การควบคุมคุณภาพ saRNA

• 

  ปัญหา และ วิธี แก้ไข

  กลยุทธ์สำคัญอีกประการคือการทำการทดสอบจำนวนมากบน saRNA ด้วยวิธีนี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถตรวจพบปัญหาใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นได้โดยการดำเนินการทดสอบหลายครั้ง ในลักษณะนี้ saRNA จะคงสภาพเดิมอยู่เสมอ จึงทำให้มันทำงานในแบบที่คาดการณ์ได้ทุกครั้งที่พวกเขาผลิตเพิ่มขึ้น การสร้าง saRNA ที่ใช้งานได้ทั้งในทางการแพทย์และการทดลองต้องอาศัยความสม่ำเสมอ

  
  

• 

  กลยุทธ์การควบคุมคุณภาพ saRNA

  เทคโนโลยีของการลำดับนิวคลีโอไทด์ได้ถูกปฏิวัติในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การลำดับรุ่นถัดไป (Next-Generation Sequencing: NGS) เป็นตัวอย่างหนึ่งของสิ่งนี้ นอกจากนี้ยังมีการลำดับบนแพลตฟอร์ม NGS ซึ่งสามารถอ่านนิวคลีโอไทด์เป็นล้านๆ ตัวในเวลาเดียวกัน ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์รวบรวมข้อมูลจำนวนมากได้อย่างรวดเร็ว แต่ยังช่วยลดข้อผิดพลาดในการบันทึกข้อมูลอีกด้วย

  
  

• 

  ความก้าวหน้าในการวิเคราะห์นิวคลีโอไทด์และการพัฒนาเพิ่มเติม

  คุณสามารถใช้สิ่งอำนวยความสะดวกของบริษัทสำหรับ NGS เพื่อให้นักวิทยาศาสตร์ฝ่ายตรงข้ามสามารถควบคุม saRNA เพื่อตรวจสอบให้แน่ใจว่ามันเฉพาะเจาะจงและไม่มีการโจมตีผิดเป้าหมายของ DNA ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพราะเราต้องการให้ saRNA มุ่งเป้าไปที่ยีนที่เราสนใจเท่านั้น นอกจากตัวอย่างควบคุมที่สมบูรณ์แล้ว การเสถียรภาพของ saRNA และการกลายพันธุ์หรือการเปลี่ยนแปลงลำดับนิวคลีโอไทด์ยังสามารถตรวจพบได้ผ่าน NGS ซึ่งช่วยให้มั่นใจว่า saRNA ทำหน้าที่ของมันโดยไม่มีปัญหา

  
  

Why choose Yaohai การควบคุมคุณภาพ saRNA?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นการควบคุมคุณภาพ saRNA ในชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนา RD แบบกำหนดเองและโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ เหอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลินทรีย์ BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน พร้อมทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  saRNA Quality Control เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลชีพซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพและธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพที่ใช้จุลชีพ โครงการมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์อย่างประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  saRNA Quality Control เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO จุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการจัดการกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานระเบียบแบบแผนระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตอันดับต้น ๆ ของ saRNA Quality Control มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิต 5 สายสำหรับสารยาที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลชีพ และมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มฉีดยาพรีฟิล นอกจากนี้ขนาดของการหมักสามารถเลือกได้ตั้งแต่ 100L ถึง 2000L การกำหนดขนาดการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนการบรรจุตลับหรือเข็มพรีฟิลมีขนาดระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และสามารถให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การพัฒนากระบวนการฟอก SaRNA
• การทดสอบความบริสุทธิ์ของ saRNA
• การควบคุมคุณภาพ saRNA

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม