SaRNA (small activating RNA) เป็นคลาสของ RNA ที่มีความโดดเด่นและได้รับการศึกษามาเป็นเวลาหนึ่งแล้วจากนักวิทยาศาสตร์ การค้นพบนี้มีความสำคัญเนื่องจาก SaRNA สามารถใช้ในโรคหลายชนิดเพื่อปรับเปลี่ยนการทำงานของยีนได้ ยีนทำหน้าที่เป็นคำแนะนำสำหรับร่างกาย หากเกิดข้อผิดพลาดในยีนอาจก่อให้เกิดโรค เราจำเป็นต้องประเมิน SaRNA เพื่อที่เราจะรู้ก่อนที่จะนำมาใช้ในการรักษาว่ามันจะทำงานได้ดีและชัดเจนเพียงใด
ในการบำบัดด้วยยีนเพื่อซ่อมแซมหรือแทนที่ยีนที่ผิดปกติในร่างกายของเรา จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ saRNA หากไม่ทำเช่นนั้น saRNA จะมีความบริสุทธิ์ต่ำ และนักวิทยาศาสตร์อาจทำผิดพลาดหลายครั้งในระหว่างการทดลองและเผยแพร่ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง หมายความว่าพวกเขาอาจเชื่อว่าการรักษาได้ผลเมื่อความจริงแล้วไม่ได้ผล นอกจากนี้ หากใครบางคนกำลังได้รับการรักษาและ saRNA มีความไม่บริสุทธิ์ ก็ไม่เพียงแต่จะไม่สามารถช่วยเหลือคนนั้นได้ แต่ยังอาจทำให้สุขภาพแย่ลงอีกด้วย และ Yaohai ผลิตภัณฑ์ แน่นอนว่าเราไม่อยากให้เกิดเรื่องแบบนั้น นั่นคือเหตุผลที่ saRNA ในรูปแบบที่บริสุทธิ์ที่สุดมีความสำคัญมาก
ไม่มีอะไรที่ Yaohai ไม่รู้เกี่ยวกับการฟอก saRNA บริษัทที่ผลิตและศึกษาผลิตภัณฑ์ RNA ต่างๆ Yaohai SaRNA ผู้รายงาน ใช้เครื่องมือและวิธีการที่เป็นเอกลักษณ์เพื่อให้มั่นใจว่า saRNA ของพวกเขาเป็นชั้นนำในระดับคลาส เขาทำการทดสอบหาสิ่งปนเปื้อน (สารที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งอาจรบกวนการทำงานของ saRNA) โดยได้ทำการทดสอบบางอย่าง เช่น HPLC และการทดสอบด้วยสเปกโตรโฟโตเมตร์มวล การทดสอบเหล่านี้ช่วยให้พวกเขาสามารถตรวจสอบว่า saRNA ปราศจากสิ่งปนเปื้อนและข้อบกพร่อง เพื่อให้สามารถนำไปใช้อย่างปลอดภัยในการศึกษาและการรักษา
เป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่งสำหรับนักวิทยาศาสตร์ที่จะทำงานด้วยความจริงจังและความแม่นยำ นี่คือ Yaohai โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP เป็นกรณีอย่างยิ่งในบำบัดด้วยยีนซึ่งเกี่ยวข้องกับการส่งผลต่อชีวิตมนุษย์ จึงมีเพียงตอนนั้นเท่านั้นที่ระดับความบริสุทธิ์สูงมากเมื่อแสดงเป็น % การเกาะตัวเองภายในโมเลกุล (intra-molecular annealing) ที่จะมีหลักฐานทางไบโอฟิสิกส์ที่สนับสนุนให้มีความเชื่อมั่นในข้อมูล การทดลอง และผลลัพธ์ การสร้างความไว้วางใจของนักวิจัยเป็นสิ่งสำคัญเพราะมันกระตุ้นให้เกิดความมั่นใจในผลงานและนำไปสู่การแบ่งปันซึ่งจะเป็นประโยชน์สำหรับผู้อื่นที่อยู่ในชุมชนวิทยาศาสตร์เดียวกัน แนวทางที่เข้มงวดนี้เพิ่มคุณค่าให้กับการรักษา ซึ่งช่วยให้แพทยศาสตร์ก้าวหน้าไปเพื่อประโยชน์ส่วนรวม
การใช้งานผลิตภัณฑ์ saRNA คุณภาพสูงของ Yaohai จะช่วยให้นักวิจัยสามารถให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำได้ ดังนั้นนักวิทยาศาสตร์สามารถดำเนินงานวิจัยต่อไปโดยไม่มีอุปสรรคจากสารปนเปื้อนใน saRNA นี้ทำให้พวกเขาสามารถเน้นสิ่งที่สำคัญที่สุด — การแสวงหาวิธีใหม่ๆ เพื่อดูแลผู้ป่วยที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ด้านสุขภาพได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบปรับแต่งตามความต้องการและความสามารถในการผลิต พร้อมทั้งรับรองว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลารีหลากหลาย เช่น วัคซีน рекombinant ที่ใช้ส่วนประกอบย่อย saRNA Purity Testing, ไซโตไคน์, ปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, DNA พลาสมิด, mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์และการรวมกลุ่มของแบคทีเรีย (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) เราได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เรามีประวัติการทำงานที่แสดงถึงการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตว์ และการจัดการ saRNA Purity Testing เราเป็นเจ้าของเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เฉพาะเจาะจง
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินการตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการทดสอบความบริสุทธิ์ saRNA และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบระหว่างประเทศที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพดี และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) สำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบใบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการทดสอบความบริสุทธิ์ของ saRNA เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่ง และโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีห้าสายการผลิตสารยาที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักจุลินทรีย์และการแยก提纯 นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและบรรจุภัณฑ์สุดท้ายสำหรับขวดและตลับหมึกพร้อมใช้งาน อีกทั้งเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมใช้งานเช่นกัน เครื่องหมักที่มีอยู่สามารถรองรับขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L ปริมาณการบรรจุอยู่ในช่วงระหว่าง 1ml ถึง 25ml ส่วนเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่ผ่านมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก