มีเวลาและความพยายามมากมายที่นักวิทยาศาสตร์และแพทย์ทุ่มเทเพื่อค้นหาวิธีใหม่ๆ ช่วยเหลือผู้ป่วยที่เจ็บป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งพวกเขาทำงานกับผู้ป่วยที่เป็นโรคซับซ้อนหรือโรคหายากที่ไม่มีการรักษาทางเลือก นอกจากนี้ การสร้างโมเลกุล RNA กระตุ้นขนาดเล็ก (saRNA) เป็นแนวคิดที่น่าสนใจ โมเลกุลพิเศษเหล่านี้อาจกระตุ้นยีนบางตัวของเราที่ได้มาจากการคัดเลือกตามธรรมชาติ เพื่อช่วยต่อสู้กับโรคและทำให้ร่างกายทำงานได้ดีขึ้น เพื่อให้ saRNA สามารถกลายเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยสำหรับการรักษา ยังคงต้องการวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการทำความสะอาดและปรับแต่ง รวมถึงสารอื่นๆ ที่อาจผสมกันและก่อให้เกิดปัญหา การกำจัดสิ่งปนเปื้อนใน saRNA ไม่ใช่เรื่องง่าย จำเป็นต้องใช้เทคโนโลยีและความเชี่ยวชาญ แต่นักวิจัยของ Yaohai ได้มุ่งมั่นที่จะสำรวจวิธีการรักษาที่ดีกว่าโดยใช้วิธีที่ปลอดภัย เพื่อให้เกิดประโยชน์อย่างมากแก่ผู้ป่วยที่ต้องการการรักษา
หนึ่งในวัตถุประสงค์ที่สำคัญที่สุดเมื่อทำความสะอาด saRNA คือการหลีกเลี่ยงไม่ให้วัสดุที่ไม่ต้องการปนเปื้อนเข้าไปกับมัน เพื่อให้ Yaohai ผลิตภัณฑ์ เมื่อต้องการให้ saRNA มีประสิทธิภาพในวิธีการรักษาเหล่านั้น นอกจากนี้ยังสำคัญที่จะทำให้มันไปถึงเซลล์เป้าหมายมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ นักวิทยาศาสตร์ของยาหานำเสนอวิธีการที่ดีขึ้นในการทำเช่นนี้ โดยใช้การผสมผสานระหว่างวิธีและวัสดุหลายชนิด เช่น การแยกขนาดโครมาโทกราฟี การกรองแบบไหลเฉียง และการกรองแบบอัลตราฟิลเตอร์ เรื่องนี้เป็นเรื่องที่สองที่เกี่ยวข้องกับ sRNA ที่เฉพาะเจาะจง เมื่อเปรียบเทียบกับส่วนประกอบอื่นๆ ในวัสดุต้นทาง แม้ว่าปริมาณ RNA จะมีจำนวนมากถึงพันล้านหน่วย เราได้ปรับแต่งทุกขั้นตอนเพื่อให้ได้ saRNA ที่บริสุทธิ์มากที่สุดจากกระบวนการโดยรวมที่ทำงานได้อย่างยอดเยี่ยม ด้วยวิธีการที่เหนือกว่านี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถควบคุมปริมาณที่ผลิตได้ตามความต้องการและความเหมาะสมของผู้ป่วย
สุดท้าย และอาจเป็นความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดคือการทำให้ได้ผลผลิต saRNA สูงสุดจากวัสดุเริ่มต้น ไม่ว่าจะมาจากตัวอย่างขนาดเล็กหรือขนาดใหญ่ ดังนั้น ยาหา การควบคุมคุณภาพ saRNA นักวิจัยได้พยายามแก้ไขปัญหานี้โดยทำการวิจัยเกี่ยวกับเงื่อนไขที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการจับและแยก saRNA อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุดและความเฉพาะเจาะจง ส่วนสำคัญคือพวกเขาได้พัฒนาวัสดุใหม่สำหรับการ "จับ" ซึ่งสามารถเกาะติดกับ saRNA ได้อย่างแน่นหนาและคงอยู่ได้ พวกเขายังได้ทดลองของเหลวหลายสิบชนิดที่อาจช่วยในการคงสภาพของ saRNA และไม่ทำให้มันเสียหายในระหว่างกระบวนการล้าง นอกจากนี้ พวกเขายังเริ่มทำการวิจัยเทคนิคที่จะช่วยให้สามารถทำปฏิกิริยา Depolymerize กับ saRNA ได้โดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์และความกระตือรือร้นของมัน เพราะเป็นเรื่องสำคัญมากที่ saRNA จะยังคงสภาพสมบูรณ์มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เนื่องจากยิ่ง saRNA มีความสมบูรณ์มากเท่าไหร่ ก็จะทำงานได้ดีขึ้นในร่างกายจริง
การล้าง saRNA ส่วนใหญ่จะอาศัยขั้นตอนที่คล้ายคลึงกับวิธีแบบดั้งเดิม อย่างไรก็ตาม Yaohai ยังได้นำเสนอวิธีใหม่ที่เหมาะสมสำหรับหลาย ๆ การพิจารณา [8] เช่นพวกเขามีวิธีการล้าง saRNA ด้วยอนุภาคแม่เหล็กขนาดเล็กมาก การจับ saRNA และการปล่อยเมื่อต้องการสามารถทำได้โดยใช้อนุภาคนี้ นอกจากจะช่วยให้กระบวนการล้างสะอาดและง่ายขึ้นแล้ว ยังสามารถลดค่าใช้จ่ายของ Yaohai ได้อีกด้วย การทดสอบความบริสุทธิ์ของ saRNA ซึ่งจำเป็นต้องใช้เวลาน้อยลงและลดต้นทุน อีกทั้งแม่เหล็กยังสามารถช่วยในการควบคุมและการแยกอนุภาคแม่เหล็กออกจากกระแสสารละลาย ทำให้กระบวนการนี้มีประสิทธิภาพมากขึ้น อนุภาคแม่เหล็กเหล่านี้ถูกนำมาผสมกับเทคนิคการแตกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงและการหมุนเหวี่ยง ซึ่งทำให้ได้ saRNA ที่มีความบริสุทธิ์และความผลิตสูงในระยะเวลาที่สั้นลงและยังช่วยให้กระบวนการเรียบง่ายขึ้น
เทคโนโลยี AR สามารถสร้างปาฏิหาริย์เพื่อช่วยให้เราหลีกเลี่ยงปัญหาสุขภาพหลายประเภทได้ อย่างไรก็ตาม การใช้วิธีการบำบัดนี้มีความเป็นไปได้มากแค่ไหนขึ้นอยู่กับความบริสุทธิ์ของ saRNA และว่ามันสามารถถูกส่งมอบไปยังเซลล์หรือเนื้อเยื่อที่เหมาะสมในร่างกายจริงได้อย่างธรรมชาติหรือไม่ นักวิจัยจาก Yaohai ได้กำหนดขั้นตอนเฉพาะสำหรับการทำความสะอาด saRNA เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของมัน สิ่งนี้หมายความว่าพวกเขากำลังพยายามให้มั่นใจว่าไม่มีสิ่งเจือปนใดๆ ที่จะทำลายการทำงานของ saRNA ในตัวมันเอง นอกจากนี้ พวกเขายังได้ทดลองใช้พาหะหลากหลายชนิด เช่น ลิโพโซมและอนุภาคไขมันขนาดนาโนที่ปกป้อง saRNA และช่วยให้มันเข้าสู่เซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้พวกเขายังศึกษาว่าตัวแทนเฉพาะทาง เช่น แอนติบอดีหรือแอปตเมอร์ สามารถใช้ในการนำ saRNA ไปยังตำแหน่งเฉพาะในร่างกายได้หรือไม่ โดยการกำหนดเป้าหมายแบบนี้ การบำบัดด้วย saRNA จะมีประสิทธิภาพมากขึ้นเพราะสามารถไปยังพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบมากที่สุด
กระบวนการพัฒนาการแยก saRNA เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยี 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักทางจุลชีววิทยา เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและการผลิตตามมาตรฐานสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการแยกและการหมักของจุลินทรีย์ และอีกสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและตลับ และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L, ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ในช่วง 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปกของการบรรจุเข็มและตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าครอบคลุมระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาหาน ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมถึงการพัฒนากระบวนการสกัด saRNA นอกจากนี้ยังมีการจัดการเรื่องกฎระเบียบ เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ Australia TGA และ China NMPA ก็พอใจเช่นกัน ยาหาน ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดย Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีนและยารักษาโรคจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ทั่วไป เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการจัดการกับ Australia TGA และ China NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO สำหรับการพัฒนากระบวนการกรอง saRNA
บริษัทยาหǎย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ เราเคยทำงานกับเทคนิคต่าง ๆ เช่น อนุภาคเซลล์ рекомбинันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และกระบวนการพัฒนาการสกัด saRNA นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการหลั่งสารละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย อีกทั้งเรายังมีประวัติการทำงานที่สามารถปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน นอกจากนี้เรายังมีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น