บริษัทหนึ่งที่คิดค้นผลิตภัณฑ์ที่ไม่เหมือนใครอย่างเหลือเชื่อซึ่งเรียกว่า saRNA คือ Yaohai saRNA — RNA ขนาดเล็กที่กระตุ้นได้ Yaohai ผลิตภัณฑ์ มีโมเลกุลสำคัญที่ช่วยให้เราเดินและทำให้เลือดข้นขึ้น นอกจากนี้ เรายังมียีนที่เป็นคำสั่งพื้นฐานที่บอกร่างกายของเราว่าต้องเจริญเติบโตและทำงานอย่างไร ด้วยพลังของกระบวนการนี้ จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องแน่ใจว่า saRNA ที่ใช้เป็นยาหรือเครื่องมือทดลองมีคุณภาพสูง
นี่เป็นหนึ่งในเหตุผลหลักว่าทำไมการทดสอบคุณภาพของ saRNA จึงมีความจำเป็นอย่างยิ่ง เนื่องจากต้องมีความจำเพาะเจาะจงมาก กล่าวอีกนัยหนึ่ง เราควรควบคุมยีนที่ saRNA ทำหน้าที่ได้ ไม่ควรไปรบกวนยีนอื่นที่เราไม่ต้องการปรับเปลี่ยน เมื่อมันไม่จับกับยีนที่ถูกต้อง โปรตีนที่ทำหน้าที่ดูแลอาจสร้างความเสียหายร้ายแรงและทำร้ายบุคคลโดยไม่ได้ตั้งใจ เนื่องจากโปรตีนนี้จะไปกระทบกับยีนแบบสุ่ม Yaohai ตัวนี้ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงหรือพฤติกรรมที่ไม่พึงประสงค์ ดังนั้นการควบคุมที่เหมาะสมจึงเป็นสิ่งสำคัญ
แต่ความเสถียรยังเป็นเหตุผลสำคัญมากในการตรวจสอบคุณภาพ ความเสถียร: saRNA จะต้องแข็งแกร่งและไม่ควรเปลี่ยนแปลงได้ง่ายตามกาลเวลา หาก Yaohai ผู้สื่อข่าว saRNA ไม่เสถียร มันสามารถสลายตัวได้ง่าย และจะไม่สามารถทำหน้าที่ที่ต้องการได้อีกต่อไป แต่กลับสามารถสลายตัวได้ ดังนั้น กิจกรรมนี้จึงไม่สามารถควบคุมยีนได้ ซึ่งเป็นสิ่งที่ทำได้ดีที่สุด ดังนั้น เราจึงต้องปกป้องโครงสร้างของ saRNA เพื่อให้มันสามารถทำงานได้อย่างเต็มที่
แม้ว่า Yaohai จะขยันขันแข็งในการตรวจสอบคุณสมบัติของ saRNA มาก แต่ปัญหาต่างๆ ก็ยังคงเกิดขึ้นได้ระหว่างการผลิต saRNA มีปัญหาทั่วไปอย่างหนึ่งคือ saRNA จะถูกย่อยสลายได้ง่ายโดยโปรตีนในร่างกายที่เรียกว่าเอนไซม์ เอนไซม์เหล่านี้มีไว้เพื่อช่วยย่อยอาหารและทำลายสิ่งต่างๆ แต่ในกรณีนี้ เอนไซม์ยังช่วยย่อยสลาย saRNA อีกด้วย
กลยุทธ์สำคัญประการที่สองคือการทดสอบ saRNA หลายๆ ครั้ง วิธีนี้ทำให้เหล่านักวิทยาศาสตร์สามารถตรวจพบปัญหาใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นได้โดยการทดสอบหลายๆ ครั้ง วิธีนี้ทำให้ saRNA ยังคงเสถียรและทำงานในลักษณะเดียวกันทุกครั้งที่ผลิต saRNA ออกมาใหม่ กุญแจสำคัญในการผลิต saRNA ที่ใช้ได้ผลทั้งในทางการแพทย์และการทดลองคือความสม่ำเสมอ
เทคโนโลยีการจัดลำดับนิวคลีโอไทด์ได้รับการปฏิวัติในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เทคโนโลยีการจัดลำดับนิวคลีโอไทด์รุ่นถัดไป (NGS) เป็นตัวอย่างหนึ่ง เทคโนโลยีดังกล่าวยังจัดลำดับนิวคลีโอไทด์บนแพลตฟอร์ม NGS ในจำนวน n ตัวซึ่งสามารถอ่านนิวคลีโอไทด์ได้หลายล้านตัวในครั้งเดียว ซึ่งไม่เพียงช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถรวบรวมข้อมูลจำนวนมากได้อย่างรวดเร็วเท่านั้น แต่ยังช่วยป้องกันข้อผิดพลาดในการรวบรวมข้อมูลอีกด้วย
คุณสามารถใช้สิ่งอำนวยความสะดวกของบริษัทสำหรับ NGS เพื่อให้นักวิทยาศาสตร์ในอีกด้านหนึ่งสามารถควบคุม saRNA เพื่อให้แน่ใจว่ามีความเฉพาะเจาะจงและไม่ทำการกำหนดเป้าหมายที่ผิดไปจาก DNA ซึ่งถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากเราต้องการให้แน่ใจว่า saRNA จะกำหนดเป้าหมายที่ยีนที่เราสนใจเท่านั้น นอกจากตัวอย่างควบคุมที่มีสุขภาพดีแล้ว ความเสถียรของ saRNA และการกลายพันธุ์หรือการเปลี่ยนแปลงของลำดับนิวคลีโอไทด์ยังสามารถตรวจพบได้ผ่าน NGS ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่า saRNA จะทำงานได้โดยไม่ต้องทำงาน
Yaohai Bio-Pharma คือการควบคุมคุณภาพ saRNA ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมิก รวมถึงอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
saRNA Quality Control เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ
ระบบควบคุมคุณภาพ saRNA เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อบังคับ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพชั้นยอดที่สอดคล้องกับกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิต 10 อันดับแรกของการควบคุมคุณภาพ saRNA มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดบรรจุครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
