gewoonlik natuurlike geswakte stresse, menslike deurlopende skerming of rigtinggewyse wysiging van geswakte stresse behels. Hierdie vaksine handhaaf hul immunogenisiteit en stimuleer immuunreaksies in die liggaam, waarmee siekte effektief voorkom word. Lewendige geswakte vaksine is suksesvol gebruik vir die voorkoming van virus- of baktérieë-invasies, insluitend die menslike tifus Salmonella lewendige vaksin, die geswakte kolera vaksin, sowel as veterinaire vaksine soos die Bordetella bovis vaksin, die Bartonella multocida vark pleuropneumonie lewendige vaksin en die varkeltjie paratifo lewendige vaksin.
Yaohai Bio-Pharma het meer as tien jaar ervaring as mikrobiële CDMO, wat Kontraktontwikkeling en Vervaardiging dienste aanbied vir lewendige geswakte baktérieë-vaksine.
Ons Biosafety Level 2 (BSL-2) operasionele area verseker die hoogste vlak van veiligheid tydens die ontwikkeling van mikrobiële stres, GMP medisyneproduksie en steriele Vull & Finishing. Ons bied geskikte oplossings wat op die unieke vereistes van ons kliënte toegeskryf is, wat lei tot die lewering van bakteriële selbankies (Drug Substance, API) of lewende bakteriële medisyneproduktese wat aan die hoogste kwaliteitstandaarde voldoen. Ons GMP produksierekords en toetsingsverslae verskaf ons kliënte met volledige deursigbaarheid en vertroue in ons dienste.
Produksieproses
Leveraans
|
Graad
|
Leveraans
|
Spesifikasie
|
Toepassingsareas
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriële Sel (DS, drug substance)
|
Bakteriële Suspendering
|
Ondersoekende nuwe medisyne (IND),
Kliniese proefverkragting (CTA),
Kliniese proefvoorsiening,
Biologiese lisensietoevordering (BLA),
Kommerseele voorsiening
|
|
Gedroë bacteriale sel
|
|
Lewendige bacteria (DP, geneesmiddelprodukt)
|
Flesjies (vloeistof)
|
|
Viale (liofiliseer)
|
|
Ander doservoorme
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
