SaRNA (saRNA) คืออะไร และมันทำงานอย่างไร? นี่คือประเภทพิเศษของ RNA ที่สามารถจำลองตัวเองได้ เรียกว่า self-amplifying RNA - saRNA ซึ่งสามารถสร้างตัวเองได้ นี่คือจุดที่กระบวนการในเซลล์มาบรรจบกัน: RNA หนึ่งในสิ่งเล็กๆ แต่ยิ่งใหญ่ในร่างกายของเรา โปรตีนเหล่านี้ทำหน้าที่สำคัญหลายอย่างในร่างกาย เช่น การพัฒนาของกล้ามเนื้อ การต่อสู้กับการติดเชื้อและการเจริญเติบโตของร่างกาย ในอนาคตเทคโนโลยี saRNA จะมีความหลากหลายในการใช้งาน อาจมีศักยภาพมากขึ้นสำหรับวัคซีนและการรักษาโรค ซึ่งจะน่าสนใจและดึงดูดใจสำหรับนักวิทยาศาสตร์ เพราะประสิทธิภาพที่สูงเมื่อเปรียบเทียบ (14)
ตอนนี้ มาพูดถึงการปิดจีนกัน การปิดจีนคือการเพิ่มส่วนที่เป็นเอกลักษณ์ไปยังปลาย 5′ ของ RNA ที่กำลังสร้างใหม่ ส่วนนี้ทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกัน RNA จากการแตกสลายในเซลล์ของเรา นอกจากนี้ยังช่วยให้เซลล์สามารถจำแนก RNA เพื่อใช้งานได้อย่างเหมาะสมในการผลิตโปรตีนที่ร่างกายของเราต้องการ การปิดจีนนี้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ saRNA บำบัด หากไม่มีการปิดจีน RNA จะไม่สามารถใช้งานได้ หรืออาจถูกทำลายเสียหาย
การปรับปรุงประสิทธิภาพของการปิดห่วงโซ่นั้นสำคัญมากสำหรับผลลัพธ์ที่มีประสิทธิภาพ SaRNA ผู้รายงาน อย่างไรก็ตาม หากกระบวนการปิดห่วงโซ่ไม่ถูกต้อง saRNA จะแตกตัวเร็วเกินไป หรือเซลล์จะไม่สามารถรับรู้ได้อย่างเหมาะสม สิ่งนี้อาจทำให้ไม่มีการสร้างโปรตีน และร่างกายของเราจะไม่ได้รับความช่วยเหลือในการเยียวยาและการฟื้นตัวตามธรรมชาติที่ใช้ในการซ่อมแซมความเสียหายในระหว่างการบาดเจ็บหรือต่อสู้กับการติดเชื้อ
D) กระบวนการปิดห่วงโซ่มีประสิทธิภาพมากเกินไปและส่วนใหญ่ของโมเลกุล saRNA จะถูกกักไว้ภายในเซลล์นานเกินไป สิ่งนี้มักนำไปสู่ผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายซึ่งไม่พึงประสงค์ ในสูตรที่มีประสิทธิภาพแบบอุดมสมบูรณ์ จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องหาสมดุล [..] ก่อนที่จะทดลองการบำบัดด้วย saRNA ในมนุษย์ มันต้องผ่านการทดสอบอย่างละเอียด
เนื่องจากมีความสำคัญเท่าใดในการปิดห่วงโซ่อย่างมีประสิทธิภาพ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP การพัฒนาให้ดีขึ้นเป็นเรื่องที่ยากมหาศาล แม้ว่าจะมีสิ่งนี้ แต่ชนิดต่าง ๆ ของ SaRNA อาจมีความจำเป็นเฉพาะสำหรับการปิดห่วงโซ่ มีหลายวิธีในการสร้างฝาครอบนี้ หากข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการเหล่านี้ทำให้มันซับซ้อนมากขึ้นไปอีก การคำนวณประสิทธิภาพของการปิดห่วงโซ่ไม่ใช่เรื่องง่าย และเทคนิคหลายอย่างต้องใช้อุปกรณ์ที่มีราคาแพงและต้องการความรู้เชิงลึกมากมาย
สิ่งนี้กระตุ้นให้นักวิจัยจากสถาบันยาหǎi และสถาบันวิจัยอื่น ๆ เริ่มวางแผนวิธีการและเทคโนโลยีใหม่อย่างแข็งขันเพื่อแก้ไขอุปสรรคเหล่านี้ พวกเขายังทำการทดลองกับองค์ประกอบการปิดห่วงโซ่แบบใหม่หรือการปรับเปลี่ยนที่อาจทำให้โมเลกุล saRNA มีความทนทานมากขึ้นและง่ายต่อการตรวจจับในเซลล์ นอกจากนี้พวกเขายังกำลังพัฒนาเทคนิคสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพของการปิดห่วงโซ่แบบเรียลไทม์หรือภายในเซลล์ เพื่อให้ได้การปิดห่วงโซ่ที่รวดเร็วและแม่นยำสูง
การพัฒนาแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดและหลักเกณฑ์ในการวัด การผลิตพลาสมิด mRNA ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เดี่ยวหรือระหว่างผลิตภัณฑ์ saRNA ที่แตกต่างกัน โดยทฤษฎีแล้ว หากทำให้โรคมะเร็งค่อนข้างไม่อันตรายและสงบ มันจะง่ายกว่าสำหรับนักวิทยาศาสตร์และแพทย์ในการคัดกรองข้อมูลเพื่อหาว่าการรักษาแบบใดเหมาะสมที่สุด
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านการทดสอบประสิทธิภาพการปิด saRNA ของชีวภัณฑ์จุลชีพ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (RD) รวมถึงแพลตฟอร์มการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจาก saRNA Capping Efficiency Testing เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่ปรับแต่งได้ โดยยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยแบบรีคอมไบแนท เพปไทด์ฮอร์โมนไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหǎอไบโอฟาร์มาเป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำการทดสอบประสิทธิภาพการปิด saRNA มาใช้พร้อมกับงานด้านกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบบริหารจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ยาหǎอไบโอฟาร์มาได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดย Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานทดสอบประสิทธิภาพการปิดส่วนปลายของ saRNA พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ และมีสองสายการบรรจุขวดและตลับสำหรับขวดและตลับหลอดฉีดพรีฟิลล์ ขนาดหมักที่มีให้เลือกคือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ข้อกำหนดในการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนข้อกำหนดการบรรจุตลับหลอดฉีดพรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ถูกส่งออกไปทั่วโลก