การพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของ SaRNA

• 

  จากวิธีการแบบดั้งเดิมสู่วิธีการแบบนวัตกรรม

  สุดท้ายและอาจเป็นความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดก็คือการเพิ่มผลผลิตของ saRNA จากวัสดุเริ่มต้นของคุณไม่ว่าจะมาจากตัวอย่างขนาดเล็กหรือขนาดใหญ่ก็ตาม ดังนั้น Yaohai การควบคุมคุณภาพ saRNA นักวิจัยพยายามแก้ปัญหานี้โดยการวิจัยเงื่อนไขที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการจับและแยก saRNA ด้วยประสิทธิภาพและความจำเพาะสูงสุด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขาพัฒนาสาร 'จับ' แบบใหม่ที่จับ saRNA ได้อย่างแน่นหนาและยึดติด พวกเขาได้ทดสอบของเหลวหลายสิบชนิดที่อาจช่วยทำให้ saRNA มีเสถียรภาพและไม่ถูกทำลายระหว่างกระบวนการทำความสะอาด นอกจากนี้ พวกเขายังได้เริ่มวิจัยเทคนิคที่จะช่วยให้พวกเขาสามารถดีโพลีเมอไรเซชันของ saRNA โดยไม่ส่งผลกระทบต่อความสมบูรณ์และกิจกรรมของ saRNA ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญมาก เพราะยิ่ง saRNA สมบูรณ์มากเท่าไร ก็จะทำงานได้ดีขึ้นในร่างกายเท่านั้น 

  
  

• 

  การทำให้บริสุทธิ์ของ saRNA เพื่อเพิ่มศักยภาพในการบำบัด

  การทำความสะอาด saRNA ส่วนใหญ่ใช้ขั้นตอนที่คล้ายกับแบบดั้งเดิม อย่างไรก็ตาม Yaohai ยังได้นำสิ่งใหม่ๆ มาใช้เพื่อพิจารณาหลายๆ ประการด้วย [8] ตัวอย่างเช่น พวกเขาได้ใช้วิธีใหม่ในการทำความสะอาด saRNA ด้วยอนุภาคแม่เหล็กขนาดเล็ก การจับและปล่อย saRNA ตามความต้องการสามารถทำได้โดยใช้อนุภาคเหล่านี้ การทำความสะอาดไม่เพียงทำให้สิ่งต่างๆ ง่ายขึ้นเท่านั้น แต่ยังช่วยลดปริมาณสารปนเปื้อนใน Yaohai ได้อีกด้วย การทดสอบความบริสุทธิ์ของ saRNA ต้องใช้เวลาและต้นทุนน้อยลง แม่เหล็กยังช่วยให้จัดการและแยกอนุภาคแม่เหล็กออกจากกระแสสารละลายได้ ทำให้กระบวนการนี้มีประสิทธิภาพมากขึ้น อนุภาคแม่เหล็กเหล่านี้ถูกผสมเข้ากับเทคนิคการแยกด้วยคลื่นอัลตราโซนิกและการปั่นเหวี่ยง ส่งผลให้ได้ saRNA ที่มีความบริสุทธิ์สูงและผลผลิตเท่าเดิมในช่วงเวลาที่สั้นลง ทำให้กระบวนการง่ายขึ้น 

  
  

• 

  ความก้าวหน้าและความท้าทายในปัจจุบัน

  เทคโนโลยี AR สามารถสร้างปาฏิหาริย์เพื่อช่วยเหลือเราจากปัญหาสุขภาพต่างๆ ได้มากมาย อย่างไรก็ตาม แนวทางการรักษานี้จะใช้ได้ผลจริงหรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับความบริสุทธิ์ของ saRNA และสามารถส่งไปยังเซลล์หรือเนื้อเยื่อที่เหมาะสมในร่างกายได้หรือไม่ นักวิจัยที่ Yaohai ได้กำหนดขั้นตอนเฉพาะในการทำให้ saRNA บริสุทธิ์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพ ซึ่งหมายความว่าพวกเขากำลังพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งเจือปนใดที่จะมาทำลายการทำงานของ saRNA ในโพรงภายในตัวมันเอง พวกเขายังได้ทดลองใช้ตัวพาต่างๆ เช่น ไลโปโซมและอนุภาคนาโนลิพิดที่ปกป้อง saRNA และช่วยให้เข้าสู่เซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ พวกเขายังได้ศึกษาว่าตัวแทนเฉพาะทาง เช่น แอนติบอดีหรือแอพทาเมอร์ สามารถนำมาใช้เพื่อส่ง saRNA ไปยังตำแหน่งเฉพาะในร่างกายได้หรือไม่ โดยการกำหนดเป้าหมายในลักษณะนี้ การรักษาด้วย saRNA จะมีประสิทธิภาพมากขึ้นเนื่องจากสามารถเข้าถึงบริเวณที่ได้รับผลกระทบมากที่สุดได้ 

  
  

เหตุใดจึงควรเลือกการพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ Yaohai SaRNA

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  บริษัท SaRNA Purification Process Development เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย ​​มีสายการผลิต 100 สายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกจุลินทรีย์และการหมัก พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งาน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีให้เลือกคือ 1000L, 2000L, 1L ถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของ saRNA เข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้นั้นได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนและการบำบัดจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยโครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้พวกเขาดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO ด้านการพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของ saRNA

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ด้วย saRNA เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของ SaRNA
• saRNA ที่กำหนดเองที่มีความบริสุทธิ์สูง
• วิธีการทำให้บริสุทธิ์ SaRNA

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม