พวกมันอ่อนแอต่อการทำลายโดยความร้อน แสง หรือเพียงแค่แรงทางกลจากการจัดการ สิ่งนี้สร้างปัญหาในงานวิจัย เพราะหาก saRNA ถูกตัดหรือเปลี่ยนแปลง มันจะให้ผลลัพธ์ที่คลาดเคลื่อนและไม่น่าเชื่อถือ นั่นคือเหตุผลที่เราต้องทดสอบ saRNA ก่อนว่ามันทำงานได้ถูกต้องหรือไม่ เปรียบเสมือนคุณต้องตรวจสอบของเล่นทั้งหมดก่อนที่จะเล่น เพื่อให้แน่ใจว่ามันไม่เสียหาย
อย่างไรก็ตาม เพื่อให้การบำบัดด้วยยีนได้ผล การทดสอบประสิทธิภาพการปิด SaRNA ต้องสมบูรณ์และทำงานได้อย่างเหมาะสม นักวิจัยสามารถคัดกรอง saRNA ก่อนใช้งานในทดลอง เพื่อให้มั่นใจว่าพวกเขากำลังทำงานกับวัสดุคุณภาพที่จะทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ การตรวจสอบนี้เป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากช่วยประหยัดเวลาและความพยายามของนักวิจัยจากการเสียเปล่ากับ saRNA ที่อาจไม่ทำงานตามที่คาดหวัง
ลองจินตนาการถึงการทดสอบความสมบูรณ์ของ saRNA เป็น (ขั้นตอนที่สำคัญ) ของการตรวจสอบว่าส่วนผสมในสูตรอาหารของคุณอยู่ในสภาพที่ดีหรือไม่ หากขาดส่วนผสมหลักหรือเน่าเสียหรือหมดอายุ อาหารของคุณจะไม่เสร็จสมบูรณ์ การทดสอบด้านที่เกี่ยวข้องนี้ — การทดสอบความสมบูรณ์ของ saRNA ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์มั่นใจว่าทุกอย่างเรียงรายกันอย่างถูกต้อง และไม่มีอะไรผิดปกติ
หนึ่งในวัดผลแรกๆ โดยห้องปฏิบัติการที่ทำงานเกี่ยวกับโมเลกุลพิเศษเหล่านี้คือการทดสอบ saRNA การทดสอบ saRNA นั้นทำโดยนักวิทยาศาสตร์โดยใช้อุปกรณ์และเครื่องมือเฉพาะ — เพื่อตรวจสอบคุณภาพของ การทดสอบความบริสุทธิ์ของ saRNA (ซึ่งหมายถึง การตรวจสอบให้แน่ใจว่า saRNA ไม่ได้แตกหรือเสียหาย) แต่หากนักวิจัยไม่นำ saRNA มาใช้ในการศึกษา อาจทำให้เกิดข้อผิดพลาดและความไม่สม่ำเสมอในผลลัพธ์
ตัวอย่างเช่น โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP ลองจินตนาการถึงการทำเค้กโดยไม่มองสูตรหรือวัตถุดิบก่อน คุณไม่อยากให้เค้กของคุณรสชาติไม่อร่อยเพราะคุณลืมใส่วัตถุดิบหรือวัตถุดิบอีกอย่างเน่าเสีย นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมสำหรับนักวิทยาศาสตร์ การได้ข้อมูลที่ถูกต้องจึงสำคัญมากที่พวกเขาจะต้องใช้ saRNA ที่ผ่านการทดสอบแล้ว — การใช้ saRNA ที่ยังไม่ได้ทดสอบอาจทำให้พวกเขาได้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดและนำไปสู่การสรุปที่ไม่ถูกต้อง
อย่างไรก็ตาม เมื่อนักวิทยาศาสตร์พยายามทำสำเร็จสิ่งนี้ พวกเขาต้องแน่ใจว่า saRNA ยังคงสมบูรณ์และทำงานได้ หากเกิดข้อบกพร่องหรือปัญหาใด ๆ ในสารพันธุกรรมของ saRNA อาจนำไปสู่การกระตุ้นเซลล์ที่ผิดพลาด หรือไม่ทำงานเลย การตรวจสอบความสมบูรณ์ของ saRNA ก่อนการทดลองจริง จะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์มีความเชื่อมั่นในผลการทดลองมากขึ้น และการรักษามะเร็งแบบใหม่สามารถพัฒนาได้เร็วและปลอดภัยกว่าเดิม
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจาก saRNA Integrity Testing เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยมั่นใจได้ว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยส่วนประกอบแบบรีคอมไบแนท เพปไทด์ฮอร์โมนไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และรวมตัวเป็นคริสตัล (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ เพื่อนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการทดสอบความสมบูรณ์ของ saRNA เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีสายการผลิตสารออกฤทธ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักจุลินทรีย์และการกรอง นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุและบรรจุขั้นสุดท้าย 2 สายสำหรับขวดและตลับหลอดฉีดพรีฟิลล์ อุปกรณ์หมักที่มีอยู่สามารถรองรับขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ในช่วงระหว่าง 1ml ถึง 25ml ส่วนหลอดฉีดหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่ผ่านมาตรฐาน cGMP สามารถรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำการควบคุมคุณภาพและการทดสอบความสมบูรณ์ของ saRNA มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบในระดับโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับสินค้าคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในประเทศจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ชั้นนำด้านจุลชีพทางชีวภาพ เราเน้นการผลิต saRNA Integrity Testing และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพ เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา